试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

解剖学实验室存在的三大问题与对策

根据对13所解剖学实验室的调查，阐述解剖学实验室存在的三大问题，并提出解决问题的对策。     

嗜酸细胞性胃肠炎临床分析

嗜酸细胞性胃肠炎（EG）是一种少见的良性消化道疾病，临床表现无特异性，误诊率较高。目的：通过对EG的一般情况、发病诱因、临床表现、辅助检查、诊断分型、误诊情况以及治疗和预后进行分析，以提高对该病的认识，避免误诊误治，减少患者痛苦。方法：对中国人民解放军总医院消化疾病中心的4例EG以及以“嗜酸细胞。胃肠炎”为关键词在中国医院知识仓库医学专题全文数据库（CHKD）中检索得到的1997～2007年发表的文献中169例EG的临床特点进行分析。结果：本组资料显示，44．5％的EG与过敏有关，常见临床表现为腹痛（94，2％）、腹泻（60．7％）、恶心（56．1％）、呕吐（51．5％）、腹胀（38-2％）、腹水（28．3％）。嗜酸性粒细胞（EOS）升高在外周血、骨髓和腹水中的阳性率分别为74．0％、98，2％和90．3％。胃镜和结肠镜黏膜活检发现EOS浸润胃黏膜和肠黏膜分别占88-2％和64．6％。诊断以黏膜型EG最为多见（65．3％），误诊率为40．5％。77．5％的EG患者接受糖皮质激素治疗，疗效良好。结论：EG是一种易误诊的少见病。临床表现无特异性，确诊应从提高对该病的认识、适时行血常规、骨髓和腹水EOS检查、胃肠道黏膜活检病理检查等方面人手。糖皮质激素治疗EG有效，预后良好。     

小肠间质瘤致消化道大出血1例

病例：患者男，51岁，因间断血便伴心慌、乏力5个月，加重2天入院。患者16年前有十二指肠球部溃疡、行胃大部切除术史。5个月前出现酱红色血便1次，量约500ml，伴心慌、乏力，于外院输液治疗一天后血便停止。4个月前于我院门诊检查时发现血红蛋白（Hb）56g／L，胃镜检查示吻合口炎．胃大部切除术后改变。医师建议行结肠镜等其他检查以明确消化道出血的原因，但患者拒绝，遂予补铁治疗。     

基于慢性肾病运动康复训练的研究进展

正慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)定义为一种不低于3个月的肾脏结构损伤或功能异常,伴有或不伴有肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)下降,或近期GFR60ml/min/1.73m~2持续超过3个月而影响人体多脏器和多系统的一种复合病。据The Lancet 2012年发表的抽样调查结果显示,我国成年人群中CKD的总患病率约为10.8%~([1])。以往对CKD患者进行运动的必要性和安全性存在     

《药物分析化学》对照品使用和贮存应注意的问题

通过查阅中国期刊网上相关文献资料,对《药物分析化学》对照品使用和贮存应注意的问题进行归纳和总结,以探讨《药物分析化学》对照品使用和贮存应注意的问题,应关注并及时察看国务院药品监督管理部门发布的对照品更换公告,严格按照《药物分析化学》对照品说明书要求使用和贮存对照品,以确保药物分析和药物检验的准确性。     

八宝丹胶囊对肝癌患者肝动脉化疗栓塞术后并发症的疗效观察

目的:观察八宝丹胶囊治疗肝癌患者肝动脉化疗栓塞术(TACE)术后不良反应并发症的临床应用效果。方法:将162例均经B超、CT、MRI、肝动脉造影和(或)AFP检查确诊为不能手术的中、晚期肝癌患者随机分为两组,每组81例;治疗组入院后即服用八宝丹胶囊,对照组为入院后即服用水飞蓟宾胶囊。观察治疗前后患者丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)及术后不良反应的发生率。结果:对照组患者TACE术后ALT、AST、γ-GT、TBil等指标均上升,与TACE术前比较差异有统计学意义。而治疗组患者TACE术后以上各项指标未见明显上升,与TACE术前比较差异无统计学意义。对照组与治疗组TACE术后肝功能比较差异有统计学意义。对两组患者TACE术后不良反应症状的疗效观察:两组患者术后发热、腹痛比较差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组;恶心、呕吐两组比较差异无统计学意义。结论:八宝丹胶囊对肝癌患者TACE术后并发症,如肝功能损伤、术后发热、术后腹病等不良反应有一定的治疗效果。     

探讨地奥司明治疗肛肠疾病术后创缘水肿的临床效果

目的:探讨地奥司明治疗肛肠疾病术后创缘水肿的临床效果.方法:所选研究对象为本院收治的肛肠疾病术后创缘水肿患者,年限为2016年2月～2017年2月,符合标准的有80例.按照1:1比例,随机分为研究组(地奥司明,n=40)与对照组(常规换药,n=40).对比两组治疗效果.结果:治疗前,两组水肿积分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1周、治疗后2周,研究组水肿积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组水肿消退时间短于对照组,治疗满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在肛肠疾病术后创缘水肿治疗中,采用地奥司明,能促使水肿尽快消退,值得推广.     

SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌中TRIB3表达及预后分析

目的 探讨假激酶Tribbles同源物3(Tribbles homology 3, TRIB3)在SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌(adenocarcinoma of esophagogastric junction, AEG)中的表达及其临床预后价值。方法 采用Western blot法及免疫组化法对R0切除的SiewertⅡ型AEG及其对应癌旁组织中TRIB3的表达进行检测,并分析其与患者临床参数、生存及预后的关系。结果 Western blot法检测结果显示,TRIB3在SiewertⅡ型AEG组织中的表达量显著低于癌旁组织(P<0.05)。免疫组化检测结果显示,癌组织中TRIB3的阳性表达率显著低于癌旁组织(P<0.01)。TRIB3的表达与肿瘤分化程度、临床TNM分期及淋巴结转移均显著相关(P<0.05),与患者的年龄、性别及病理形态均无关(P>0.05)。Kaplan-Meier生存分析显示,TRIB3表达阳性的患者长期生存明显优于阴性的患者(P<0.01)。单因素(HR=0.290, 95%CI:0.110～0.761,P=0.012)和多...     

慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者SPECT/CT肺灌注体积及视觉评分与血流动力学参数的相关性研究

目的:探讨慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者肺灌注SPECT/CT显像肺灌注体积及视觉评分与右心导管血流动力学参数的相关性。方法:回顾性分析2015年3月至2019年7月间广州医科大学附属第一医院51例连续CTEPH患者的资料,其中男17例,女34例,年龄(59±12)岁。所有患者均行肺灌注SPECT/CT显像...