鲎试验法检查参附粉针剂热原可行性研究

鲎试验法检查药品内毒素灵敏、快速 ,已被美国药典收载并取代家兔法。我国药典于 1 995年收载 ,并于 2 0 0 0版修订 ,但对中药注射剂检查并未收载。有些中药注射剂成分复杂 ,作用机制不十分清楚 ,有些致热成分使家兔体温升高 ,但这些致热成分恰恰是有效成分 ,故用家兔法检查其热原不适合。我厂在研究参附粉针剂过程中遇到这种热原检查问题 ,经过大量实验 ,采用鲎试验法 ,现书列于此 ,以供商榷。参附粉针剂是以古方“参附汤”为基础 ,经现代工艺提取、纯化而制得的一种制剂 ,用于治疗心力衰竭、心源性休克等症。具有起效迅速、作用持久、有效…     

玻璃苣醇提物对慢性抑郁模型小鼠脑组织中神经递质的影响

目的:通过建立慢性应激小鼠抑郁模型,观察玻璃苣对慢性应激抑郁模型小鼠脑内5-羟色胺、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺3种单胺类神经递质的影响,初步探讨玻璃苣对抑郁模型小鼠的影响及其作用机制。方法:利用孤养和长期不可预见性温和应激(CUMS)建立慢性应激小鼠抑郁模型,采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定慢性应激抑郁模型小鼠脑内单胺类神经递质的变化。结果:模型组小鼠脑内5-羟色胺、NE、多巴胺含量明显低于正常组;与模型组相比,玻璃苣醇提物高、中剂量组小鼠脑内5-羟色胺、NE、多巴胺的含量均有升高,且差异有统计学意义。玻璃苣醇提物低剂量组小鼠脑内5-羟色胺、NE、多巴胺的含量也有升高趋势,但差异无统计学意义。结论:玻璃苣能够提高慢性应激抑郁模型小鼠脑内单胺类神经递质(5-羟色胺、NE、多巴胺)的含量,玻璃苣对小鼠脑内神经递质的作用可能是其对抑郁模型小鼠产生影响的可能机制。     

高效液相色谱法测定黄芪桂枝五物颗粒中黄芪甲苷的含量

目的 建立控制黄芪桂枝五物颗粒质量的方法.方法 采用C18色谱柱;流动相为乙腈-水（31：69）;蒸发光散射检测器;柱温 30 ℃.应用高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）测定黄芪桂枝五物颗粒中黄芪甲苷的含量.结果 黄芪甲苷在2～10 μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9990,n=5）;重复性试验RSD值为1.6%（n=6）;平均回收率为97.91%,RSD为1.23% （n=6）;供试品溶液在8 h内稳定.结论 该方法 准确、可靠、重现性好,可作为黄芪桂枝五物颗粒的质量控制指标.     

柱前衍生HPLC法测定水蛭提取物中氨基酸的含量

目的：分析水蛭中氨基酸的含量及其特征性。方法：采用柱前衍生HPLC法测定水蛭提取物中的17种氨基酸,采用外标法定量。结果：所测定氨基酸在26min内可得到较好分离,氨基酸质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,r值均在0.995以上。结论：所建立的方法分离效果好、灵敏、准确、简便,适宜水蛭提取物中氨基酸的测定。     

益脑康宁滴丸定性定量方法的研究

目的:研究益脑康宁滴丸中主要药物的鉴别和含量测定方法.方法:采用TLC法鉴别主要药物;采用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量;色谱条件:KromasilC18(200 mm×4.6mm,50μm)色潜柱;以乙腈-水(32:68)为流动相;流速为1.0ml·min-1;柱温为30℃.结果:定性鉴别阴性对照无干扰.分离度高;黄芪甲苷在(2.10～6.30)μg范嗣内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样同收率为99.64%,RSD为1.0%.结论:该实验所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于益脑康宁滴丸的质量控制.     

双黄连喷干针剂中咖啡酸含量的测定

双黄连针剂具有广谱抗菌抗病毒性 ,其主要有效成分为绿原酸和黄芩苷。资料表明 ,咖啡酸具有与绿原酸相似的抗菌抗病毒性 [1] 。对于该针剂中咖啡酸的含量测定虽已有报道 ,但峰形不佳 ,分离效果不好 [2 ] 。本实验对该针剂中的咖啡酸进行了含量测定研究 ,力求在制备工艺中对半成品及成品中的咖啡酸进行质量监控。1　仪器与材料Waters高效液相色谱仪 :51 5泵 ,486紫外可见检测器 ,746积分仪 ;咖啡酸对照品 :购自 SIGMA公司 ,纯度 >98% ;ZDL41型喷干机。本实验所用原药材均为本厂供应处采购。甲醇为色谱纯 ,其余试剂为分析纯。2　方法与结…     

益脑康宁滴丸的成型工艺研究

目的:研究益脑康宁滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数和外观作为评价指标,对冷却剂、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及滴制液温度三因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是甲基硅油与液体石蜡以2:1比例混合作为冷却液,药物与基质比例1∶1.5,基质聚乙二醇4000(PEG4000)与聚乙二醇6000(PEG6000)比例1.5∶1,滴制液温度70℃,滴速20d·min^-1,滴距8cm,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准。     

玻璃苣醇提取物对实验性哮喘豚鼠平喘作用机制的研究

目的：观察玻璃苣醇提取物对实验性哮喘豚鼠平喘作用机制的实验研究。方法：将48只健康SPF级豚鼠随机分为空白组,模型组,地塞米松组,玻璃苣醇提取物高、中、低剂量组,灌胃给药,每日1次,连续7天,同时每天均于给药后30min,以组织胺激发诱喘。取肺灌洗液测定其一氧化氮（NO）含量,嗜酸性粒细胞（EOS）数目,干扰素-γ（IFN-γ）,白细胞介素-4（IL-4）含量并计算其比值。结果：玻璃苣醇提取物使豚鼠肺灌洗液中EOS数目下降,NO浓度下降,IFN-γ含量升高,IL-4含量下降,比值升高。结论：玻璃苣醇提取物降低EOS在肺部的聚集,促进哮喘大鼠体内干扰素IFN-γ分泌和抑制IL-4表达,从而延长哮喘的潜伏期和降低支气管高反应性,达到治疗目的。     

蝙蝠葛酚性碱诱导多药耐药细胞系K562/MDR1凋亡及逆转耐药性的研究

目的:探讨蝙蝠葛酚性碱(phenolic alkaloids from Menispermum dauricum,PAMD)诱导多药耐药(multidrug resistance,MDR)细胞系K562/MDR1凋亡及逆转耐药性的作用.方法:四甲基偶氮唑蓝(MTT)比色法检测K562/S及K562/MDR1细胞对不同浓度PAMD的敏感性,并计算半数抑制浓度(IC50).膜联蛋白V (Annexin V)-异硫氰酸荧光素(FITC)+碘化丙啶(PI)双参数检测细胞凋亡百分率变化,分析在PAMD的作用下,两种细胞对伊马替尼(IM,STI571)敏感性的变化.结果:PAMD可诱导两种细胞凋亡,其低剂量72 h时对K562/S和K562/MDR1细胞的凋亡率分别为(10.92±1.03)%和(8.12±0.98)%,并可提高伊马替尼对K562/MDR1的凋亡率.PAMD可显著逆转K562/MDR1细胞对伊马替尼的耐药性,其逆转倍数为2.22.结论:PAMD对K562/S和K562/MDR1细胞具有诱导凋亡作用,同时具有逆转白血病细胞株K562/MDR1多药耐药性、回归靶位的作用.