中药“肾康平”丸治疗慢性肾功能衰竭的实验与监床研究

慢性肾功能衰竭(CRF)几乎是所有肾脏病人的最终结局,也是监床上的常见重症。现今由于透析与肾脏移植虽可挽救病人生命,但其昂贵的耗费和难以克服的病发症己成为一大难题和发达国家的社会问题.本文报告以作者研制的中药“肾康平”丸口服治疗 CRF1240例监床与实验研究结果,并对作用机理作初步探讨。     

纳络酮抢救重症氯丙嗪中毒1例

女,23岁。自服盐酸氯丙嗪25mg280片,约12h后就诊,诊时:昏迷,肢体震颤,肌张力增高,流涎,舌、面、颈及背部肌肉痉挛,张口、伸舌、呼吸运动障碍,牙关紧闭,持续性低血压,阵发性抽搐。经洗胃、补液、升压、抗炎、降颅内压、利尿、吸氧等常规治疗,并配合应用了纳络酮注射液0.8mg加10％葡萄糖注射液250ml,静滴后,呼之可应,但反应迟钝,定向力差,神志模糊,仍有阵发性四肢震颤。4h后再次给予纳络酮注射     

2种注射用头孢唑肟治疗急性呼吸系统细菌感染的多中心临床评价

目的评价国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、多中心、平行对照、单盲试验,共入选138例呼吸道感染病人。试验组予国产注射用头孢唑肟治疗,对照组予进口注射用头孢唑肟治疗,均为头孢唑肟2g加入氯化钠注射液250 mL,30～60 min内静脉滴注,q12 h,疗程均为7～14 d。评价2组临床疗效和不良反应。结果可进行安全性评价130例,可列入临床疗效评价共计125例,试验组和对照组分别为61例和64例。试验组和对照组临床有效率分别为92%(56/61)和89%(57/64),细菌清除率分别为94%(48/51)和93%(50/54),药物不良反应发生率分别为5%(3/65)和6%(4/65)。均无显著差异(P>0.05)。结论国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染疗效确切、药物不良反应少,疗效和安全性与进口注射用头孢唑肟相当。     

布鲁杆菌感染致发热伴双膝关节疼痛一例

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临床药师参与治疗反复发热的急性肾盂肾炎患者的病例分析

目的探讨临床药师参与反复发热的急性肾盂肾炎患者药物治疗的作用。方法临床药师参与1例急性肾盂肾炎患者抗感染治疗,根据患者的病情变化,临床药师与临床医师共同协商,分析不良反应发生原因,提出药学建议,制订适宜的治疗方案并随时修正。结果与结论患者病情好转予以出院。临床药师将药学专业技能优势和临床实践相结合,不断提高药物治疗水平,提高患者用药的安全性、有效性。     

利迈先用于治疗急性细菌性感染多中心临床研究

利迈先(ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ)是一种新的１４员大环内酯类抗生素,它在红霉素结构中Ｃ６位以氧甲基取代羟基,因而具有对酸极为稳定、口服吸收良好、组织分布较广等良好的药动学特点。利迈先抗菌谱与红霉素相同,对金葡球菌、表葡球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰氏阳性菌的抗菌作用比红霉素强４倍［１］,对嗜肺军团菌、支原体、衣原体、厌氧菌等均有较好的抗菌作用。利迈先由四川抗菌素工业研究所和西安制药厂(利君制药股份公司)在国内首家联合研制成功。本项研究用其提供的片剂与进口ＣＲＭ对照,于１９９５年４月～１０月完成…     

利奈唑胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的 评价2种利奈唑胺片在中国健康受试者的生物等效性。方法 按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计方法,随机交叉单次口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg,空腹状态下28例受试者完成试验,餐后状态下27例受试者完成试验,用LC-MS/MS法测定血浆中利奈唑胺的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果 受试者口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg后,在空腹状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下：C_max分别为（15.88±4.31）和（15.34±4.56）μg·mL^-1,t_max分别为（1.08±0.98）和（1.22±0.92）h, AUC_0-t分别为（111.22±32.45）和（114.86±39.54）μg·mL^-1·h, AUC_0-∞分别为（117.72±35.09）和（120.38±42.47）μg·mL^-1·h;在餐后状态下给...     

国产克拉霉素治疗急性细菌性感染临床研究

目的：通过随机对照和开放试验的方法评价国产克拉霉素的安全、有效性。方法：随机对照选用进口克拉霉素作对照组，每组各２０例，均按２５０ｍｇ，ｑ１２ｈ给药，疗程７～１４ｄ。结果：国产克拉霉素组临床有效率８５．０％，细菌清除率８８．２％，不良反应发生率８．３％；对照组进口克拉霉素分别为９０．０％，８８．２％和８．６％，以上结果经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。开放试验国产克拉霉素治疗急性泌尿道感染１５例，临床有效率７３．３％，细菌清除率７３．３％，不良反应发生率６．７％。结论：国产克拉霉素与进口克拉霉素治疗急性细菌感染同样安全、有效     

氟氧头孢与头孢美唑随机对照治疗细菌性感染的临床评价

氟氧头孢（ＦＭＯＸ）为一新的氧头孢烯类广谱抗生素。我们以头孢美唑（ＣＭＺ）作为对照药，进行随机对照临床试验，共治疗细菌性感染６４例，其中试验组与对照组各３２例，包括上、下呼吸道感染３０例、泌尿道感染１８例、妇科感染５例及外科感染１１例，以评价其安全性和有效性。试验药与对照药均静脉给药，每次１～２ｇ，每日２次，疗程７～１４天。试验组与对照组总有效率分别为９３．８％和９０．６％；细菌清除率分别为８８．９％和９１．４％；均无统计学显著差异（Ｐ＞０．０５）。临床分离７１株致病菌药敏试验结果表明：８４．５％对ＦＭＯＸ高度敏感，８３．３％的金葡球菌（包括ＭＲＳＡ）对ＦＭＯＸ高度敏感。试验组与对照组不良反应发生率分别为６．０６％和９．３８％，无统计学显著差异（Ｐ＞０．０５）。以上结果表明ＦＭＯＸ治疗临床各系统感染，特别对金葡球菌感染安全有效     

苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性

目的 研究苯磺酸氨氯地平片(抗高血压药)的相对生物利用度,并求证该制剂的生物等效性.方法 24名男性健康受试者随机交叉给药,先后口服单剂量试验制剂及参比制剂苯磺酸氨氯地平片剂5 mg,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2制剂的生物等效性.结果 口服试验制剂及参比制剂5 mg的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(47.15±17.28)、(43.22 ± 16.63)h;tmax分别为(5.81±2.09)、(6.38±2.33)h;Cmax分别为(4.77±1.28)、(4.37±1.14)ng·mL-1;AUC0-t分别为(176.39±57.95)、(182.55±58.36)ng·mL-1h;AUC0-t分别为(185.65±59.01)、(192.83±62.72)ng·mL-1h;试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(98.1±18.5)%,AUC0-∞为(98.6±20.0)%;tmax经非参数检验无显著性差异,试验制剂的平均生物利用度(AUC0-t、AUC0-∞)均大于98%,2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞双向单侧t检验和[1-2α]置信区间法的等效性分析均为合格,tmax经非参数秩和检验无显著性差异.结论 2种氨氯地平片剂为生物等效制剂.