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贾焕光 《胃肠病学和肝病学杂志》2002,11(4):291-293
与其他临床实验研究一样 ,功能性胃肠病 (ｆｕｎｃ ｔｉｏｎａｌｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌｄｉｓｏｒｄｅｒ,ＦＧＩＤ)临床试验是一个复杂的工程 ,涉及很多内容和过程 ,如确定切实可行的试验目标、选择合理的试验方法、招募有代表性的受试者、确立试验结果的评价指标 ,选用已充分验证的评价工具 (ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ)、决定最佳的治疗时间和随访期限、计算试验所需的样本量 ,规定数据处理原则、试验方案的实施 ,记录受试者所有相关数据 ,随时总结试验进程 ,统计分析结果并作出解释 ,同时还要考察是否严格执行临床试验研究的伦理原… 相似文献
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