用制度保证医疗器械不良事件监测——北京市药品监督管理局通州分局参与医疗器械不良事件试点监测后的思考与建议

为进一步建立健全医疗器械市场的监管体系,保证医疗器械使用安全有效,促进医疗器械事业健康发展,国家食品药品监督管理局自2003年下半年以来在北京、上海、广东等省、市开展了为期一年多的医疗器械不良事件监测试点工作。北京市药品监督管理局通州分局医疗器械科积极参与这一活动,通过实践提高了对医疗器械不良事件理论的认识和理解。监测试点工作回顾这次医疗器械不良事件监测试点工作,主要是针对医疗机构使用的心血管内支架、人工瓣膜、角膜塑形镜、聚丙烯酸胺水凝胶及骨科植入物产品,在使用过程中发生、发现的医疗器械不良事件和外单位使…     

开展医疗器械不良事件监测试点工作的思考

为进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,保证医疗器械使用安全有效,促进医疗器械事业健康发展,国家食品药品监督管理局在北京、上海、广东等省、市开展了为期一年多的医疗器械不良事件监测试点工作。北京市药品监督管理局通州分局医疗器械科参与了这一活动,通过实践提高了对医疗器械不良事件理论的认识和理解。监测试点工作内容此次医疗器械不良事件监测试点工作,主要是针对医疗机构使用的心血管内支架、人工瓣膜、角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶及骨科植入物产品,在使用过程中发生、发现的医疗器械不良事件和外单位使用医疗器械发生不良…     

局部兴奋全局抑制神经元振荡网络在医学图像分割中的应用

视觉皮层神经元之间存在的局部兴奋全局抑制机制能够使神经元根据接受到的视觉信息产生相应的振荡活动。在深入分析和探讨基于此生理振荡活动的具有局部兴奋全局抑制机制的视觉皮层神经元振荡网络模型的基础之上，运用最小交叉熵原理提出了一种自动确定参数的图像分割新算法。该算法应用于医学图像分割试验中，试验结果表明，这种以生物视觉感知机理为基础的神经计算方法可有效的检测出不同目标。由于该振荡网络具有高速并行运算，便于硬件实现等特点，因此这种方法在图像实时处理中具有很大的潜力和应用前景。     

非常时期 非常感受

去冬今衣,在武目乃至世界范阅,先后发业“非再”度待;亲身经厉过这场丸难的人们将永违铭记那一段厉史;寿此,编六字诗欲一首,以示对全目人民万众一心、众志成城、同舟共齐、杭击“非再”的赞硕! 广东骤发,’4卜典”,迅猛传播蔓延; 北京疫情严重,通州未能幸免, 突如其来灾难,人们惊恐不安; 抢购口罩饮片,忙坏药店医院。 中央及时部署,全国抗击非典; 各级政府重视,措施周密完善。 “四早”防治宣传,户喻知晓防范; 亿民皆兵参与,誓把病魔阻拦。 科学技术先进,病毒破译不难; 防治免走弯路,控传争夺时间。 白衣天使无畏,奋战抗非前沿; 挽回危重生…     

GKD-405A多导智能分析仪的设计

介绍一种以386微机为基础,能实时监测显示、记录存储人体多种生理参数的多导智能分析仪的原理和硬、软件设计。系统具有高智能化、组合化和长存储能力,以及实现对睡眠呼吸暂停综合症的自动诊断分析等功能。最后给出系统临床使用结果。     

心电信号中QRS波群的实时检测算法

在心电图（ＥＣＧ）数据实时监测中，应用ＱＲＳ综合波检测（ＱＲＳ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ）算法对心率进行实时计算。首先对ＥＣＧ信号进行数学滤波，提高信噪比，然后抽取ＥＣＧ信号的斜率、幅度等信息，通过自学习过程确定多个判据来实现ＱＲＳ综合波的精确检测。本算法应用于ＧＫＤ－４０５Ａ多导智能分析仪中，实时计算心率，临床上取得了满意的结果，为心律失常分析奠定了基础。     

噪声在脉冲耦合神经网络图像增强中的作用

神经系统中广泛存在着噪声,大量研究表明噪声有助于弱信号的检测和传输.脉冲耦合神经网络是建立在生物神经系统上的第三代人工神经网络,被广泛应用于图像处理.为了研究噪声对脉冲耦合神经网络图像处理的影响,通过在网络中引入加性噪声,用于图像增强.直观视觉效果和图像直方图均表明适当的噪声有助于图像增强,噪声过小或过强则减弱图像增强效果;图像的峰值信噪比随噪声强度增强呈现倒钟形,表明存在随机共振现象.本研究表明适当强度的噪声能够提高脉冲耦合神经网络图像处理的效果,并显示出随机共振,有助于开展基于生物神经系统的智能化图像处理方法的研究.     

一种用于电阻抗成像的拟New ton算法——基于修正B_k的开关算法

本文提出了一种新的电阻抗成像 （ＥＩＴ） 图像重建算法—基于修正Ｂｋ 的拟Ｎｅｗ ｔｏｎ类算法,并通过数值试验验证了该算法的有效性。新算法基于目标函数梯度向量的快速算法,利用基于修正Ｂｋ 的拟Ｎｅｗ ｔｏｎ 法来求解ＥＩＴ逆问题。与著名的Ｎｅｗ ｔｏｎ－Ｒａｐｈｓｏｎ 算法相比, 该算法的突出优点是计算量小, 数值稳定性好, 具有整体收敛性。     

北京市通州区农村药品供应网现存问题及对策

为了全面落实国家食品药品监督管理局建立农村药品服务网点工作,贯彻北京市药品监督管理局提出的药品质量保障工程,北京市药品监督管理局通州分局从2003年初开始着力药品供应网的建设工作,以村为单位,达到80％行政村村村有药店,方便农村百姓购药。     

人眼晶状体前囊膜的非线性有限元仿真分析

在临床试验获得的形态数据和物理数据的基础上,建立了连续环形撕囊后前囊膜的物理模型,利用非线性有限元分析法对撕开口大小与囊膜最大拉伸长度之间的关系进行了仿真计算。结果表明,随撕开口的增大,囊膜所能承受的最大拉伸长度显著增加,最大拉伸状态下的撕开口周长Cr与撕开口初始周长Cc的比值(Cr/Cc)也增大。该结论与实验研究的结论一致,表明前囊膜的可拉伸性能随着撕开口的增大而增大。进一步分析指出,拉伸时,撕开口边缘处外力作用的范围会显著影响最大拉伸长度:外力作用范围越大,囊膜所能承受的最大拉伸长度也就越大;增大幅度随作用范围的增加而减小。研究结果表明,仿真分析取得的结果与实验研究结果相符。