胶束增溶技术在含挥发油中药巴布剂试生产中的应用研究

目的 通过对以挥发油为主要成分的中药巴布剂的中试生产过程进行系统研究,为含挥发油中药巴布剂的中试生产提供一种合理可行的制备方法,以期促进我国中药巴布剂的快速发展。方法 对含挥发油的中药分别采用水蒸气蒸馏法、乙醇回流提取法与CO₂超临界流体萃取法提取,将3种提取物分别制备成巴布剂,考察不同提取方式对于巴布剂成型工艺与质量的影响;将水蒸气蒸馏法所得蒸馏液采用胶束增溶,并考察胶束增溶后对于巴布剂质量的影响。结果 3种不同提取方式对于巴布剂成型工艺与质量影响不同：水蒸气蒸馏法所得提取物制备过程易于进行,且巴布剂外观均匀一致、黏性良好、膏体柔软,不足之处为蒸馏液久置后发生油水分离而导致批次间有效成分的量差异过大;采用胶束增溶后,不仅能够完全避免久置后由于发生油水分离而导致的批次间差异过大的问题,还能够显著减少有效成分的挥发损失而提高其稳定性（P＜0.01）。乙醇回流提取法所得提取物由于在室温下发生分层离析现象,制备过程需要水浴加热,且加入真空搅拌器后极难与其他物料混合均匀;因而导致制备过程不易控制,巴布剂外观色泽差异大易出现黑斑,且膏体柔软性降低。CO₂超临界流体萃取法所得提取物含有大量的油脂性杂质,提取物呈半固体状而致使其不易与其他物料混合均匀,还降低了巴布剂的黏性;且能耗大,生产成本较高。结论 将含挥发油的中药采用水蒸气蒸馏法得到蒸馏液,再将蒸馏液采用胶束增溶技术得到胶束增溶体系,以胶束增溶体系作为制备巴布剂的水相应用,是一种合理可行的巴布剂中试生产方法,值得广泛推广与应用。     

儿腹康巴布贴穴位贴敷治疗儿童诺如病毒感染性腹泻临床研究

目的:观察儿腹康巴布贴穴位贴敷治疗儿童诺如病毒感染性腹泻的临床疗效。方法:将72例患儿按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各36例。对照组给予蒙脱石散口服,治疗组穴位贴敷儿腹康巴布贴。比较两组患儿的临床疗效及临床症状改善时间。结果:对照组有效率为77.78%,治疗组有效率为100.00%,两组患儿有效率比较,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组患儿临床症状改善时间短于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:儿腹康巴布贴治疗儿童诺如病毒感染性腹泻疗效确切,可改善患儿的临床症状,缩短治疗时间。     

中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究

目的 通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究，为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺，以促进巴布剂的产业化发展。方法 采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂，研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件（温度、湿度、时间）对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺布渗析等的影响规律；并通过3个不同的中药复方提取物进行验证。结果 保湿剂（甘油）加入真空搅拌器内，将骨架材料（聚丙烯酸钠）、填充剂（陶瓷粉）、交联剂（甘氨酸铝）、交联调节剂（EDTA）加入其中，在真空度?0.07 MPa以下，搅拌5 min，得到甘油相；再将pH调节剂（柠檬酸）与皮肤增黏剂（聚维酮）的混合水溶液与中药提取物一次性加入到甘油相中，在真空度?0.07 MPa下，搅拌12 min，得到膏体；将膏体转移至涂布切割机上，进行涂布切割，得到半成品。将半成品置于湿度55%、温度30 ℃条件下，存放18 h；再置于湿度75%、温度20 ℃条件下，存放12 h，进行包装；包装后，置于阴凉处静置96 h，即可得到膏体柔软、黏性良好、膏面光洁平整且无渗析的中药水凝胶巴布剂。结论 本实验得到一种适合于中药水凝胶巴布剂产业化的制备工艺，将极大地促进中药水凝胶巴布剂的产业化进程。     

乳腺康贴剂治疗乳腺增生临床效果观察

目的 观察乳腺康贴剂通过乳房帖敷靶向治疗乳腺增生的临床效果.方法 取猫爪草、元胡、天葵子、山慈菇、凤仙子、香附、皂角、木鳖子、三棱、橘仁10味中药材,经乙醇浸泡提取后制成乳腺康贴剂.将贴剂贴于85例乳腺增生患者乳房的肿块和痛点显著处,每2d更换1次,30 d为一疗程,共治疗2个疗程.根据中华中医外科学会乳腺病专业委员会制定的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效判定标准》判断疗效.结果 本组治愈70例,治愈率为82.35％;13例显效,显效率为15.29％;2例有效,有效率为2.36％;总有效率为100％.治疗过程中均未出现不良反应.结论 乳腺康贴剂帖敷对乳腺增生具有较好的治疗作用,使用方便,无明显不良反应.     

中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究

目的 通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进巴布剂的产业化发展.方法 采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂,研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件(温度、湿度、时间)对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺布渗析等的影响规律;并通过3个不同的中药复方提取物进行验证.结果 保湿剂(甘油)加入真空搅拌器内,将骨架材料(聚丙烯酸钠)、填充剂(陶瓷粉)、交联剂(甘氨酸铝)、交联调节剂(EDTA)加入其中,在真空度-0.07MPa以下,搅拌5 min,得到甘油相;再将pH调节剂(柠檬酸)与皮肤增黏剂(聚维酮)的混合水溶液与中药提取物一次性加入到甘油相中,在真空度-0.07 MPa下,搅拌12 min,得到膏体:将膏体转移至涂布切割机上,进行涂布切割,得到半成品.将半成品置于湿度55％、温度30℃条件下,存放18h;再置于湿度75％、温度20℃条件下,存放12h,进行包装;包装后,置于阴凉处静置96 h,即可得到膏体柔软、黏性良好、膏面光洁平整且无渗析的中药水凝胶巴布剂.结论 本实验得到一种适合于中药水凝胶巴布剂产业化的制备工艺,将极大地促进中药水凝胶巴布剂的产业化进程.