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目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。 相似文献
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笔者总结了133例采用氨胺酮麻醉的患儿资料,认为术前进行心理护理的患儿术中相对安静和合作,麻醉效果好,氨胺酮用量减少。故做好小儿术前心理护理是保证手术质量和手术安全性的有效措施,现报道如下。 相似文献
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护患冲突产生原因和防范措施,是采取积极的应对措施,减少或避免护患冲突的发生,提高陪护质量、完善医院管理,和谐医患关系。 相似文献
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妊娠期高血压综合征(妊高征)是妊娠后期最常见的并发症之一,病因至今未明。基本病理改变为全身小动脉痉挛,各脏器灌流量减少,造成心、脑、肾损害,临床表现除高血压、蛋白尿、水肿外,部分患者有头痛、视物不清,严重者可失明,甚至威胁母婴的生命安全。早期诊断和治疗对降低孕产妇死亡率、提高孕产妇生命质量是至关重要的。现将我院近年收治的60例重度妊高征患者治疗体会报道如下: 相似文献
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