古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、维普网、万方数据等数据库,检索时限均为建库起至2019年10月,纳入古塞奇尤单抗对比安慰剂或阳性对照药治疗中重度斑块状银屑病的随机对照试验(RCT),筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具进行质量评价,使用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,合计3488例患者。结果显示,古塞奇尤单抗组患者的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分较基线下降≥90%的患者比例均显著高于安慰剂组[RR=26.72,95%CI(15.98,44.70),P<0.001]、阿达木单抗组[RR=1.45,95%CI(1.32,1.59),P<0.001]和司库奇尤单抗组(P<0.0001),该组研究者全面评估(IGA)评分为0或1分(清除/几乎清除)的患者比例亦均显著高于安慰剂组[RR=11.15,95%CI(8.22,15.14),P<0.001]和阿达木单抗组[RR=1.27,95%CI(1.19,1.35),P<0.001]。此外,在IGA评分为0分(清除)的患者比例、PASI评分较基线下降≥75%的患者比例、皮肤病生活质量指数评分为0或1分的患者比例等方面,古塞奇尤单抗组均显著优于安慰剂和阿达木单抗组;在PASI评分较基线下降100%的患者比例方面,古塞奇尤单抗组也显著优于安慰剂组(P<0.05),但与阿达木单抗组比较差异无统计学意义(P>0.05);而古塞奇尤单抗IGA评分为0分(清除)的患者比例等次要结局指标与司库奇尤单抗组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在总不良反应发生率、因不良反应退出率等安全性指标方面,古塞奇尤单抗组与安慰剂或阿达木单抗组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:古塞奇尤单抗在改善中重度斑块状银屑病患者症状方面的效果优于安慰剂、阿达木单抗和司库奇尤,且安全性良好。     

阿利西尤单抗调节血脂和减少心血管事件有效性与安全性的系统评价

目的:评价阿利西尤单抗调节血脂和减少心血管事件的有效性与安全性,为其临床应用提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普、万方等数据库,检索时限均为建库至2020年2月,纳入阿利西尤单抗与安慰剂或阳性药物比较的随机对照试验(RCT),筛选文献,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价,采用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果:纳入23个RCT共26 404例患者。Meta分析结果显示,阿利西尤单抗降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的百分比显著高于安慰剂(WMD=-56.56,95%CI:-60.17～-52.95,P=0.000)和依折麦布(WMD=-31.57,95%CI:-34.15～-28.98,P=0.000);与安慰剂相比,阿利西尤单抗可显著减少主要不良心血管事件(MACE)(RR=0.86,95%CI:0.79～0.93,P=0.000),但与依折麦布(RR=1.03,95%CI:0.62～1.70,P=0.913)相比差异无统计学意义。安全性方面,阿利西尤单抗的总不良反应发生率与安慰剂和依折麦布相比均无统计学差异,全因死亡率均显著低于安慰剂和依折麦布(均P0.05),仅局部注射部位反应发生率较安慰剂有所增加(P0.05)。结论:阿利西尤单抗能显著降低LDL-C,并有效减少心血管事件的发生,不良反应轻微可耐受。