清肺颗粒干预TLR4/NF-kB信号通路调控COPD大鼠气道损伤的机制研究

目的 从气道炎症和气道屏障损伤角度探索清肺颗粒通过干预TLR4/NF-KB信号通路调控慢性阻塞性肺疾病(COPD)大鼠气道损伤的作用机制.方法 SD大鼠60只,随机选取10只为正常组,其余50只大鼠均采用香烟烟雾(CS)暴露联合气管注射脂多糖(LPS)的方法建立COPD模型.造模成功后,将上述50只大鼠随机分为模型组,...     

国产抗膀胱癌新药“治疗用卡介苗”质量的稳定性观察

目的治疗用卡介苗是活菌生物制剂,测定其存放不同时期的稳定性,以保证临床用药质量。方法按《中国生物制品规程》2005版方法测定存放不同时期样品在37℃28d后活菌含量比值、溶解时间、水分含量、菌体染色形态、对小白鼠的毒性和安全性,以及脾激活和迟发超敏试验。结果在18批样品存放1、2及3年后的热稳定试验中,各批残存的活菌数均不低于20×104CFU.mg-1,和4℃样品相比,活菌数均不低于其20%。在3批样品存放1.5、2及2.5年其他各项试验中,全部结果均达到合格要求。结论国产治疗用卡介苗,存放达2.5或3年后,其稳定性良好。表明国产治疗用卡介苗质量相当稳定。     

一种检测药品致热物质的新型鲎试剂

为了人血白蛋白、精制破伤风抗毒素、A群脑膜炎球菌多糖菌苗临床应用或人体接种的安全性，使用两种鲎试剂通过鲎试验检测热原质，结果表明，一种新型的特异性鲎试剂优于普通鲎试剂，其表现为减少或消除了假阳性反应，与家兔热原质试验阴性结果相符。因此，使用新型鲎试剂有望扩大我国药品以细菌内毒素检查法代替家兔热原质试验阴性结果相符，因此，使用新型鲎试剂有望扩大我国药品以细菌内毒素检查法代替家兔原质检测试验的品种，使中国药典的更衣室一检测标准，能在保障临床用药安全的前提下，早日达到发达国家水平。     

金水相生法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚证研究进展

<正>慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种临床常见的呼吸疾病,以气流受限的持续存在及呼吸道症状为特征。研究~([1])显示,60岁以上人群COPD患病率高达27%,相较于2007年升高近1倍,而目前中国COPD致死致残人数约占全球的30%。COPD病程漫长,致死率、致残率较高,与心血管     

钩端螺旋体外膜菌苗研究(摘要)

现用的钩端螺旋体(简称钩体)全菌体菌苗预防钩体病已有显著的预防效果,但因接种剂量大、针次多、人群不易接受、给预防工作带来了一定的困难。为此,于1978年～1984年我们所与浙江医科大学和浙江省卫生防疫站共同协作,先后完成了钩体外膜菌苗实验室小量研制与人体试验观察,结果证实外膜苗既有良好的免疫效果,又有使用方便等优点。然而上述研制只限于     

冻干减毒活疫苗中残余牛血清蛋白含量的测定

我国疫苗生产仍采用组织培养方法 ,而组织培养离不开牛血清 ,牛血清对人体是异种蛋白 ,易引起副反应 ,特别是过敏体质的人。《中国生物制品规程 2 0 0 0版》规定麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗中残余牛血清蛋白含量应≤ 5 0ｎｇ/ｍＬ ,冻干水痘减毒活疫苗申报规程也规定其含量≤ 5 0ｎｇ/ｍＬ[1] ,寻找能正确反应活疫苗中残余牛血清蛋白含量的实验检测方法 ,显得尤为重要。为此 ,我们用反向间接血凝 (ＲＰＨＡ )和双抗体夹心法(ＥＬＩＳＡ)两种方法对我所生产的麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗的残余牛血清蛋白含量分别进行了测定比较 ,…     

多价钩端螺旋体外膜疫苗的安全性及免疫效果研究

对国内首次研制的多价钩端螺旋体外膜疫苗接种人体安全性和免疫效果进行研究。 10 73名易感青少年随机接种钩端螺旋体三价 (含黄疸出血群赖型、七日热群七日热型、流感伤寒群流感伤寒型 )外膜疫苗、五价 (含黄疸出血群赖型、七日热群七日热型、流感伤寒群流感伤寒型、秋季热群秋季热型、犬群犬型 )外膜疫苗、菌体疫苗和安慰剂 ,分组进行全身和局部的反应观察 ,并以显微镜凝集试验测定各型抗体。结果显示各疫苗组局部和全身反应轻微。三价和五价外膜疫苗免后 1个月和 3个月抗体滴度高于同期相应菌体疫苗诱导的同型抗体滴度 ;且免后 3个月抗体阳转率也较高。提示外膜疫苗较菌体疫苗有更好的免疫原性。     

流行性感冒病毒裂解疫苗的研制和质量控制

[目的 ]　研制新型的流行性感冒病毒裂解疫苗 ,并评价其免疫效果。　 [方法 ]　利用乙醚裂解流行性感冒病毒 ,制得该疫苗。　 [结果 ]　三批流行性感冒病毒裂解疫苗经中国药品生物制品检定所检定合格 ,并通过临床考核 ,取得令人满意的免疫效果。　 [结论 ]　该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

调脏养肺方对慢性阻塞性肺疾病稳定期合并低骨量患者骨密度及肺功能的影响

目的：观察调脏养肺方对肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期合并低骨量患者肺功能及骨密度的影响。方法：选择2019年1月—12月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸科门诊就诊，符合肺胀病肺肾两虚证中医诊断、慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期合并低骨量西医诊断的男性患者61例，采取完全随机化分组，随机分为观察组（30例）和对照组（31例）。观察组施以调脏养肺方和西医常规治疗，对照组仅施以西医常规治疗，2组治疗周期均为90 d。比较2组治疗后临床总有效率、CAT量表评分、左侧股骨颈T值和骨密度值，肺功能指标FEV1/FVC、FEV1%，以及骨代谢指标Ⅰ型前胶原羧基端原肽（PICP）、β胶联降解产物（β-CTX）、甲状旁腺素（PTH）的水平变化。结果：治疗后2组间比较，临床总有效率观察组（25/30,83.33%）高于对照组（19/31,61.29%），差异有统计学意义（P<0.05）;CAT量表评分观察组低于对照组（P<0.05）；左侧股骨颈T值、骨密度值改善情况观察组优于对照组（P<0.01）;FEV1/FVC及FEV1%改善水平观察组较对照组明显（P<0.01）...