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目的:为我国药品制剂出口企业ANDA申请过程中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理提出建议。方法:分析美国有关标签等包装标识物监管的法律、法规和指南的特征乖意图。结果和结论:我国药品制剂企业在ANDA申请工作中,标签等包装标识物部分存在问题,应对照美国的法律、法规进行修正。 相似文献
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肾错构瘤16例诊治体会 总被引:7,自引:0,他引:7
肾错构瘤 (肾血管平滑肌脂肪瘤 )是泌尿外科较常见的肾脏良性肿瘤。 1 995~ 2 0 0 0年 ,我们收治肾错构瘤患者 1 6例 ,现将诊治体会介绍如下。1 资料与方法1 .1 临床资料本组男 6例 ,女 1 0例 ,年龄 1 5~ 6 0岁 ,平均 3 3岁。临床症状以腰背疼痛及血尿为主 ,1 1例平时无症状而在体检时发现。肿瘤位于左侧 5例、右侧 8例、双侧 3例 ,伴有结节性硬化症 2例 ,6例 (9个肾脏 )为多发性肿瘤。 1 0例病变在肾实质内 ,6例病变在肾包膜下并向外扩展。肿瘤直径 1 .8~ 2 2 .0cm ,以 3 .5~ 5 .0cm多见。 5例瘤体破裂出血。 1 2例行IVU检… 相似文献
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目的探讨巨大前列腺经尿道前列腺切除术的手术方法和疗效。方法总结笔者自2005年6月~2009年12月行经尿道前列腺切除术切除巨大前列腺86例患者的手术方法。结果切除前列腺组织90~175 g,平均115 g,术前膀胱残余尿(320±110)ml,最大尿流率(7±6)ml,IPSS(28±5)ml;术后3个月复查,膀胱残余尿(25±10)ml,最大尿流率(18±12)ml/s,IPSS(9.1±4.8)ml,与术前比较差异均有显著性(P0.01)。结论经尿道前列腺切除术治疗巨大前列腺安全,疗效可靠。 相似文献
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我院自 1994年 1月至 2 0 0 2年 6月共收治原发性输尿管癌 18例 ,现报告如下。1 临床资料本组共 18例 ,男 12例 ,女 6例 ;年龄 30~ 78岁 ,平均5 6 6岁 ;病史 2 0d至 1 5年 ,平均 8 3个月。左侧 10例 ,右侧 8例。肿瘤位于输尿管上段 3例 ,中段 3例 ,下段 12例。并发膀胱肿瘤 3例 ,肾盂肿瘤 2例。 16例有全程肉眼血尿 ,2例有镜下血尿。 12例有腰痛 ,2例有肾绞痛发作。 6例可触及积水的肾脏。IVU检查 18例 ,其中 4例肾脏不显影 ,11例肾盂、输尿管上段积水 ,3例有下段输尿管充盈缺损。膀胱镜检查 18例 ,输尿管口喷血 5例 ,肿瘤经管口脱出 4… 相似文献
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目的 了解莱州市发热伴血小板减少综合征病例的发病特点和流行特征.方法 采用描述流行病学方法对莱州市2011-2013年报告的发热伴血小板减少综合征病例的发病诊治情况及流行特征进行分析.结果 莱州市2011-2013年报告60例实验室确诊病例,分布在辖区内88.24%(15/17)的乡镇、5.70%(58/1 018)的村;男性29例,女性31例,男女性别比0.94∶1.95.00%的病例为农民,98.33%的病例为40岁以上的中老年人,发病时间集中在4 ~10月之间,发病高峰在每年5~7月.14例病例死亡,病死率高达23.33%;病例主要症状为发热、乏力、全身肌肉酸痛及纳差、恶心、呕吐等胃肠道症状.结论 发热伴血小板减少综合征在菜州市分布范围广,呈高度散发状态,发病人群主要是农村中老年人,病例分布有明显季节性,应加强对农村中老年高危人群防病知识宣传,开展医务人员技术培训,努力降低病死率. 相似文献
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目的为我国药品制剂出口企业ANDA申请过程中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理提出建议。方法分析美国有关标签等包装标识物监管的法律法规或指南的特征和意图。结果与结论我国制剂企业在ANDA申请工作中标签等包装标识物存在一些问题,应对照美国的法律法规进行改正。 相似文献