国产与进口冻干无佐剂人用狂犬病疫苗的安全性和免疫原性比较

目的评价国产冻干人用无佐剂狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性。方法对600名健康人随机分为两组,480人(A组)接种冻干无佐剂人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)和120人(B组)作为对照接种巴斯德公司生产的冻干无佐剂狂犬病纯化疫苗,采用0、3、7、14和28天免疫程序。观察每针次接种后72小时内局部和全身反应及14天、45天的免疫应答水平。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身副反应。首剂免疫14天,A、B组抗体阳性率分别均达到98.06%和96.49%,几何平均滴度为5.0IU/ml和3.79IU/ml。免疫后45天,A、B组抗体阳性率均达到100%,抗体几何平均滴度分别上升至7.97IU/ml和7.61IU/ml。结论国产人用狂犬病无佐剂纯化疫苗(Vero细胞)具有良好安全性和免疫原性。     

新生儿大规模接种重组酵母乙肝疫苗的免疫效果

应用国产重组酵母乙型肝炎疫苗对新生儿进行大规模免疫,证明疫苗安全有效,但其中、远期免疫效果的观察未见报道。我们于2000年对隆安县新生儿大规模接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗后4年的现场效果进行考核。现将结果报告如下。     

乙肝疫苗对乙肝高发区儿童的保护效果

广西隆安县是我国乙肝和肝癌高发地区 ,1987年开始新生儿乙型肝炎疫苗普种。本文报告了 1987～ 2 0 0 0年该地区儿童急性乙型肝炎发病监测及病例追踪观察结果 ,以评价乙肝疫苗预防儿童乙型肝炎效果。1　对象与方法1 1　免疫方案实施　隆安县为广西贫困农村地区 ,1987年人口 35万 ,新生儿 76 6 6人 ,80 %在家中出生 ;自然人群的乙肝表面抗原 (HBsAg)携带率为 16 %～ 19 2 % ,乙肝病毒(HBV)感染率为 74 7% ;孕妇HBsAg阳性率为 11 9% ,乙肝e抗原 (HBeAg)阳性率为 4 1 7% ,肝癌平均死亡率为 5 2 / 10万〔1〕。乙肝感染主要发生于婴幼儿时…     

乙型肝炎疫苗长期免疫效果的研究

目的：观察乙肝疫苗普种预防儿童期乙型肝炎病毒（HBV）感染、降低乙肝发病率的免疫效果。方法：建立肝病报告制度，对乙肝发病情况进行监测；以出生队列定群随访和横断面调查方法，观察新生儿接种乙肝疫苗后13年的免疫持久性、HBV感染标志变动和乙肝发病率；用放射免疫法测定HBV感染标志。结果：乙肝疫苗纳入计划免疫轨道，母亲不筛检，新生儿接种常规剂量乙肝疫苗，乙肝疫苗平均接种率达到85％以上。免疫后13年的长期连续定群观察结果和免疫10年后的横断面调查结果显示，免疫人群的HBsAg阳性率已从既往的16.0％下降为2.3％，HBV感染率从既往的51.5％降至3.5％，疫苗预防HBsAg的保护有效率达到89.7％，预防HBV感染的保护率达到96.2％，1-13岁年龄组人群的急性乙型肝炎发病率已由18.38/10万降至1.6/10万，下降了91.3％，保护效果稳定。结论：在肝癌高发区隆安县开展新生儿乙肝疫苗普种，可获得有效控制HBV感染和HBsAg慢性携带的长期免疫效果。     

隆安县大规模普种重组酵母乙型肝炎疫苗后的血清学监测结果评价

为了观察国产重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫原性和预防效果,在广西壮族自治区隆安县农村地区不筛检孕妇乙肝表面抗原(HBsAg),对新生儿普种国产重组酵母乙肝疫苗,并于免疫后1、2、4年进行血清学监测.结果显示5μg×3剂国产重组酵母乙肝疫苗初免后,1～4岁儿童的HBsAg阳性率已由免疫前的11.9%降至2.0%,保护率为83.2%;免疫后抗-HBs阳转率峰值为84.4%～88.2%.3～4年下降为71.3%、66.0%,但保护效果不变.可见,国产重组酵母乙肝疫苗具有较好免疫原性,完全可以取代血源性乙肝疫苗纳入计划免疫对新生儿普种.     

新生儿乙型肝炎疫苗普遍接种的长期免疫效果

目的 观察新生儿乙型肝炎(简称乙肝)疫苗普遍接种预防儿童期乙型肝炎病毒(HBV)感染的长期免疫效果和对儿童乙肝发病的影响。 方法 1986年起在乙肝高发区隆安县实施不筛检母亲HBsAg、新生儿普遍接种常规剂量乙肝疫苗的免疫方案。采用出生队列定群随访、横断面调查和监测乙肝发病情况的方法对血源乙肝疫苗和重组酵母乙肝疫苗的保护效果进行观察。 结果 血源乙肝疫苗免疫后1～1 3年HBsAg阳性率为0.7％～2.9％,平均1.7％,保护率为83.5％～96.6％,HBV感染率为1.1％～5.1％,平均2.4％,保护率为93.5％～98.4％。重组酵母乙肝疫苗免疫儿童的HBsAg阳性率为1.8％～2.4％,平均2.0％,保护率为78.4％-85.2％。免疫实施14年后, 1～14岁人群乙肝发病率为1.5/10万,比历史对照同龄者减少了91.8％;未免疫儿童发病率为14.4/1 0万,与历史对照差异无显著性,免疫儿童中无乙肝病例发生,保护率为100％。 结论 新生儿乙肝疫苗免疫后13年内不必加强免疫,重组酵母乙肝疫苗与血源性乙肝疫苗的保护效果相似,乙肝疫苗预防作用已初见成效。     

新生儿乙肝疫苗免疫后13年免疫效果及用重组酵母乙肝疫苗的免疫应答

目的确定国产乙肝血源疫苗低剂量免疫保护持久性及用重组酵母乙肝疫苗加强免疫的免疫应答。方法采用放射免疫（ＲＩＡ）法测定新生儿免疫后１３年的血清学效果和加免实验的抗体反应。结果９４１名免疫儿童乙型肝炎表面抗体（抗－ＨＢｓ）阳性率和滴度已明显下降，６６．０％的儿童抗－ＨＢｓ水平在保护性水平（ｍＩＵ／ｍｌ＜１０）以下，但仍有较高保护效果，乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）阳性率（０．５３％）与免疫后１年时（１．４％）相比较，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明国产乙肝血源疫苗具有持久的免疫预防效果。使用５．０μｇ剂量的乙肝酵母基因工程疫苗对１０５名抗－ＨＢｓ阴性的儿童进行加强免疫接种，结果加强免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率达７０．５％，回忆反应较好。结论国产乙肝血源疫苗低剂量免疫有很好的免疫保护持久性，用重组酵母乙肝疫苗加强免疫有较好的回忆反应。     

隆安县麻疹流行特征和麻疹疫苗强化免疫效果观察

目的 了解麻疹流行特征及麻疹疫苗强化免疫效果,以便控制与消除麻疹。方法 收集1951～2003年广西隆安县麻疹疫情报告资料进行整理及分析。结果 发现1991～1965年未施行疫苗接种的年平均发病率为523／10万,1978～1995年施行计免和冷链运转后,年平均发病率为46／10万。1996～1999年对中小学生施行麻疹疫苗强化免疫后,年平均发病率为1．57／10万。结论 说明开展计免和施行麻疹疫苗强化免疫是控制或消灭麻疹的有效办法。     

乙型肝炎高流行区母亲HBsAg阳性和阴性的儿童乙肝疫苗免疫后抗体水平动态观察

目的探讨乙型肝炎（乙肝）高流行区母亲不同携带状况的新生儿乙肝疫苗免疫后抗体消长规律。方法在广两隆安县对常规乙肝疫苗免疫并于1岁时证实抗-HBs阳性的儿童，按其母亲HBsAg阳性与否分组。在5-8岁期间对每人随访3次，用SPRIA法检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc。结果免疫儿童5-8岁时，母亲HBsAg阳性儿童和阴性儿童的随访抗-HBs阳性率分别波动于52．00％-78．00％和43．84％-54．74％之间，GMT为55．36-95．66mIU／ml和39．90-65．47mIU／ml，各年龄间差异无统计学意义。同年龄组内呈现母亲HBsAg阳性儿童的随访抗体水平高于母亲HBsAg阴性儿童趋势。母亲HBsAg阴性的6-8岁儿童初次免疫（初免）抗体高滴度者，随访抗体阳性率分别是同年龄组初免抗体低滴度者的2．29-2．84倍。无论母亲HBsAg携带状况如何，儿童随访抗-HBs滴度与初免抗体滴度比较均以下降为主，但母亲HBsAg阴性儿童下降率（84．91％）显著高于母亲HBsAg阳性儿童（61．54％）（X^2=28．7982，P=0．000）。随访抗体滴度较初免抗体≥4倍增高者在母亲HBsAg阳性儿童中发生率（25．64％）显著高于母亲HBsAg阴性儿童（7．37％）（校正X^2=6．7661，P=0．009），是后者的3．5倍。HBsAg阳转者均为初免抗-HBs低滴度者。结论免疫成功儿童在5-8岁期间的抗，HBs水平下降缓慢。母亲携带HBsAg时，会增加免疫儿童自然感染的机会而引起自然加强免疫。初免抗-HBs水平对预防HBsAg阳转极为重要。     

规范化甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫后3年的抗体观察

目的 观察规范化甲型肝炎减毒活疫苗LA-1株的免疫原性和抗体动态变化。方法 在广西柳城县选择3105名经甲肝抗体检测为阴性的易感儿童，以随机双盲安慰剂对照法分成疫苗组（1624名）和对照组（1481名），疫苗滴度10^6.75TCID50;疫苗组于免疫后3、6、12、24、36月份分别进行定人和定群观察；免后3年对两组进行横断面调查甲肝抗体。结果 1剂疫苗免后抗体高峰出现于3-6个月，抗体阳转率峰值达到91.4%，GMT为106.31mIU/ml；3年后，甲肝抗体阳性率并未随免疫后年限延长而明显下降，疫苗使接种儿童抗体阳性率达到非接种儿童的3.8倍。结论 1剂国产规范化甲肝减毒活疫苗（LA-1株）可诱导高水平且较持久的免疫。