采用4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白检测的不确定度

目的比较4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测的不确定度, 为临床实验室评估不确定度提供参考。方法根据《CNAS-TRL-001∶2012医学实验室测量不确定度的评定与表达》推荐的4种不确定度评估方法, 即利用临床实验室至少6个月的室内质量控制(IQC)数据、1次正确度验证和1次室间质量评价(EQA)数据, 分别评估2019年和2020年的33家和35家临床实验室低中高3个HbA1c浓度检测的相对和绝对不确定度。4种不确定度评估方法分别为利用IQC数据和正确度验证数据(方法1)、仅利用正确度验证数据(方法2)、利用IQC和EQA数据(方法3)及仅利用EQA数据(方法4), 采用Friedman配对和Wilcoxon符号秩检验进行统计学分析。结果对于方法1, 2019和2020年低中高HbA1c检测的相对不确定度和绝对不确定度范围分别为4.21%～9.24%和0.27%～0.64%。与方法1比较, 方法2得到的相对和绝对不确定度均较小, 差异均有统计学意义(P<0.016 7, P<0.05)。与方法1比较, 除2020年高浓度水平外, 方法3和方法4得到的相对...     

基于质谱的肿瘤标记物实验室检测方法的研究进展

生物标记物（biomarker）是近年来随着免疫学和分子生物学技术的发展而提出的一类与细胞生长增殖有关的标志物。生物标记物不仅可从分子水平探讨发病机制,而且在准确、敏感地评价早期、低水平的损害方面有着独特的优势,可提供早期预警、疾病的诊断、指导治疗,药物敏感度和判断预后等信息,很大程度上为临床医生提供了辅助诊断的依据【1】,其中应用最为广泛的是关于肿瘤标记物（tumormarker）的研究,肿瘤标记物是指由肿瘤组织产生或机体对肿瘤组织的反应而产生的异常表达的活性物质,包括激素、酶、特异性和非特异性的糖蛋白或糖脂等,可用于指示肿瘤的存在【2】。     

两款糖化血红蛋白床旁分析仪的正确性评价

目的借助二级参考测量程序(SRMP),探讨两款床旁(point-of-care testing,POCT)糖化血红蛋白(HbA1c)分析仪的正确性。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)Ep9-A2选取40份临床EDTA抗凝静脉全血样本,用比对的方式,分别评价两款POCT HbA1c分析仪与SRMP间的偏倚。结果POCT-1和POCT-2相关方程分别为,Y=1.0424X-0.3144和Y=1.0054X-0.2242相关系数(r)分别为0.9959和0.9469。临床各诊断切点处,偏倚小于美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)和美国病理家协会(CAP)的要求(±6%)。结论两款POCTHbA1c分析仪与溯源到IFCC参考方法的SRMP比对具有良好的正确性,可以满足临床使用。     

糖尿病合并微血管病变患者血小板参数改变的临床意义

目的探讨糖尿病合并微血管病变患者血小板参数,包括PLT(血小板计数)、PCT(血小板压积)、MPV(平均血小板体积)、PDW(血小板分布宽度)变化的临床意义。方法采用BECKMAN COULTER ACT5diff AL全自动血液分析仪,分别对22例糖尿病合并微血管病变患者、60例单纯糖尿病患者、50例健康对照者的PLT、PCT、MPV、PDW进行测定,并分组比较,统计学采用方差检验。结果(1)糖尿病组(单纯糖尿病患者及糖尿病合并微血管病变组)与健康对照组比较PLT减低(P<0.05),MPV、PDW显著增高(P<0.01),PCT差异无统计学意义。(2)糖尿病合并微血管病变组与单纯糖尿病组相比PLT减低(P<0.05),MPV、PDW显著增高(P<0.01)。结论糖尿病患者与健康对照组比较,血小板数目减少,MPV、PDW明显增高,并且糖尿病合并微血管病变患者与单纯糖尿病组比较,血小板数目减少,MPV、PDW显著增高,提示检测血小板参数(PLT、MPV、PDW)对于监测糖尿病患者有无微血管病变的发生具有一定的临床意义。     

3款床旁糖化血红蛋白检测系统社区人群适用性研究

目的 研究3款血红蛋白(HbA1c)床旁检测(Point of care testing, POCT)系统在社区医疗机构的适用性.方法 收集658例社区临床机构EDTA抗凝全血标本,借助可溯源的二级参考测量程序(SRMP)结果将人群进行分组比较,得出3款POCT HbA1c检测系统在临床检测的一致性.并采用受试者工作曲线(ROC)评价各检测系统在临床诊断关键点的灵敏度和特异性.结果 POCT HbA1c-1、2、3 与溯源到IFCC参考方法的SRMP检测结果Kappa一致性分析结果为,κPOCT-1=0.828、κPOCT-2=0.794、κPOCT-3=0.756;ROC曲线下面积(AUC)分别为0.900、0.901、0.898;在临床诊断切点6.5%处,灵敏度分别为87.0%、83.8%、84.8%,特异性分别为78.8%、81.9%、81.0%;结论 3款POCT HbA1c检测系统在社区人群检测中,均具有良好的灵敏度、特异性和检测一致性,适用于临床使用.     

糖尿病微血管病变血清Hcy水平和MCV监测意义

目的探讨糖尿病微血管病变患者血清同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平和平均红细胞体积(mean cor-puscular volume,MCV)改变的临床意义。方法选择2009年5月～2010年4月我院收治的糖尿病120例(糖尿病组),依据有无微血管病变分为糖尿病微血管病变组60例和单纯糖尿病60例,选择同期健康体检者50例(健康对照组)。对各组血清Hcy水平和MCV进行测定。结果糖尿病组血清Hcy水平增高,MCV明显增大,与健康对照组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。糖尿病微血管病变组血清Hcy、MCV与单纯糖尿病组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论检测血清Hcy水平和MCV对于监测糖尿病微血管的发生具有一定的临床意义。     

CD34+细胞含量在细胞移植治疗心力衰竭中的作用

目的:探讨CD34 细胞含量在骨髓单个核细胞移植治疗心力衰竭中的作用.方法:选择缺血性心力衰竭患者30例,测定移植前骨髓单个核细胞中CD34 细胞含量.观察患者移植前和移植后3个月的心肌梗死缺损区面积、左室射血分数、每搏量的变化.结果:在移植后3个月,CD34 细胞＜4.45×105者心肌梗死缺损区下降幅度、左室射血分数和每搏量上升幅度均明显小于CD34 细胞＞4.45×105者(P<0.05).结论:在骨髓单个核细胞移植治疗心力衰竭的过程中,细胞系中CD34 细胞含量多者,其心功能改善好于CD34 细胞含量少者.     

血清IL-17、IL-4、IFN-γ和IL-33与支气管哮喘的相关性研究

目的：检测支气管哮喘(简称哮喘)患者血清 IL-17、IL-4、干扰素-γ(IFN-γ)和IL-33的水平,探讨其与哮喘的相关性。方法选择北京市房山区良乡医院2014年5月至2015年11月收治的93例哮喘患者作为观察组,根据患者的临床表现和分期分为急性发作期组52例和缓解期组41例,选择同期健康体检人群50名作为对照组,比较各组血清 IL-17、IL-4、IFN-γ、IL-33、免疫球蛋白 E (IgE)水平变化及患者的肺功能,分析细胞因子与患者肺功能的相关性。结果急性发作期、缓解期和对照组患者的血清 IL-17、IL-4、IFN-γ、IL-33及 IgE 水平逐渐降低,差异具有统计学意义(P <0.05)。急性发作期组患者的 PEF、FEV1及 FEV1/FVC 均明显低于缓解期组(P <0.05)。哮喘患者血清 IL-17、IL-4、IFN-γ和 IL-33水平与 PEF 和 FEV1均呈负相关(P <0.05);而与患者 IgE值呈正相关(P <0.05)。结论哮喘是多种细胞因子参与的免疫炎症反应,不同细胞因子的水平升高会加重患者的肺功能障碍,相关细胞因子的监测对判断哮喘的发生、发展具有重要意义。     

探讨Lys-C胰蛋白酶对于质谱法测定糖化血红蛋白的应用价值

目的 探讨Lys-C胰蛋白酶在国际临床化学组织(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,IFCC)推荐的质谱法测定糖化血红蛋白的参考方法中的应用价值.方法 分别用两种特异性蛋白水解酶(GLU-C胞内蛋白酶和Lys-C胰蛋白酶)酶解血红蛋白后,进行SDS-PAGE电泳,衡量蛋白酶解的效率,再将消化后的血红蛋白进行质谱分析,测定标本中糖化血红蛋白的浓度.结果 在相同的电泳条件下,Lys-C胰蛋白酶酶解血红蛋白的效率优于GLU-C;酶解后的血红蛋白标本经质谱方法分析可知,两种蛋白酶用于检测糖化血红蛋白浓度时,可以得到基本一致的结果,由两种方法绘制的标准曲线r2分别为0.929和0.998.结论 在IFCC推荐的糖化血红的蛋白参考测量方法中,一直使用GLU-C胞内蛋白酶酶解血红蛋白,该研究尝试通过Lys-C胰蛋白酶的使用,降低整个实验成本.经结果分析,证实应用这两种特异性的蛋白酶检测糖化血红蛋白时,可以得到基本一致的结果,推荐使用文中所列方法将Lys-C胰蛋白酶作为酶解糖化血红蛋白的特异性蛋白酶.     

糖尿病合并微血管病变患者血小板参数改变的临床意义

目的探讨糖尿病合并微血管病变患者血小板参数,包括PLT（血小板计数）、PCT（血小板压积）、MPV（平均血小板体积）、PDW（血小板分布宽度）变化的临床意义。方法采用BECKMAN COULTER ACT5diff AL全自动血液分析仪,分别对22例糖尿病合并微血管病变患者、60例单纯糖尿病患者、50例健康对照者的PLT、PCT、MPV、PDW进行测定,并分组比较,统计学采用方差检验。结果（1）糖尿病组（单纯糖尿病患者及糖尿病合并微血管病变组）与健康对照组比较PLT减低（P〈0.05）,MPV、PDW显著增高（P〈0.01）,PCT差异无统计学意义。（2）糖尿病合并微血管病变组与单纯糖尿病组相比PLT减低（P〈0.05）,MPV、PDW显著增高（P〈0.01）。结论糖尿病患者与健康对照组比较,血小板数目减少,MPV、PDW明显增高,并且糖尿病合并微血管病变患者与单纯糖尿病组比较,血小板数目减少,MPV、PDW显著增高,提示检测血小板参数（PLT、MPV、PDW）对于监测糖尿病患者有无微血管病变的发生具有一定的临床意义。