药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展

药物中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性。《中国药典》多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度,而国外药典中多用到杂质对照品进行检测,这也就要求杂质对照品符合一定的质量标准后方可使用。对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。     

信宜地区育龄人群异常血红蛋白E病基因型分布以及血液学参数分析

目的探究广东信宜地区育龄人群异常血红蛋白E(HbE)病基因型分布情况及血液学参数,为遗传咨询、优生优育提供参考依据。方法回顾性分析2019年1月至2021年1月在本院进行Hb电泳筛查及地中海贫血基因诊断的13 568名育龄对象的血液学指标,统计筛查结果。结果信宜地区共确诊54例异常HbE病患者,育龄人群异常HbE病患病率为0.398%(54/13 568)。其中单纯 HBB:C.79G>A 44 例,HBB:C.79G>A 合并-α~(3.7)/αα 2 例,HBB:C.79G>A 合并—~(SEA)/αα 5 例、HBB:C.79G>A合并--~(SEA)/-α4.2 1例,HBB:C.79G>A合并β~(41-42) 1例,HbE合并中国型胎儿血红蛋白持续增高症[Chinese(~Aγδβ)~0thalassaemia] 1例。Hb电泳可有效检测异常HbE病,当异常HbE病基因突变时,表型变化存在较大的差异。结论异常HbE可合并不同地中海贫血基因型,其临床表型具有异质性,只分析其血液学结果用于产前筛查中会导致异常HbE被漏检,育龄人群是否需要进一步的产前诊断需基于其珠蛋白基因型、临床表型及血液学参数的具体分析。     

血乳酸水平对体外循环手术预后评估的价值

目的 评价血乳酸水平对心脏外科体外循环手术预后的判断价值。方法 分析28例心脏外科手术患者体外循环转终、术后5小时、术后2天的血气、乳酸测定结果及血乳酸水平与手术预后的关系。结果 手术转终时治愈组和死亡组血乳酸水平分别为6.54±2.91mmol/L和8.79±4.26mmol/L;术后5小时治愈组降至4.33±3.09mmol/L,死亡组上升至8.93±4.01mmol/L,两组差异显著(P相似文献   

制备型高效液相色谱法在药物杂质研究中的应用

制备型高效液相色谱法是一种使用高压、大流量液体输送系统在高分辨率、大内径、高载量分离柱上进行样品高纯度分离的液相色谱制备方法。应用该方法分离的产品在纯度、回收率、分离效率等方面远远优于传统的制备方法,因此在药物研究、生产领域得到广泛应用。介绍制备型高效液相色谱法的研究概况,特点,影响制备型高效液相色谱分离纯化的因素,以及在药物杂质研究中的实际应用,并对制备型高效液相色谱技术存在的问题与发展方向进行总结。     

由DNA重组产生的HTLV-Ⅲ肽与AIDS病人血清的免疫反应

Ⅲ型人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV-Ⅲ)也称淋巴结病相关病毒(LAV),系获得性免疫缺陷综合征(AIDS) 的病原体。大多数AIDS病人或AIDS相关复征病人以及无症状的HTLV-Ⅲ感染个体的血清中,都含有抗HTLV-Ⅲ抗体。鉴定这些抗体及其相应病毒抗原的特性,不仅对了解抗HTLV-Ⅲ的免疫力和AIDS的病理学,而且对发展AIDS的诊断方法和预防疫苗都很重要。     

低水平免疫力对风疹病毒活疫苗应答的影响

作者对1075名成年医护人员采血,用辐射状溶血法(RH)测定风疹病毒抗体。凡测出溶血带直径(D)>6mm者为具有免疫力。检测结果为,84/1075(7.8%)血清阳性(D<4mm);93/1075(8.7%)具有低水平抗体(D=4～5mm)。对上述177人中64名志愿者肌肉接种风疹病毒减毒活疫苗(RA27/3株),分别在接种时及接种后3周和3个月采血。对其中54名接种者随访其免疫应答结果,免疫后3周,血清阴性或具有低水平抗体的个体仅有轻微     

HSV-1包膜亚单位疫苗不仅可抵抗致死性病毒攻击而且可限制潜伏感染和病毒再活化

作者用一种含I型单纯疱疹病毒(HSV-1)主要抗原成份的亚单位疫苗在Balb/c小鼠和白化病家兔中进行实险。 作者用1000ELISA单位抗原(相当于110μg蛋白)免疫小鼠后,再对小鼠腹腔注射10半数致死量(LD_50)的强致病性SC16株进行攻击,结果显示,小鼠产生了完全保护作用,能从靶组织中完全清除病毒。小鼠在免疫每剂含10～300ELISA单位抗原(1～33μg     

肺功能检测在哮喘和COPD中的应用价值

随着肺功能检测技术的飞速发展,人们对各种呼吸系统疾病肺功能改变的认识也越来越全面.支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见的、多发的呼吸系统疾病,发作期都可以气喘为主要症状,常规肺通气功能检查二者又都表现为阻塞性通气功能障碍,不易鉴别.笔者在常规通气功能检查的基础上,又对二者进行了弥散功能（DLCO）及脉冲震荡法（IOS）呼吸阻力测定,结果发现二者在一些肺功能指标上有明显差别,有助于鉴别诊断,能为临床诊治提供可靠依据.现总结报告如下.     

痛苦容忍度量表中文版修订及其信效度检验

目的：对《痛苦容忍度量表》(Distress Tolerance Scale, DTS)在中国成年群体中进行修订。方法：对四组样本(共1122人)施测,进行项目分析、探索性因素分析、验证性因素分析、效标效度分析和信度检验。结果：1.痛苦容忍度量表中文修订版(Chinese Revised Version of Distress Tolerance Scale,DTS-CR)为一阶三因素结构,包含容忍、调节、评价三个维度,共13题。该模型拟合指数良好(χ²/df=3.313, NFI=0.942, RFI=0.927, IFI=0.959, TLI=0.948, CFI=0.959, RMSEA=0.070)。2.修订后的量表具有良好的会聚效度,与情绪易变性量表中度负相关(r=-0.43),与负性情绪调节预期量表中度正相关(r=0.39);具有良好的效标效度,与特质愤怒量表(r=-0.44)和特质焦虑量表(r=-0.43)均为中度负相关。3.修订后的量表信度良好,总量表的内部一致性为0.86-0.93,2周重测信度为0.85,7周重测信度为0.51。各子量表的内部一...