利多卡因凝胶对豚鼠的长期毒性试验研究

目的 研究30 d重复皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠产生的毒性反应。方法 利多卡因凝胶高、中、低剂量（40、20、10 g/kg）连续皮肤涂抹给药30 d,整个试验期间观察动物的临床症状,测定体质量和摄食量,分别于给药30 d及停药后14 d取部分豚鼠进行血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学检查。结果 豚鼠未出现因给药而引起的异常症状,各给药组豚鼠体质量增长和摄食正常;利多卡因凝胶在10、20 g/kg剂量下,豚鼠血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学等均未见毒理学意义的异常改变;40 g/kg利多卡因凝胶导致豚鼠血清K⁺水平,肾上腺质量及系数明显增高（P<0.05）,但脏器未出现毒性病理改变;停药14 d后,上述异常指标恢复正常,也未见其他延迟毒性。结论 在本试验条件下,皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠无明显毒性,无毒反应剂量为20 g/kg。     

内镜经鼻切除三叉神经鞘瘤的手术入路和临床疗效

目的探讨内镜经鼻入路(EEA)切除三叉神经鞘瘤(TSs)的手术入路和临床疗效。方法回顾性分析2013年1月至2022年10月在南昌大学第一附属医院神经外科通过EEA治疗的41例TSs患者的临床资料、手术录像和门诊随访记录。男19例, 女22例, 平均年龄45.3(22～63)岁, 其中左侧24例, 右侧17例。根据Jeong的分型方法, 对于6例MP型TSs, 2例使用经Meckel腔入路(TMCA), 其余4例联合经斜坡入路(TCA)切除;4例颞下窝受累患者(2例E3型、1例mE3型和1例Mpe3型)采用经泪前隐窝入路(TPRA), 其中Mpe3型患者还联合了TMCA;2例E1型肿瘤患者均采用经眶纸板入路(TLPA)切除;其余29例, 包括15例M型、10例Mp型、1例ME2型、2例E2型和1例MpE2型均采用单独TMCA入路。40例(97.6%)肿瘤获得全切除, 仅有1例(2.4%)次全切除。结果共有40例患者有长期随访记录, 1例失访, 平均随访34(3～101)个月, 未观察到肿瘤复发或进展。34例(89.5%)患者的术前症状得以改善, 主要症状改善率如下:面部麻木(78.9%...     

流感病毒H7N9型裂解疫苗动物安全性评价

目的 对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价。方法 家兔肌肉刺激试验:家兔后肢股四头肌im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2 d,末次给药后48 h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查。豚鼠全身主动过敏试验:豚鼠后肢隔日im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0 mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。急性毒性试验:小鼠后肢im 0.2 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况。结果 流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25 d后,上述病变消失。流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67%,25 min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常。结论 流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用。     

参灵胶囊对动物慢性盆腔炎的治疗作用

建立动物慢性盆腔炎模型,研究参灵胶囊对动物慢性盆腔炎的治疗作用。观察参灵胶囊对子宫和输卵管炎症病变、血液流变学的影响;采用小鼠耳肿胀和腹腔致炎法、大鼠棉球肉芽肿法,观察参灵胶囊的抗炎抑菌作用;选用小鼠血清溶血素法、醋酸扭体法和热板法,观察参灵胶囊对体液免疫的影响及镇痛作用。结果显示,参灵胶囊能明显抑制子宫和输卵管的炎症反应和病变;降低血液黏度和红细胞压积;抑制小鼠耳肿胀和大鼠棉球肉芽肿的增生;提高腹腔致炎小鼠的存活率;提高血清中溶血素含量,增强体液免疫功能;减少小鼠扭体次数,增加小鼠痛阈值。参灵胶囊对模型动物具有改善组织病变、改善血液循环、抗炎、镇痛和提高机体免疫力的作用。     

甲型乙型肝炎联合疫苗的制剂安全性试验研究

目的 评价甲型乙型肝炎联合疫苗是否具有肌肉刺激性、急性毒性和过敏性反应。方法 家兔后肢股四头肌im 0.5 mL甲型乙型肝炎联合疫苗,每天给药1次,连续给药2 d,停药2和21 d后对注射部位进行肉眼和病理组织学检查;小鼠后肢im 0.2 mL甲型乙型肝炎联合疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况;豚鼠后肢隔日im 0.5 mL甲型乙型肝炎联合疫苗,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21 d iv给予1.0 mL甲型乙型肝炎联合疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 甲型乙型肝炎联合疫苗可导致注射部位肌肉局灶性炎细胞浸润,停药21 d后肌肉组织无异常;在本实验条件中,未见对小鼠有明显的毒性反应;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 甲型乙型肝炎联合疫苗无全身主动过敏性反应且毒性较低,对肌肉有轻度的刺激反应,但其刺激作用可恢复。     

四价流感病毒裂解疫苗的安全性研究

目的 对四价流感病毒裂解疫苗进行肌肉刺激性、急性毒性和过敏性评价,以考察其安全性.方法 对家兔后肢股四头肌肌肉注射0.5 ml四价流感病毒裂解疫苗,每天接种1次,连续接种2d,末次接种后48 h和16d对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.对小鼠后肢肌肉注射0.2 ml疫苗后,连续4h和14d观察各种不良反应.豚鼠后肢隔天肌肉注射0.5 ml疫苗,共接种致敏3次,分别于末次接种后14和21 d静脉注射1.0 ml疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应.结果 家兔在末次接种后48 h和16 d,未观察到明显的局部刺激作用.小鼠接种后全部存活,摄食量和体重指标正常,注射部位肌肉、外观体征、行为活动、呼吸、排泄、各组织脏器肉眼观察均未见异常.豚鼠静脉注射疫苗后,活动正常,未出现1-20级过敏反应症状,全身主动过敏反应呈阴性.结论 四价流感病毒裂解疫苗无肌肉刺激性、急性毒性,不引发全身主动过敏性反应.     

参丹芎注射液的安全性试验研究

目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg,每天给药1次,连续给药5 d,停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1～0.5 mL参丹芎注射液在4.5～4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3 h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用;豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。     

参丹脑梗通注射液抗大鼠急性脑梗死损伤作用的研究

目的研究三药配伍复方注射液参丹脑梗通注射液的抗大鼠急性脑梗死损伤作用。方法建立冷光源光化学诱导大鼠大脑中动脉脑血栓形成模型。SD大鼠按体质量随机分为假手术组、模型组、参丹脑梗通注射液高、中、低剂量组(19.6、9.8、4.9 mg·kg-1)和盐酸川芎嗪注射液组(19.6 mg·kg-1),观察受试物对脑缺血大鼠神经功能缺失症状、脑含水量、脑梗死灶面积、脑组织MDA含量,SOD、GSH-Px和LDH活性的影响。结果参丹脑梗通注射液能够显著改善局灶性脑缺血大鼠神经功能障碍,减少脑梗死灶面积和MDA含量,增加SOD、GSH-Px和LDH活性,并且在相同剂量下(19.6 mg·kg-1),上述效果均优于盐酸川芎嗪注射液。结论三药配伍复方注射液参丹脑梗通注射液具有较好的抗局灶性脑缺血作用,其效果优于临床上的单方制剂。     

小球藻片对大鼠的致畸试验

目的：评价小球藻片是否对SD大鼠具有致畸毒性,对其安全性进行毒理学评价。方法：孕鼠按体质量随机分为小球藻片低、中、高剂量组（分别为1 875、3 750、7 500 mg/kg,相当于人服用量的12.5、25、50倍）,阳性对照组（300 mg/kg阿司匹林）和阴性对照组（等体积纯净水）。于孕期7~16 d灌胃给予受试物,试验期间称量孕鼠体质量,第20天处死。剖腹检查子宫连胚胎质量、着床数、活胎数、死胎数、吸收胎数、胎质量和体长、胎仔雌雄比例、胎仔外观、骨骼和内脏发育情况。结果：阳性对照组大鼠具有明显的母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。低、中、高剂量组小球藻片无母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。高剂量组出现少数胎仔外观畸形和骨骼畸形,畸形率与阴性对照组比较差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：在本实验条件下,小球藻片对SD大鼠无母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。     

活络效灵丹颗粒对大鼠的长期毒性试验研究

目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应。方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量（以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg）连续ig给药26周,整个实验期间观察大鼠的一般状态,测定体质量和摄食量,分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查。结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应,但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢,高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降;血液学检查中,活络效灵丹颗粒可使血小板（PLT）水平、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）增高,红细胞分布宽度（RDW）降低,原因与该药活血化瘀作用有关;血清生化学检查中,活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平,增加血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）和总胆固醇（CHO）水平;活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高;停药后上述指标均可恢复至正常范围;组织病理学检查未见明显病变。结论 活络效灵丹颗粒（9.75~22.75 g生药/kg）对大鼠长期给药,未见明显毒性反应。