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Schneider Ralph Dettmer Marius Peters Nora Lamdark Tenzin Luedi Markus M. Adamina Michel Doll Dietrich 《European Surgery》2022,54(2):117-125
European Surgery - Treatment of pilonidal sinus disease (PSD) requires a tailored approach. A national guideline was published in 2014. The current status of surgical PSD therapy... 相似文献
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Thomas Asendorf Robin Henderson Heinz Schmidli Tim Friede 《Statistics in medicine》2019,38(9):1503-1528
In some diseases, such as multiple sclerosis, lesion counts obtained from magnetic resonance imaging (MRI) are used as markers of disease progression. This leads to longitudinal, and typically overdispersed, count data outcomes in clinical trials. Models for such data invariably include a number of nuisance parameters, which can be difficult to specify at the planning stage, leading to considerable uncertainty in sample size specification. Consequently, blinded sample size re-estimation procedures are used, allowing for an adjustment of the sample size within an ongoing trial by estimating relevant nuisance parameters at an interim point, without compromising trial integrity. To date, the methods available for re-estimation have required an assumption that the mean count is time-constant within patients. We propose a new modeling approach that maintains the advantages of established procedures but allows for general underlying and treatment-specific time trends in the mean response. A simulation study is conducted to assess the effectiveness of blinded sample size re-estimation methods over fixed designs. Sample sizes attained through blinded sample size re-estimation procedures are shown to maintain the desired study power without inflating the Type I error rate and the procedure is demonstrated on MRI data from a recent study in multiple sclerosis. 相似文献
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Mhd Wasem Alsabbagh Dana Church Lisa Wenger John Papastergiou Lalitha Raman-Wilms Eric Schneider Nancy Waite 《Research in social & administrative pharmacy》2019,15(2):202-206