石氏手法松解术治疗凝肩症的临床研究

目的:观察石氏手法松解术治疗凝肩症的临床疗效。方法:200例患者按治疗方案的不同分为试验组与对照组,两组均以功能锻炼为基础治疗,其中试验组100例患者采用石氏手法松解术治疗,对照组100例患者由临床医师根据临床实际情况选用相应的治疗措施。结果:试验组97例患者、对照组93例患者获得完整随访。试验组显效率为95.88%,对照组显效率为65.59%,治疗后两组患者的肩关节简式McGill疼痛评分、Constant-Murley肩关节功能评分(CMS)均较治疗前明显改善,试验组较对照组更佳,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:石氏手法松解术治疗凝肩症可明显改善患者肩部不适及肩关节功能受限,临床疗效显著。     

生物制品无菌制剂污染菌风险及无菌检查法培养条件调查

目的 调查中国药典无菌检查法中保留生物制品特殊培养条件的必要性。方法 对全国范围内的生物制品生产企业开展为期2年的产品和高等级洁净区中捕获污染菌种属和频数调查,并对污染菌培养条件进行核实。结果 在生产企业上报的有明确鉴定结果的污染菌中,未发现必须采用硫乙醇酸盐流体培养基低温(20~25 ℃)培养的需求。结论 从培养谱角度,在基于风险的前提下,建议中国药典无菌检查法对生物制品特殊培养要求进行修订。     

长链非编码RNA在寄生虫及感染性疾病中的研究进展

长链非编码RNAs(long non-coding RNAs, lncRNAs)已被证明是在调控包括宿主—病原体相互作用在内的许多生物过程中起到重要作用的RNA分子。近年来在各个领域关于lncRNA的研究越来越多,且大量的lncRNAs被证明是潜在的病原体感染的检测因子以及药物作用靶点,开展对lncRNA功能的深入研究对于阐明寄生虫及其他病原体的致病机理具有较高研究价值。而在寄生虫病以及其他感染性疾病中关于lncRNA的研究仍然不多,故本文结合近年来lncRNAs在寄生虫以及其他感染性疾病中的研究进展作一综述。     

生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析

《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”（通则9401）是国内首个适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则,弥补了国内缺少针对生物活性方法验证指导原则的空白。为正确理解和执行该指导原则,推动国内生物活性/效价测定方法验证工作的规范化,本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并就未来该通则内容的完善进行了初步展望,旨在为广大从业人员提供指导性建议及参考。     

免疫化学法及其在生物制品质量控制中的应用

《中国药典》2020年版新增通则<3429>免疫化学法。为更好地理解通则,本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及本法在生物制品质量控制中的应用几个方面进行简述,旨在为本通则的顺利实施提供应用指南。     

腹腔镜肾癌根治术患者术后对侧肾脏慢性肾脏病发病的危险因素及其预测效能

目的 分析腹腔镜肾癌根治术（Laparoscopic radical nephrectomy, LRN）患者术后对侧肾脏慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）发病的危险因素及其预测效能。方法 122例肾细胞癌患者，均行LRN，根据术后是否发生对侧肾脏CKD分为CKD组36例和非CKD组86例，采用单因素和多因素Logistic回归分析法分析LRN患者术后对侧肾脏CKD发病的危险因素，绘制受试者工作特征曲线（ROC）分析相关危险因素对肾细胞癌患者LRN术后对侧肾脏CKD的预测效能。结果 CKD组和非CKD组年龄、体质量指数（BMI）、术前健侧肾脏肾小球过滤（GFR）、术前总GFR、术后第1天血清肌酐上升值、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）及淋巴细胞/单核细胞比值（LMR）比较，P均<0.05。多因素Logistic回归分析结果显示，术前健侧GFR、术前总GFR、术后第1天血清肌酐上升值、NLR、LMR是肾细胞癌患者LRN术后对侧肾脏CKD发病的独立危险因素（P均<0.05）。术前健侧GFR、术前总GFR、术后第1天血清肌酐上升值、NLR、LMR单...