浅谈我院GCP药房信息管理系统的建立与应用

目的 通过建立GCP药房信息管理系统,提高临床试验管理质量与效率,加强规范GCP药房信息化管理,保障医院药物临床试验的过程科学且可靠。方法 引进临床试验信息化管理系统,根据福建医科大学孟超肝胆医院GCP药房的实际需求进行功能改造,并进行效果评价。结果 GCP药房建立相对完善的电子信息管理,实现临床试验用药物的接收、发放、使用、保存与回收等方面的全方位细节管理。结论 电子管理信息系统使GCP药房管理更加科学与规范,可进一步提高临床试验用药品管理效率,提升药物临床试验质量。     

系统护理对稳定高血压性心脏病患者病情的价值

目的 分析高血压性心脏病患者康复中采用系统护理服务对稳定患者血压、改善其心理状态的价值。方法 筛选的100例高血压患者均合并出现心脏病,均选自2020年2月至2022年2月范围内,由研究人员在遵循随机、科学原则下按照随机方案,依据1:1比例分组,对照组行常规护理,观察组行综合护理,对比两组血压水平、心理状态。结果 观察组舒张压（81.42±2.42）mmHg、收缩压（125.25±1.42）mmHg低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组焦虑（35.41±8.62）分、抑郁评分（34.35±7.15）分低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 系统护理对稳定高血压性心脏病患者有重要作用,亦可缓解患者因担心治疗及预后效果产生的负面情绪,值得借鉴。     

福建省药物临床试验机构备案现状分析

目的：探究我国2019年12月施行药物临床试验机构备案制后,福建省药物临床试验机构的备案现状。方法：以国家药物临床试验机构备案管理信息系统平台和药物临床试验登记与信息公示平台公开的数据为基础,从备案机构数量及地域分布、备案机构级别、备案专业、备案主要研究者以及药物临床试验开展情况等方面对福建省药物临床试验机构备案现状进行系统分析。结果与结论：福建省药物临床试验备案机构总数量较少,反映出福建省医疗机构对药物临床试验重视程度不足,且机构地域分布和临床试验开展数量存在分布不均衡的现象。目前福建省仍有大量医疗机构具备备案资质,建议监管部门加大对药物临床试验机构建设的支持力度,鼓励更多有条件的医疗机构参与机构备案,开展药物临床试验,同时已备案机构需加强对临床试验质量的重视,促进临床试验健康发展。