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目的通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的创伤性颅脑损伤(TBI)相关临床试验的特征,探讨TBI临床试验注册特点及发展趋势。 方法检索ChiCTR数据库,纳入所有TBI相关临床试验,检索时限从建库日至2021年4月31日,分析临床试验注册的特征。 结果共获得TBI相关临床试验118项。其中,江苏、上海、四川、北京、广东、重庆六省(市)注册数量占总数的69.45%。101个试验的注册状态为预注册。经费来源前3位分别为地方财政(41项,34.75%)、自筹(29项,24.58%)和中央财政(13项,11.02%)。在61项随机对照试验中,42项在盲法部分的填写为未说明/空白。 结论ChiCTR注册TBI相关临床试验数量总体呈递增趋势,但缺乏地区均衡性。临床试验注册意识有所提高,但存在部分临床试验注册填写不规范、不完整的现象。研究者应提高注册意识、学习注册知识、保证研究质量,相关部门应扩大临床试验注册宣传、明确注册填写规范、落实注册填写真实性。 相似文献
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目的探讨海水浸泡对创伤性脑损伤(TBI)大鼠脑功能的影响及其机制。方法按照随机数字表法将18只成年健康雄性SD大鼠分为假手术(sham)组、TBI组和TBI合并海水浸泡伤(TSI)组, 每组6只。TBI组、TSI组利用颅脑打击器制备TBI大鼠模型, sham组和TBI组大鼠术后在26.0 ℃环境下放置10 h, TSI组大鼠术后在(26.0±0.5)℃人工海水中浸泡10 h。检测TBI组和TSI组大鼠打击区脑损伤体积, 通过磁共振T2加权成像(T2WI)、改良神经功能缺损评分(mNSS)、旷场实验、Morris水迷宫实验检测各组大鼠的脑影像学与功能变化, 通过免疫组化法检测各组大鼠的脑皮质损伤情况、Western blotting实验检测铁死亡标志分子x-CT、谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)的表达水平。结果 sham组大鼠的脑组织结构及形态未见明显异常, TBI组和TSI组大鼠脑水肿明显、mNSS评分升高, 第7天TSI组大鼠的脑损伤体积明显大于TBI组(P<0.01)。与sham组比较, TBI组和TSI组大鼠在中间区域的停留时间百分比明显减少, 找到平台的次数明显减少, 在... 相似文献
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