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1.
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子大鼠和Beagle犬的免疫原性 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:在进行聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG30-rhG-CSF)大鼠和Beagle犬重复给药毒性试验时,观察给药后动物血清中抗PEG30-rhG-CSF抗体的产生和抗体的中和活性,为非临床安全性评价的确切性以及临床给药周期提供依据。方法:大鼠分为赋形剂对照组、PEG30-rhG-CSF0.75、3.0、12mg/kg组,sc给药,隔日1次,连续2周;Beagle犬分为赋形剂对照组、PEG30-rhG-CSF0.25、1.0和4.0mg/kg,sc,每周1次,连续4周。采用ELISA法检测动物血清中抗PEG30-rhG-CSF的抗体,采用NFS-60细胞/MTT比色法检测抗体的中和活性。结果:大鼠在给药期和恢复期各剂量组动物血清中均未检测到抗PEG30-rhG-CSF的结合抗体。Beagle犬在给药的第1周和第2周,未检测到结合抗体,但在第4周时,低、中和高3个剂量组各有5只(5/6)的动物血清中检测到结合抗体,而抗体滴度与剂量无明显相关性。恢复4周后,仅高剂量组1只(1/2)动物出现抗体,且抗体滴度呈下降趋势。另外,在给药期和恢复期,血清中所产生的抗体均无中和PEG30-rhG-CSF的活性。结论:大鼠重复给予PEG30-rhG-CSF的毒性试验中,所有动物血清中均未检测到结合抗体和中和抗体;Beagle犬用药组的绝大部分动物血清中出现抗PEG30-rhG-CSF的抗体,但所产生抗体无中和活性。 相似文献
2.
目的:在进行聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG30-rhG-CSF)大鼠和Beagle犬重复给药毒性试验时,观察给药后动物血清中抗PEG30-rhG-CSF抗体的产生和抗体的中和活性,为非临床安全性评价的确切性以及临床给药周期提供依据。方法:大鼠分为赋形剂对照组、PEG30-rhG-CSF 0.75、3.0、12 mg / kg组,sc给药,隔日1次,连续2周;Beagle犬分为赋形剂对照组、PEG30-rhG-CSF 0.25、1.0和4.0 mg / kg,sc,每周1次,连续4周。采用ELISA法检测动物血清中抗PEG30-rhG-CSF的抗体,采用NFS-60细胞/MTT比色法检测抗体的中和活性。结果:大鼠在给药期和恢复期各剂量组动物血清中均未检测到抗PEG30-rhG-CSF的结合抗体。Beagle犬在给药的第1周和第2周,未检测到结合抗体,但在第4周时,低、中和高3个剂量组各有5只(5/6)的动物血清中检测到结合抗体,而抗体滴度与剂量无明显相关性。恢复4周后,仅高剂量组1只(1/2)动物出现抗体,且抗体滴度呈下降趋势。另外,在给药期和恢复期,血清中所产生的抗体均无中和PEG30-rhG-CSF的活性。结论:大鼠重复给予PEG30-rhG-CSF的毒性试验中,所有动物血清中均未检测到结合抗体和中和抗体;Beagle犬用药组的绝大部分动物血清中出现抗PEG30-rhG-CSF的抗体,但所产生抗体无中和活性。 相似文献
3.
目的探讨B超监测在剖宫产后再次妊娠患者阴道分娩中的应用效果及对产程的影响。方法选取2015年6月-2017年5月该院收治的剖宫产后再次妊娠阴道分娩患者90例,采用随机数字法分为对照组(45例)和观察组(45例)。对照组剖宫产后再次妊娠采用常规阴道分娩,观察组剖宫产后再次妊娠阴道分娩中采用B超监测,记录两组分娩方式、产前助产及分娩并发症发生情况,比较两组分娩效果及对产程的影响。结果观察组阴道分娩成功率高于对照组(P0.05);观察组产钳助产率、剖宫产率均低于对照组(P0.05);观察组阴道分娩第一产程、第二产程、第三产程及总产程时间与对照组比较,差异均无统计学意义(均P0.05);观察组阴道分娩母婴并发症发生率为4.44%,与对照组22.22%比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论将B超用于剖宫产术后再次妊娠者阴道分娩中效果理想,有助于降低分娩并发症的发生率,但是不会对产程产生影响。 相似文献
4.
布加氏综合征 (BUDD CHIARIsyndrome ,BCS) ,是指发生于肝小叶下静脉以后的肝静脉和 (或 )右心房入口处以下的下腔静脉任何性质的阻塞 ,使肝脏出现肝窦淤血、出血、坏死等病理变化 ,最终导致窦后性门脉高压症的一组临床综合征。其病因复杂 ,不同地区病因也不尽相同[1] 。本病较少见 ,其临床表现复杂且无特征 ,易造成误诊[2 ] 。能否早期确诊直接影响此病的治疗和预后。笔者在临床上遇到 1例 ,现报告如下。1 病例资料 患者 ,男 ,2 1岁 ,无诱因出现持续性右上腹痛并逐渐加重4d ,无放射痛 ,无发热、厌油 ,以“腹痛待查”入我院外科。… 相似文献
5.
目的:研究大鼠sc PTH(1-34)的药动学特征。方法:用125I标记PTH(1-34)示踪法对大鼠sc PTH(1-34)后的血清药物浓度进行了测定,并用3P97程序拟和分析并计算药动学参数,采用超滤离心的方法进行药物与血浆蛋白结合率的研究。结果:大鼠sc PTH(1-34)10、20和40 μg/kg后,药物消除符合一房室模型。平均t1/2ke为(0.92±0.04)h;平均CL为(0.56±0.05)L/(kg·h);Cmax和AUC0-8 h均与剂量呈线性正相关,不同剂量药物与血浆蛋白平均结合率为13.4%。结论:大鼠sc PTH(1-34)后,药物消除符合线性动力学特征。 相似文献
6.
目的:探讨高频彩色超声在健康体检中筛查乳腺癌的临床价值。方法:采用高频线阵探头对5597例健康体检女性进行常规乳腺检查,记录可疑乳腺癌病例的年龄、性别、肿块的声像图特点,进一步应用CDFI技术分析其血流特征,对照手术病理证实的病例建立随访制度,定期复查。结果:5597例健康体检女性中,发现可疑乳腺癌9例,经手术病理证实6例。癌平均直径1.4cm。结论:高频彩色超声结合CDFI技术在健康体检中对乳腺癌的早期发现、诊断具有重要的临床价值。 相似文献
7.
艾滋病AIDS在我国已流行20余年,流行形势非常严峻,且已进入AIDS高发病、高死亡时期,有逐年增加趋势。包河区2004~2011年,共发现艾滋病病毒感染/获得性免役缺陷综合征(HIV/AIDS)病例105例,死亡3例,并以每年近一倍的速度递增。为掌握其流行特点及流行趋势,明确工作重点,调整预防控制策略,现将相关情况分析如下。 相似文献
8.
9.
目的:研究大鼠scPTH(1-34)的药动学特征。方法:用125I标记PTH(1-34)示踪法对大鼠scPTH(1-34)后的血清药物浓度进行了测定,并用3P97程序拟和分析并计算药动学参数,采用超滤离心的方法进行药物与血浆蛋白结合率的研究。结果:大鼠scPTH(1-34)10、20和40μg/kg后,药物消除符合一房室模型。平均t1/2ke为(0.92±0.04)h;平均CL为(0.56±0.05)L/(kg.h);Cmax和AUC0-8h均与剂量呈线性正相关,不同剂量药物与血浆蛋白平均结合率为13.4%。结论:大鼠scPTH(1-34)后,药物消除符合线性动力学特征。 相似文献
10.
目的 采用单细胞凝胶电泳(彗星实验)技术研究地黄提取物致仓鼠肺成纤维细胞(CHL细胞)DNA的损伤作用,为该药物临床前安全性评价提供参考。方法 采用0.2、1.0、5.0 mg/mL地黄提取物,用双氧水作为阳性对照药,处理细胞,24 h后收获细胞,进行彗星电泳实验。结果/b> 双氧水处理后造成CHL细胞产生明显的DNA损伤,呈现不同彗尾长度的彗星,与阴性对照组比较有显著差异。不同质量浓度的地黄提取物处理细胞后,彗星长、彗尾长度等各项指标与阴性对照组比较无显著差异。结论 单细胞凝胶电泳检测DNA损伤的敏感度较高,不同质量浓度的地黄提取物对CHL细胞未产生DNA损伤。 相似文献