论药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

目的 :探索药品GMP认证现场检查质量风险与控制.方法 :基于质量风险管理原则先简单分析质量风险,然后根据质量风险提出控制措施.结果 :药品GMP认证现场检查质量风险包括工作人员检查能力上、现场检查中和产品选择方面的质量风险,其控制措施包括提高工作人员专业水平、对药品进行分类和选择更好的检查方法.结论 :分析药品GMP认证现场检查质量风险和提出控制措施,对于减低药品GMP认证现场检查质量风险是必要的.     

关注药品安全，需首先提升监管能力

<正>药品安全问题受到全社会的高度重视,药品监管部门在行业监管中发挥了关键作用,及时发现药品中的问题,避免不合格产品对人们的健康安全造成威胁。然而,由于受到外在因素的影响,新时期药品监管工作仍旧面临较大的困境,限制了行业的转型升级发展。为此,应该结合当前市场状况及药品特点,对监管模式加以创新与优化。本文将对新时期提升药品监管能力的意义加以分析,提出药品监管的主要问题及原因,探索新时期提升药品监管能力的路径。     

中华医学会结核病科学会召开2000年结核病学术研讨会

中华医学会结核病科学会于1992年7～9月在山西省大同市召开了“2000年中国结核病学术研讨会”。出席代表105名,会上交流论文110篇。与会代表对1990～2000年结核病防治规划进行了讨论,并对2000年结核病患病率,涂(菌)阳患病率(1/100000)进行预测。上海市提出菌阳患病率可由30降至15左右,辽宁省可降至30左右: