血清肝纤维化标志物与慢性丁型肝炎肝纤维化程度关系的探讨

目的探讨ALT、HBV DNA及血清纤维化标志物透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)与慢性丁型肝炎(CHD)患者肝纤维化程度的关系。方法收集2008年3月至2013年1月在广州市第八人民医院肝病科住院并未曾接受任何抗病毒治疗的CHD患者28例,检测患者血清中ALT、HBV DNA和纤维化标志物(HA、LN、PⅢP及CⅣ)的水平,并行肝活组织检查检测肝组织纤维化分期。HBe Ag阳性与阴性组间计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验,不同纤维化分期间比较采用非参数检验中的Kruskal-Wallis检验;相关性分析采用Spearman等级相关分析。结果 HBe Ag阳性与HBe Ag阴性组患者间肝纤维化程度差异无统计学意义(χ2=0.129,P=0.720)。肝纤维化S1、S2及S≥3 3组间HA及LN水平差异有统计学意义(Z值分别为12.035、8.457,P值分别为0.002、0.015),其中S≥3组患者水平最高[HA:(169.4±166.3)ng/ml,LN:(149.2±85.1)ng/ml]且与S1、S2组比较差异均存在统计学意义(P值均0.05),而3组间其他实验室指标ALT、HBV DNA、PⅢP及CⅣ水平差异均无统计学意义(P值均0.05)。肝纤维化分期与HA、LN、PⅢP及CⅣ水平呈正相关(r值分别为0.512、0.472、0.451、0.454,P值分别为0.005、0.011、0.016、0.015)。结论 HA、LN水平可能作为评估CHD患者肝纤维化程度的血清学指标。     

广州地区92例成人水痘患者流行病学、临床及实验室特征分析

目的：了解广州地区成人水痘患者流行病学、临床和实验室检查特征。方法回顾性分析92例成人水痘患者的流行病学、临床和实验室资料，选取同期30例儿童水痘患者作为对照。结果广州成人水痘患者多发生于秋冬季节（61.9%），白云区例数最多（40.2%），以学生为主（42.4%）。成人组（n =84）热程较长（P =0.033），咽痛、水泡伴发感染与累及口腔黏膜发生率均较儿童组明显升高（P =0.001、0.005、0.041），且皮疹以非向心性分布为主（P =0.006）。成人组合并肝炎发生率较儿童组高（54.8% vs 10.0%，P ＜0.001）。结论成人水痘患者临床表现不典型且病情较重，需注意并发症的防治。     

在定点医院隔离病区开展新冠肺炎药物临床试验所存在的问题与对策

自2019年新冠疫情暴发以来,全国各地临床试验机构纷纷启动针对新冠肺炎治疗的药物临床试验,为新冠感染者寻求有效的治疗药物及治疗手段。由于新冠肺炎的传染性,相关的临床试验需在定点医院隔离病区开展。因此,如何在隔离病区的特殊环境下,顺利开展临床试验面临着诸多困难。从医院隔离病区中实际开展的药物临床试验各流程和环节,分析隔离病区开展新冠临床试验项目所存在的问题及对策,为在隔离环境下开展临床试验的研究机构提供参考。     

广州地区HBV/HCV重叠感染患者流行及临床特征研究

目的 探讨广州地区乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒（HBV/HCV）重叠感染患者的流行及临床特征,为提高其诊治提供依据.方法 回顾2005年4月至2011年10月我院收治慢性HBV感染患者临床资料,分析HBV/HCV重叠感染患者流行特征,按照HBeAg状态以及HBV DNA、HCV RNA水平分组分析HBV/HCV重叠感染患者临床特征.结果 HBV/HCV重叠感染率为1.9％（128/6604）,主要见于伴静脉吸毒史的男性中年患者.HBeAg阳性与阴性重叠感染患者之间的生化指标和终末期肝病发生率均无差异.HBeAg阳性患者HBV DNA阳性率高于阴性患者（P ＜0.001）,而HCV RNA水平阳性率低于阴性患者（P =0.007）.HBV DNA阳性患者终末期肝病发生率较阴性组升高（58.1％比37.9％,P=0.027）,而HCV RNA阳性与阴性患者之间发生率相似（43.6％比49.2％,P=0.540）.结论 广州地区HBV/HCV重叠感染率较低,HBV DNA水平可能与患者的疾病进展相关.     

新冠疫情背景下临床试验受试者补偿采用第三方平台支付的可行性探讨

目的 探讨新冠疫情背景下临床试验受试者补偿采用第三方平台支付的可行性。方法 以笔者所在的临床试验机构为例,分析对比传统受试者支付模式和第三方平台支付的优劣势。结果 第三方平台支付存在受试者安全信息泄露、违规操作、法律风险等问题,解决措施包括：(1)临床试验机构与申办者、第三方支付平台签署三方协议,共同监督、规范受试者补偿发放行为;(2)申办者、CRO及SMO公司加强相关人员GCP及法律意识培训,严格规范受试者补偿发放的各环节流程;(3)政府监管部门加强对第三方支付平台信息安全的监督指导,以保障受试者信息权益不受伤害。结论 新冠疫情背景下,第三方平台支付可能是目前解决受试者补偿快速、便捷、简易发放的有效、可行办法。