日本药品进口程序及相关要求

日本是我国中药出口的第一大市场,并且在将我国中医药推向国际市场方面,日本也是首要选择的市场.通过对日本药品进口程序、各种申请及要求提交的资料进行介绍,以期对我国药品出口日本有所裨益,使中药能被接受认可.     

武汉市社区老年人群焦虑、抑郁现况及影响因素

目的调查武汉市社区老年人焦虑、抑郁现状及其影响因素。方法随机抽取武汉市3个行政区老年人875人为调查对象。应用Zung焦虑自评量表(SAS)和Zung抑郁自评量表(SDS)对老年人进行焦虑、抑郁状况调查。结果老年人SAS平均得分为(29.19±7.14)分,50分772人(88.23%),≥50分103人(11.77%);SDS平均得分为(31.75±8.53)分,50分715人(81.71%),≥50分160人(18.29%);女性SAS得分显著高于男性(P0.01);男女SDS得分比较,差异无统计学意义(P0.05)。不同年龄组老年人SAS得分差异无统计学意义(P0.05);SDS得分差异有统计学意义(P0.01)。不同婚姻状况、月收入、与子女同住和疾病数量的老年人SAS得分差异有统计学意义(P0.01);不同婚姻状况、受教育程度、医保情况、疾病数量的老年人SDS得分差异有统计学意义(P0.01);老年人焦虑与性别、婚姻、月收入和慢性疾病数量呈正相关,老年人抑郁与年龄、婚姻、受教育程度、医疗保险和疾病数量呈正相关(均P0.05)。结论武汉市社区老年人存在一定程度的焦虑、抑郁状况,性别、年龄、婚姻、受教育程度、月收入、医疗保险和慢性疾病数量等是老年人焦虑、抑郁发生的影响因素。     

片段弓矫治技术在成人牙列拥挤中的应用

片段弓技术是Burstone提出的，它将开弓分为若干段，每段根据不同需要选用不同类型的片段弓丝，同时进行多个牙段的治疗，牙弓段之间的弓丝无直接联系，可减少连续弓丝结扎带来的不利影响，同时将全颌支抗有机地分割开来，更有利于作用力发挥作用，获得充足支抗。尤其在成人病例中，伴有牙周疾患倾向者，由于附着龈位置下降，牙周膜面积减小，片段弓的应用可使作用力和反作用力的分布更趋合理化，有利于牙周组织的改建，在矫治程序和矫治设计上更趋灵活．1临床资料在3年的临床中我们选择了22~27岁的成年牙列拥挤病例．牙周条件、错颌类型基…     

日本药品进口程序及相关要求

日本是我国中药出口的第一大市场，并且在将我国中医药推向国际市场方面，日本也是首要选择的市场。通过对日本药品进口程序、各种申请及要求提交的资料进行介绍，以期对我国药品出口日本有所裨益，使中药能被接受认可。     

电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量

目的 采用电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量。方法 采用微波消解法处理样品,电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钒(V)、钴(Co)、镍(Ni)的含量。结果 各元素的检出限为0.01～1.02μg·L^-1,定量限为0.02～3.39μg·L^-1,As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的线性范围分别为0～18.148、0～5.971、0～36.268、0～6.013、0～120.066、0～59.951、0～240.443μg·L^-1,r均大于0.999,各元素的线性关系良好,回收率为92.79%～106.58%,RSD≤4.84%。阿托伐他汀钙片剂中As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的含量均符合ICH-Q3D元素杂质指导原则的要求。结论 所用方法快速准确、灵敏度高、重复性好,不仅可用于阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量测定,还为该制剂的质量控制提供了数据支持。     

缬沙坦治疗老年高血压病的临床观察

1 对象与方法①研究对象:本院自2000年9月-2001年6月,从门诊病人中选择32例老年高血压患者进行观察.其中男27例,女5例,年龄60～72岁,平均年龄66岁,病史10～24年,收缩压平均24.6 kPa,舒张压平均14.2 kPa,以上病人符合1993年WHO高血压病诊断标准,经系统检查除外继发性高血压病.②观察方法:入选者停用原用降压药7～10 d,受试者安静休息15～20 min,用袖带式标准水银柱血压计,测量卧位右上臂血压,连测3次,间隔5 min后,取平均值.给予缬沙坦80 mg*d-1,晨起空腹口服,用药后1～2周,每2 d监测血压1次,以后每3～7 d监测血压1次,依据血压水平,若高于临界值,将药加至160 mg/d,使血压维持在16.0～17.3/11.0～16.1 kPa之间.用药6～10个月,无明显抗药反应,疗效稳定.     

夜尿宁丸的质量控制方法研究

目的建立夜尿宁丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对夜尿宁丸中的肉桂进行薄层鉴别,同时采用高效液相色谱法对夜尿宁丸中补骨脂的有效成分补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定。结果薄层色谱专属性强,且阴性对照无干扰。含量测定补骨脂素在0.332 1～0.774 9μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.4×10^7X-2.6×10^4（r=0.999 9）,平均回收率为101.1%,RSD为1.7%;异补骨脂素在0.310 5～0.724 5μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.2×10^7X-5.4×10^4（r=0.999 9）,平均回收率为102.1%,RSD为1.8%。结论该方法简便、准确、检测速度快,可有效控制夜尿宁丸的质量。     

湿消丸的质量标准研究

目的:建立湿消丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对湿消丸中的木瓜、乌梅、白芍进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对湿消丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰,含量测定芍药苷在0.101 8μg~2.545μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.83%,RSD为0.62%。结论:该方法简便快速,结果准确,可以有效控制湿消丸的质量。     

宝宝皮肤总皲裂怎么办

问：男,100天,发病1个月,我的宝宝脸上总是皴,像是大人脸上不涂化妆品后被风吹裂的样子．前几天都干的溢出血了,一开始用的强生润肤的,不管用,又试了孩儿面,刚开始用的几天,脸上变的光滑,效果很好,但是,不知为什么,现在又开始了,中间一直在涂孩儿面。     

日本汉方药注册介绍

介绍了日本汉方药注册依据、申报资料要求、审查方针、审批流程等,以加深我国对日本汉方药注册的了解并能有所借鉴。