仙台病毒的分子生物学研究进展

仙台病毒属于副粘病毒科,副粘病毒属。1953年首次于日本仙台发现,并分离出了第一株病毒Fushimi株,之后人们对仙台病毒进行了广泛的研究和报道。     

生物制品无菌检查试验方法发展方向的探讨

生物制品由于种类繁多、生产工艺复杂、成品成分众多、具有生物活性等特点,易被微生物污染.＆lt;中国药典＆gt;传统的无菌检查方法存在缺陷：效率低下、一些微生物在指定试验条件下不易生长、试验时间长等.为克服这些缺陷,欧美等西方国家药典中均有规范无菌试验方法的解释性说明.中国、欧洲和美国药典中也都有微生物替代方法验证指导原则的章节,鼓励使用基于新技术的替代方法.为应对即将面临未来市场新产品的挑战,给生物制品生产商提供更大灵活性和鼓励使用最适当和最先进的无菌检查方法,确保生物制品的安全,美国食品药品管理局生物制品审评和研究中心（FDA/CBER）提出不同于药典方法的无菌检查试验原则21CFR610.12.该无菌检查试验原则很可能是药品微生物学发展进入新阶段的信号和发展的方向[1].     

规范《中国药典》支原体检查培养法方法学要素的建议

支原体是最小最简单的能自我复制的细菌,它们的宿主广泛,包括哺乳动物、禽类、爬行类、鱼类、昆虫和植物。由于其对宿主细胞营养天生的依赖性、在自然界的广泛分布、通过除菌滤器的能力以及生长的隐蔽性,支原体成为细胞培养物最常见的污染物。     

药品检验用营养琼脂培养基的质量评价

目的:研究我国当前药品检验用营养琼脂培养基的整体质量水平,探索敏感性强的培养基质量评价方法。方法:以生长率和菌落直径为指标,使用5种质控菌对国内外7个培养基厂商的营养琼脂培养基进行质量评价,并与对照培养基进行比较。结果:所有培养基对5种质控菌株的生长率均大于0.7;被检培养基中有1个厂家的产品在菌落直径指标上劣于对照培养基,且对2种产色细菌的色素生成量和速度均弱于对照培养基。结论:我国当前药品检验用营养琼脂培养基整体质量还缺乏稳定性;菌落形态大小是判断营养琼脂培养基质量优劣的一种敏感性强的方法。     

无菌检查试验的先天缺陷及应对策略的思考

目的为了最大程度降低药典无菌检查试验方法缺陷造成的影响,规范我国药品标准中无菌检查试验方法。方法借鉴西方国家对无菌检查法的管理经验,结合我国实际情况,探讨及规范我国药品标准中无菌检查法的具体措施。结果与结论我国药典或相关法规应加强对无菌检查试验的原理、不足和注意事项等的解释说明,对生物制品的无菌检查方法应有专门规定。     

股骨重建髓内钉治疗股骨颈或股骨粗隆间骨折合并同侧股骨干骨折

目的:评价股骨重建髓内钉治疗股骨颈或股骨粗隆间骨折合并同侧股骨干骨折的临床效果,手术操作中的注意事项。方法:对9例股骨颈或股骨粗隆间骨折合并同侧股骨干骨折用股骨重建髓内钉治疗的效果进行分析。结果:9例全部随访18个月,股骨颈骨折平均愈合时间7个月,2例延迟至术后8个月。股骨干骨折平均愈合时间6个月,无髓内钉及锁钉断裂、股骨头坏死、感染及脂肪栓塞。结论:用一种内固定物治疗两种骨折,闭合复位或有限切开复位,减少对骨折端血运的破坏,减少出血,减少对患者的损伤,有利于骨折的愈合,股骨重建髓内钉治疗股骨颈或股骨粗隆间骨折合并同侧股骨干骨折是一种有效的方法。     

药品检定机构剧毒化学品库管理初探

目的 为食品药品检定工作提供安全、科学的后勤服务保障.方法 从药品检定机构的实际工作出发,对剧毒化学品库的管理模式进行探讨.结果与结论 形成了比较有效的安全管理规章制度和管控体系,提高了剧毒化学品库的管理水平.     

应用脾内直接免疫法制备鼠痘病毒单克隆抗体

复制大鼠肝热缺血模型即使其处于肝全血阻断２５ｍｉｎ。复流１０ｍｉｎ后测定其血清中７种生化酶活性，并与无因损伤的对照组大鼠比较，发现肝热缺血损伤后，血清丙氨酸氨酸（ＡＬＴ）、天冬氨酸转氨酶（ＡＳＴ）、磷酸肌酸激活酶（ＣＫ）、乳酸脱氢酶（ＬＤＨ）和α－羟丁酸氢酶（α－ＨＢＤ）活性均极显著升高（均Ｐ〈０．０１），碱性磷酸酶（ＡＬＰ）明显上升（Ｐ〈０．０５０，酸性磷酸酶（ＡＣＰ）无明显变化（Ｐ〉０．０５）     

急性缺血性脑血管病患者微出血分布模式与Essen卒中风险评分的相关性

目的 探讨急性缺血性脑血管病患者微出血（cerebral microbleed,CMB）分布模式与Essen卒中风险评分（Essen Stroke Risk Score,ESRS）的相关性.方法 病例选自南京卒中注册数据库,前瞻性连续纳入2011年4月至2011年12月期间住院治疗的急性脑梗死或短暂性脑缺血发作患者.对所有患者进行常规MRI序列和磁敏感加权成像扫描,登记基线资料并进行ESRS评分,分析ESRS评分与CMB分布部位之间的相关性.结果 共纳入急性脑梗死或短暂性脑缺血发作患者177例,其中CMB阳性77例（43.50％）,单纯脑叶CMB 16例,深部/幕停下CMB 61例.CMB阴性组、单纯脑叶组与深部/幕下CMB组之间年龄（F=5.420,P=0.005）、高血压（x2=13.069,P=0.00l）、卒中史（x2=7.696,P=0.021）、肌酐（F=4.127,P=0.018）、纤维蛋白原（F=3.863,P=0.023）以及ESRS评分（Z =21.008,P=0.000）存在显著性差异.多变量logistic回归分析显示,ESRS评分可独立预测深部/幕下CMB[优势比（odd ratio,OR）1.745,95％可信区间（confidence interval,CI）1.341 ～2.272;P=0.000],但与单纯脑叶CMB无显著独立相关性（OR1.050,95％ CI 0.692～1.591;P =0.819）.此外,血清纤维蛋白原水平与单纯脑叶CMB独立相关（OR2.374,95％ CI1.047 ～5.383;P=0.038）.结论 ESRS评分是急性缺血性脑血管病患者深部/幕下CMB发生的独立预测因素,而血清纤维蛋白原水平与脑叶CMB的发生独立相关.     

从遗传学角度看药典中实验动物相关描述的规范性

目的探讨现行《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2010年版中实验动物相关描述的科学性和合理性。方法查阅2010年版《中国药典》一、二、三部,整理、总结涉及实验动物的相关描述,从实验动物遗传学角度对一些值得商榷的地方进行了分类探讨。结果与结论《中国药典》2010年版中的一些实验动物相关描述还应进一步规范;一些实验中指定的动物品种／品系的实用性还需探讨;应明确实验动物遗传学的相关概念。