替硝唑注射液的无菌检查方法验证

目的建立替硝唑注射液的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用800mL冲洗液时，阳性对照菌48h内生长良好，阴性对照及样品无菌生长，试验组有菌生长。结论对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查，用0．1％蛋白胨水溶液冲洗，冲洗量为800mL，每次100mL。     

高效液相色谱法测定小儿感冒颗粒中靛蓝与靛玉红含量

目的建立小儿感冒颗粒中靛蓝与靛玉红含量测定方法。方法采用依利特Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:甲醇-水(74∶26);流速:1.0 ml/min;检测波长:289nm;柱温:30℃。结果靛蓝的线性范围为0.00117～0.0234μg(r=0.999 7),平均回收率为98.24%,RSD=1.16%(n=6);靛玉红的线性范围为0.00141～0.0281μg(r=0.999 7),平均回收率为98.90%,RSD=1.17%(n=6)。结论该方法准确可靠、简单快速,可用于小儿感冒颗粒质量控制。     

石墨炉原子吸收分光光度法测定莪术油注射液中重金属铅的含量

目的测定莪术油中重金属铅的含量。方法石墨炉原子吸收分光光度法。结果重金属铅在0．025—0．15μg／ml浓度范围内线形关系良好（r=0．9995）,平均回收率为99．20％（n=5,RSD=2．06％）,莪术油注射液中重金属铅含量符合规定。结论本法简单、快捷、灵敏。     

六一散薄层鉴别供试液制备方法探讨

1　实验部分1.1　仪器与试药ＳＣＱ250型超声波清洗器(上海申波超声公司);薄层层析硅胶Ｇ60型(青岛海洋华工集团公司);甘草次酸(中国药品生物制品检定所,批号0723-9807);六一散(湖南省湘鲸制药厂,湖南省安乡焦塘制药厂)。所用试剂均为分析纯。1.2　方法1.2.1　供试品溶液的制备　取供试品2ｇ,加盐酸1ｍｌ,氯仿15ｍｌ,加热回流1ｈ,冷却,滤过。滤液蒸干,残渣加乙醇1ｍｌ溶解,得供试液Ｉ;取供试品2ｇ,加盐酸1ｍｌ,氯仿15ｍｌ,超声波强档处理30ｍｉｎ,冷却,滤过。滤液蒸干,残渣加乙醇1ｍｌ使溶解,离心,取上清液得供试液Ⅱ。1.2.2　对照品溶液的…     

滋阴强生口服液微生物限度检查方法的验证

目的选择合适的方法进行滋阴强生口服液微生物限度检查。方法采用《中国药典》规定的常规法对各试验菌株进行菌回收率及控制菌的验证试验。结果常规法各试验菌株的回收率均达到70％以上，控制菌检查也符合要求。结论滋阴强生口服液可以用常规法作为微生物限度检查方法。     

氟康唑注射液的无菌检查方法验证

目的建立氟康唑注射液的无菌检查方法。方法采用薄膜过滤法。结果阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照菌及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论氟康唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,方法简便可行。     

反相高效液相色谱法测定舒心宁片中芍药苷含量

目的采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定舒心宁片中芍药苷的含量。方法色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速为1.0mL/min,检测波长为253nm,柱温为25℃,用外标法计算含量。结果舒心宁片进样量线性范围为0.16～1.6μg(r=0.9988),平均加样回收率为98.37%,RSD=0.37%(n=6)。结论RP-HPLC法测定舒心宁片中芍药苷含量,操作简便,结果准确、可靠。     

茜素红荷移分光光度法测定克拉霉素胶囊溶出度

目的建立茜素红荷移分光光度法测定克拉霉素胶囊溶出度的方法。方法采用中国药典附录XC第三法,以0.05 mol/l pH5.0的磷酸盐缓冲液250 ml为溶剂,转速为100 r/min,经45 min取样,在525 nm处测定克拉霉素胶囊的溶出度,限度为标示量的75%。结果克拉霉素浓度在60.4～151.0μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率100.6%,RSD为0.8%。结论该方法准确、简便,可用于克拉霉素胶囊溶出度的测定。     

不同炮制方法对莪术挥发油的影响

目的 :考察不同炮制方法对莪术挥发油的影响。方法 :对三种不同来源的不同炮制品中挥发油含量进行测定。结果 :挥发油含量高低依次为 :生品 >炒制品 >醋制品 >酒制品。结论 :为筛选莪术合理的炮制工艺提供了实验依据。     

硫酸阿托品注射液鉴别方法的探讨

硫酸阿托品注射液中托烷生物碱的鉴别 ,因部分药厂制剂加入氯化钠调节等渗而有干扰。本文报道一种简单可行的鉴别方法 ,即采取样液加氨试液碱化 ,乙醚提取挥干 ,再按《中国药典》方法鉴别 ,可有效排除干扰因素 ,使结果判断更加准确无误