6种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

目的评估国内现行使用的部分HIV抗体ELISA试剂质量.方法 5种国产HIV-1/2 ELISA试剂用200份血清样品(其中已知结果血清和未知结果血清各100份)、进口试剂Vironostika(R)HIV Uni-FormⅡ plusO用其中未知结果的100份血清分别进行对比测试,初筛阳性和可疑血清用蛋白印迹(WB)确认.结果 6种试剂的敏感性、功效率和NPV值范围为90.14%～100%、96.5%～100%和94.85%～100%;其中4种试剂的特异性和PPV值均为100%,测试中未发现假阳性;另2种试剂特异性均为97.67%,假阳性率均为2.33%,PPV值分别为95.89 %和95.71%;除进口试剂Vironostika外,5种国产试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检,其漏检率分别为9.86%、4.23%、1.41%、7.04%、5.63%.结论 6种被评估试剂中,试剂Vironostika质量居第一,试剂B次之,余4种再次之.