注射用益气复脉(冻干)的质量标志物研究

注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬和五味子3味药材精制而成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证及冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证。根据质量标志物概念,从物质基础、药效、网络药理、药动学及药性等方面对注射用益气复脉(冻干)质量标志物进行预测分析,初步确定人参皂苷Rb1、Rg1、Rf、Rh1、Rc、Rb2、Ro、Rg3及麦冬皂苷C、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖苷、果糖、五味子醇甲13个成分为质量标志物,并以此为核心建立全程质量控制体系。基于质量标志物对注射用益气复脉(冻干)进行质控方法研究,可以为中药注射剂质量评价提供新的研究思路。     

麦冬多糖的化学组成、分析方法和药理作用研究进展

麦冬具有生津解渴、润肺止咳的功效,其主要成分包括甾体皂苷、黄酮类、多糖类等,但是对其多糖类研究相对较少。主要综述麦冬多糖的化学组成、分析方法、药理作用等研究进展。麦冬多糖主要有MDG-1、Md-1、Md-2、OJP-1等;目前主要采用的分析方法有蒽酮-硫酸法、苯酚-硫酸法、3,5-二硝基水杨酸（DNS）比色法、近红外光谱结合偏最小二乘回归法等;麦冬多糖可有效地改善心血管系统疾病,具有耐缺氧、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用。     

拉曼光谱分析癌变胃黏膜组织中蛋白质改变的研究

目的：研究正常和癌变胃黏膜组织中蛋白质的拉曼特征峰的差异及其意义。方法提取12例正常和癌变胃黏膜组织的蛋白质相关特征峰进行对比分析,结合统计学方法,观察癌变胃黏膜组织中蛋白质构型构象、氨基酸组成等改变。结果和正常胃黏膜组织比较,癌变胃黏膜组织中蛋白质相关拉曼特征峰758 cm -1、879 cm -1、938 cm -1、1271 cm-1、1660 cm -1等发生了不同程度的移位,蛋白质的氨基酸组成及空间构象等出现了改变;结合蛋白质特征峰的相对峰强进行Fisher判别分析,建立判别函数获得了91．7％准确判别率。结论拉曼光谱是研究癌变胃黏膜组织中蛋白质分子的生化改变的新型有效手段,有助于胃癌的基础机制及临床诊疗研究。     

麦冬提取工艺多糖变化规律研究

目的:研究麦冬多糖提取时的变化规律。方法:将麦冬药材粉末经水提醇沉后得到的麦冬多糖作为研究对象,适量水溶解后,模拟麦冬提取工艺,通过测定提取过程中分子量分布值、总糖含量、单糖含量的变化,从而得出麦冬多糖按提取工艺提取时的降解规律。结果:发现麦冬多糖在提取时发生了降解,产生了分子量更小的糖。结论:得到的麦冬多糖变化规律,可用于指导生产中麦冬药材的提取,进而稳定麦冬药材的收率,提高生产效益。     

注射用益气复脉（冻干）与胰岛素联合用药的稳定性考察

目的 考察注射用益气复脉（冻干）与胰岛素注射液联合用药的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法 取同一批次注射用益气复脉（冻干）8瓶,用5%葡萄糖注射液250 mL溶解后,分别加入8 U胰岛素注射液混合均匀,考察配伍后溶液在0、4、8 h内溶液颜色及性状、pH值、不溶性微粒和紫外光谱的变化,采用HPLC法测定注射用益气复脉（冻干）中主要化学成分人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁及指纹图谱变化和配伍的胰岛素含量变化情况,以评估其配伍后药液的稳定性。结果 注射用益气复脉（冻干）与8 U胰岛素注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后,8 h内外观无明显变化;pH值和紫外吸收无明显变化;配伍液中粒径≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围;主要化学成分人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁含量情况均无显著变化,指纹图谱相似度大于0.993,配伍药液胰岛素含量无显著变化。结论 注射用益气复脉（冻干）用5%葡萄糖注射液溶解后,再加入8 U胰岛素注射液混合后的药液在8 h内配伍稳定性良好。     

注射用益气复脉（冻干）与氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 考察不同温度及光照条件下，注射用益气复脉（冻干）（YQFM）与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性，为临床用药提供参考。方法 模拟临床应用，以0.9%氯化钠注射液为溶媒，按说明书要求与YQFM进行混合，考察配伍溶液在室温、高温、光照、暗处条件下，6 h内溶液颜色及性状、pH、不溶性微粒及人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和五味子醇甲含量以及指纹图谱的变化。结果 YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍后6 h内，室温、高温、光照、暗处条件下，配伍液颜色及外观、pH变化不明显，溶液中粒径≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围；人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和五味子醇甲含量变化RSD<2.50%；且各时间点指纹图谱与0 h相比，相似度均大于0.997。结论 YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍后6 h内，在室温、高温、光照、暗处条件下，溶液均较稳定。     

胆汁淤积的分子机制与治疗靶点

胆汁淤积即胆汁的生成和排泌障碍导致肠道内胆汁缺乏及毒性胆汁成分在肝脏、体循环中聚集的病理生理过程[1-3]。主要临床表现有黄疸、瘙痒和乏力等。实验室检查可出现血清胆红素、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)和γ-谷氨酰转肽酶(gamma-glutamyltransferase,GGT)升高,发生肝细胞损伤时可有丙氨酸转氨酶(alanine transaminase,ALT)和天     

基于液质指纹图谱和化学模式识别的注射用益气复脉(冻干)质量综合评价研究

目的采用UPLC-Q-TOF-MSE技术建立注射用益气复脉(冻干)(YQFM)的指纹图谱,为直观、简便、全面地评价其质量提供依据。方法采用Waters Acquity UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水体系梯度洗脱,体积流量0.3 m L/min,柱温30℃,进样量5μL;质谱检测采用负离子ESI模式,电压2.5 k V,离子源温度100℃,雾化气温度400℃,雾化气流量800 L/h。选择基峰离子流色谱图(BPC)进行指纹图谱研究,并计算相似度。同时将指纹图谱共有峰的数据以预处理后的离子响应强度为变量,导入SPSS 19.0软件,进行聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA),并由分析软件Simca-P 12.0作图。结果首次建立了YQFM的UPLC-Q-TOF-MSE指纹图谱,并确定了18个共有峰,其中15个来自红参,3个来自麦冬;根据对照品和参考文献定性指认了其中16个色谱峰;28批YQFM的相似度均在0.970以上。聚类分析结果为当欧氏距离平方和为5~10时,28批YQFM样品可以聚为4类;主成分降维提取了7个主成分,反映了原变量84.989%的信息,通过拟合归纳第1主成分的载荷因子模型,筛选出对样品质量影响较大的10种标记物。结合主成分得分构建了不同批次YQFM综合评价函数:Y=0.420 3 PC1+0.133 8 PC2+0.084 2 PC3+0.064 4 PC4+0.061 1PC5+0.046 1 PC6+0.040 0 PC7,并对各批次综合得分进行了排序,28批供试样品中,S28综合得分最高,其次为S22、S11和S9,S14和S13的综合得分最低。结论 UPLC-Q-TOF-MSE指纹图谱结合化学模式识别可以对YQFM的质量进行客观、有效地评价,为其质量控制提供科学依据。     

肌间沟臂丛神经阻滞相关结构的观测

目的为肌间沟臂丛神经阻滞入路和预防并发症的发生提供解剖学基础。方法对50侧尸体颈部与肌间沟臂丛神经阻滞入路相关结构及其毗邻关系进行了解剖观测。结果肌间沟臂丛神经穿刺进针深度(即皮肤至第6颈椎横突距离。从环状软骨向后引一直线与胸锁乳突肌后缘相交点处的皮肤进针)为(18±1.4,12～22)mm。获得了与臂丛穿刺相关结构的观测结果。结论为肌间沟臂丛神经阻滞入路和预防并发症的发生提供了解剖学依据。