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1.
2.
1何谓"MEDWatCh"1993年6月3日,FDA为了对市售的医疗用制品在出现安全性问题时,做出更迅速的对策,制定了一种新的、自发的报告制度。即:"医疗用制品报告计划(MedicalProductsRepo-rtingProgram)",该计划就称为"MEDWatch",它实际上是一种法规臧制度)。2"MEDWatch"的特点2.1格式的统一性在"MEDWatch"报告制度实施前,美国关于药物的副作用与质量问题的市售后监视(PMS)系统,有制药公司副作用报告制度、医师自发报告表、药师药品问题报告表等。若加上其它的有关副作用与制品问题的报告表,共有5种格式。由于上述自发报告… 相似文献
3.
沉淀滴定法和HPLC法测定碘硝酸的含量黄跃生,刘志松,周密(沈阳药学院,沈阳110015)碘硝酸(Disophenol)为畜用驱虫药,其结构文献报导碘硝酸的含量测定采用氧瓶燃烧法[1],该法操作复杂,重现性较差。对于有机卤化物的测定各国药典均采用回流... 相似文献
4.
严格把握输血指征大力提倡成分输血 总被引:3,自引:0,他引:3
经历了漫长的发展演变过程,输血医学同医学领域的其他分支学科一样,已成为一门系统的独立学科;日益受到临床医师们的重视,但输血观念的转变、输血指征的掌握以及临床输血水平的提高还有待于我们的共同努力。1 现代输血观念进入20世纪中叶,输血学进一步发展,加之免疫学、?.. 相似文献
5.
目的:考察聚氯乙烯(PVC)软袋装川芎嗪在腹膜透析液中的稳定性。方法:含川芎嗪0.04mg·ml-1和0.20mg·ml-1的腹膜透析液分别置于4℃,25℃和37℃,定时取样以HPLC测定含量,药物浓度降低≤5%为稳定性指标。结果:由于PVC软袋的吸附作用,各浓度在25℃ 6h后均有显著性降低,12h后降至95%以下;37℃ 4h即均有显著性降低,8h后降至95%以下。0.20mg·ml-1(4℃)在24h后浓度明显下降,但10d后浓度下降未超过5%,0.04mg·ml-1(4℃)在观察期间浓度略有升高。结论:PVC软袋可吸附川芎嗪,随温度的升高,吸附作用亦增强。川芎嗪溶于腹膜透析液后室温贮放不宜超过6h,温度升至37℃后尽快使用。 相似文献
6.
目的 评价头孢克肟片剂、胶囊剂与参比制剂在健康人体内的药代动力 学及其生物等效性。方法用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者 交叉单剂量口服试验药头孢克肟片、胶囊和对照药头孢克肟胶囊剂,用高效液 相色谱法测定其的血药浓度。结果受试制剂头孢克肟片、胶囊与对照药头孢 克肟胶囊的Cmax分别为:(1.64±0.45),(1.58±0.37)和(1.67±O.46)μg· mL-1;tmax分别为:(3.78±0.38),(3.75±0.34)和(3.86±0.28)h;AUC0-24分 别为:(13.58±3.78),(13.49±3.63)和(13.36±4.16)mg·h·L-1;AUC0-∞ 分别为:(14.49±3.94),(14.32±3.87)和(14.05±4.31)mg·h·L-1。经统 计学分析,3组间均无显著性差异(P>0.05)。结论3种制剂具有生物等效 性。 相似文献
7.
中药中抗癫痫化学药品的血药浓度检测分析 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:分析服用市售中药治疗的抗癫痫药中常用化学药物血药浓度监测结果,探讨临床合理用药.方法:采用荧光偏振免疫分析方法测定仅服抗癫痫中药患者血中丙戊酸钠(VPA)、卡马西平(CBZ)、苯巴比妥(PB)、苯妥英钠(PHT)存在的种类及浓度.结果:40例患者中,血中测定含VPA 11例,浓度(14.0±17.4)mg·L;含CBZ 24例,浓度(1.4±1.8)mg·L-1;含PB 26例,浓度(10.1±8.7)mg·L-1;含PHT 35例,浓度(4.5±6.0)mg·L-1;所有患者血中均测出1~4种化学药品,其中90%患者测出2~4种化学药品.结论:许多市售中药中含不同成分和浓度的抗癫痫常用化学药物,给癫痫患者的合理治疗造成很大困难. 相似文献
8.
9.
目的:了解我院肾内科住院患者尿路感染的病原菌分布特点及病原菌耐药现状,为临床选用抗菌药物提供参考。方法:对我院肾内科2011-2013年471例住院患者尿路感染的病原菌分布和抗菌药物耐药性进行回顾性分析。结果:471例患者中,3例为2种病原菌感染,1例为3种病原菌感染,分离出476株病原菌,其中革兰阴性(G-)菌301株(63.24%),革兰阳性(G+)菌136株(28.57%),真菌39株(8.19%)。产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的阳性菌44株,占总菌株数的9.24%,占G-菌的14.62%;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)24株,占总菌株数的5.04%,占G+菌的17.65%。对G+菌敏感性较高的药物有利奈唑胺和万古霉素等,对G-菌敏感性较高的药物有头孢哌酮/舒巴坦、亚胺培南和哌拉西林/他唑巴坦等。结论:我院肾内科住院患者尿路感染以G-菌为主,大肠埃希菌为主要致病菌,耐药性较高;敏感性较好的药物有头孢哌酮/舒巴坦、亚胺培南、哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星等。 相似文献
10.
目的 研究柯萨奇B病毒感染对ICR小鼠心肌组织亲嗜性及损害作用,探讨病毒感染与心肌病变之间的关系.方法 ICR小鼠130只随机分为感染组(120只)和对照组(10只),感染组再分为CVB3组(60只)和cVB4组(60只).CVB3组每只腹腔注射4×100TCID50CVB3/MKP 0.2 ml,CVB4组每只腹腔注射4×100TCID50 CVB4/jlu06 0.2 ml,对照组每只腹腔注射PBS 0.2 ml.分别在感染后1、4、8、15、27和60 d处死小鼠,无菌取心肌组织,收集血液分离血清,用于病毒滴度的测定及病理学分析.结果 两株病毒均在小鼠心肌组织中有较高滴度增殖,并导致了小鼠心肌组织不同程度的损害.结论 CVB3/MKP株具有较强的心肌亲嗜性,可引起ICR小鼠心肌组织的严重损伤,该株病毒感染可能与心肌炎的发生密切相关. 相似文献