脑血管病临床研究设计现状、存在的问题及对策

脑血管病是我国居民的第三位死因和首要致残原因,已成为严重影响我国居民健康的重大公共卫生问题[1].在此背景下,急需更多的高质量临床研究提供针对脑血管病预防和诊疗的循证证据,从而降低我国脑血管病的发病率和死亡率.可喜的是,近年来随着国家对临床研究的重视和投入增加,我国脑血管病临床研究如雨后春笋般蓬勃发展起来,各地开展的临...     

侧支状态对急性前循环大血管闭塞性脑梗死无效再通的影响

目的 评估急性前循环大血管闭塞性脑梗死接受血管内治疗患者的侧支循环状态对3个月的临床结局的影响,分析无效再通的危险因素。方法 本研究基于急性缺血性卒中（acute ischemic stroke,AIS）再通后重症监护的登记研究（registration study for critical care of acute ischemic stroke after recanalization,RESCUE-RE）数据库,根据美国介入和治疗神经放射学协会/介入放射学协会制定的基于DSA的侧支分级方法,将符合入组标准的血管内血栓切除术（endovascular thrombectomy,EVT）成功再通的AIS患者分为侧支不良（0～1级）和侧支良好（2～4级）两组。无效再通定义为血管内治疗术后成功再通（mTICI分级≥2b级）,但患者术后90d功能预后不良（mRS评分≥3分）。比较侧支不良组和侧支良好组基线特点和预后结局的差异,采用多因素logistic回归分析侧支状态对无效再通的影响。结果 本研究共纳入748例EVT后成功再通的急性前循环大血管闭塞性脑梗死患者,其中侧支不良组323例（4...     

非劣效性设计临床试验

非劣效性设计临床试验是一类检验试验组治疗手段是否不劣于对照组治疗手段的随机对照临床试验。本文简要介绍非劣效性设计临床试验的基本概念、设计要点及其与等效性和优效性设计临床试验的差异,并通过具体案例解读,帮助读者全面了解、实施和评价非劣效性设计方法。     

颅内动脉粥样硬化负荷对缺血性卒中预后的影响

目的 了解颅内动脉粥样硬化负荷（intracranial atherosclerosis burden,ICASB）对缺血性卒中1年复发 的影响。 方法 入组中国22家医院共计2864例发病7 d内的缺血性卒中患者。所有入组患者均进行MRA检查, 并根据颅内血管狭窄程度和数量计算ICASB,根据不同的ICASB将患者分为<4分组、4～5分组和>5分 组。比较不同ICASB组间基线数据的差异,并分析1年卒中复发的危险因素。 结果 ICASB<4分组、4～5分组和>5分组分别有2491例、214例和159例。不同ICASB组责任血管 狭窄程度的分布不同,差异有统计学意义（P <0.0001）。多变量分析显示,ICASB 4～5分（HR 2.28, 95%CI 1.41～3.71,P =0.0008）、卒中家族史（HR 2.06,95%CI 1.27～3.33,P =0.0033）、缺血性卒中 病史（HR 2.12,95%CI 1.29～3.50,P =0.0030）、以前和现在吸烟史（HR 0.54,95%CI 0.35～0.85, P =0.0075）及入院时NIHSS评分（HR 1.05,95%CI 1.00～1.09,P =0.028）是1年卒中复发的独立危险因 素。Kapl an-Meier生存曲线分析显示,ICASB 4～5分组1年卒中复发率（10.28%）较<4分组（3.89%）和 >5分组（6.91%）增高（均P <0.0001）。 结论 ICASB 4～5分是缺血性卒中患者1年卒中复发的独立危险因素。     

有家族史急性缺血性脑卒中患者临床特征分析

目的　分析有脑卒中家族史急性缺血性脑卒中患者的临床特征。方法　2018年4—5月从中国国家卒中登记研究（CNSR）数据中选取11 031例急性缺血性脑卒中患者的临床资料。根据家族史情况,将患者分为有家族史组（1 406例）和无家族史组（9 625例）。收集并比较两组患者基线资料、临床特征。结果　有家族史组患者女性所占比例、年龄、吸烟率低于无家族史组,收缩压、舒张压、饮酒率、缺血性脑卒中发生率、脑出血发生率、蛛网膜下腔出血发生率、糖尿病发生率、高血压发生率、哮喘发生率、关节炎发生率、醒后脑卒中发生率、头痛发生率、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、上肢无力发生率、肢体麻木发生率、面瘫发生率、构音障碍发生率、复视发生率、吞咽困难发生率高于无家族史组（P<0.05）。结论　有家族史急性缺血性脑卒中患者合并心脑血管疾病危险因素较无家庭史患者更多,且神经功能缺损更为常见。