丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验,并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1,用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行,具有简便、快捷、可靠等优点。     

HPLC法同时测定归芪消白胶囊中二苯乙烯苷和丹皮酚的含量

目的建立归芪消白胶囊中二苯乙烯苷和丹皮酚的含量测定方法。方法采用Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,检测波长:320 nm,流速:1.0 ml·min^-1,柱温:35℃,进样量:10μl。结果二苯乙烯苷和丹皮酚在5.0²00.0μg·ml^-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,二苯乙烯苷和丹皮酚的平均回收率分别为97.1%、96.2%,RSD均为3.4%。结论本方法简便、快捷,可作为归芪消白胶囊的质量控制方法。