制药企业的文件管理

目的讨论制药企业文件管理体系问题,为落实新版药品GMP中关于文件管理的相关要求提供参考意见。方法从文件体系的建立,文件质量的管理,文件的维护、变更等方面对实施GMP过程中文件管理方面的问题进行分析。结果与结论提高对文件管理的认识,细化文件管理过程,提升文件管理水平,可有效实现企业生产质量的管理。     

小梁切除术以穹隆或角膜缘为基底结膜瓣对泪膜的影响

目的探讨以穹隆或角膜缘为基底结膜瓣行小梁切除术对基底结膜瓣的影响。方法将行小梁切除术的青光眼患者90例(120眼)随机分为角膜缘组42例(60眼)和穹隆组48例(60眼)。角膜缘组以角膜缘为基底结膜瓣行小梁切除术,穹隆组则以穹隆为基底结膜瓣。观察2组结膜异物感、畏光感,检查结膜充血及分泌物情况,术后检测基础泪液分泌情况、泪膜破裂时间等。结果角膜缘组术后2、4周异物感、分泌物情况优于穹隆组,术后1、2、4周畏光感、结膜充血情况亦优于穹隆组;术后1d及1、2、4周基础泪液分泌量多于穹隆组,泪膜破裂时间长于穹隆组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论以角膜缘为基底结膜瓣行小梁切除术对泪膜的影响较小,可有效减轻青光眼的症状、体征及干眼症情况。     

行为转变模式的健康教育应用于前列腺增生术后患者中的效果观察

目的 探讨行为转变模式的健康教育对前列腺增生术后患者健康行为、自护能力及生存质量的影响.方法 选择2020年1月—2021年1月前列腺增生行手术治疗的122例患者作为研究对象,按照组间基本资料匹配的原则分为观察组和对照组,每组61例.对照组给予常规健康教育,观察组在对照组基础上给予行为转变模式的健康教育.于干预前、干预...     

静注复合氨基酸与充气式升温机对肿瘤术后低体温无寒战患者的治疗效果比较

背景与目的：围术期低体温会影响肿瘤患者的预后，静脉输注氨基酸可以通过内源性产热升高体温，充气式升温机是普遍使用的治疗低体温的一种物理方式。本研究探讨静脉输注氨基酸对肿瘤患者术后低体温是否有治疗效果及与升温机相比的疗效。方法：选取57例胃癌患者，ASAⅠ~Ⅱ级，年龄18~60岁，在硬膜外复合全身麻醉下行胃癌根治术，术后中心温度低于36℃。进入苏醒室后随机分为3组(n=19)：A组静脉输注氨基酸，速度2 mL·kg-1·h-1；B组给予充气式升温机；C组未给予干预措施。1 h内每5 min记录1次直肠体温及热舒适度，之后在2、6和24 h时分别记录口腔温度及热舒适度。患者进入苏醒室时及1 h后分别进行1次血气分析。结果：1 h时，A组和B组之间体温和热舒适度差异无统计学意义(P>0.05)，但均显著高于C组(P<0.05)；2和6 h时，A组体温和热舒适度明显高于B组和C组(P<0.05)，B组和C组之间体温和热舒适度差异无统计学意义(P>0.05)；24 h时，3组之间体温和热舒适度差异无统计学意义(P>0.05)。结论：静脉输注氨基酸升温效果优于充气式升温机，是治疗术后低体温更为有效便捷的方法。     

限食对衰老大鼠心功能的保护作用及其机制

目的研究限食对衰老大鼠心功能的保护作用及其机制。方法选择2月龄SD大鼠10只,随机分为衰老组和限食组(60%进食量),每组5只。2组大鼠每天皮下注射D-半乳糖100mg/kg,连续给药42d建立衰老动物模型;衰老模型建立后另选5只2月龄SD大鼠设为青年组。3组行心功能检测,包括左心室内压(LVSP)、左心室舒张末压(LVEDP)、左心室压力最大上升速率(+dp/dtmax),以及血浆丙二醛水平、超氧化物歧化酶活性和左心室心肌脂褐素水平测定。结果与青年组比较,衰老组大鼠LVSP、+dp/dtmax、超氧化物歧化酶活性明显降低,LVEDP、丙二醛、脂褐素水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);与衰老组比较,限食组LVSP[(110.88±7.35)mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)vs(70.18±19.27)mm Hg]、+dp/dtmax[(2827.60±237.88)mm Hg/s vs(2365.66±99.81)mm Hg/s]和超氧化物歧化酶[(115.77±10.17)U/ml vs(90.10±17.11)U/ml]活性明显升高,LVEDP[(7.12±2.51)mm Hg vs(14.05±2.01)mm Hg]、丙二醛[(12.54±1.66)nmol/ml vs(15.83±2.51)nmol/ml]和脂褐素[(348.82±27.29)ng/mg vs(400.12±31.89)ng/mg]水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论衰老大鼠心功能有所降低,限食可能通过降低机体氧化应激水平,使脂褐素形成减少,从而改善衰老大鼠心功能。     

眼球穿通伤87例治疗体会

眼球穿通伤是指眼球遭受外界锐器刺伤或高速射出的异物碎屑穿破眼球壁所致的眼部损伤。以儿童和青壮年多见，可引起眼内感染、眼球内容物脱出、球内异物和交感性眼炎，甚至失明，必须积极抢救和正确处理。2003年3月～2009年11月期间，我院收治眼球穿通伤患者共87例（87眼），经采取伤口修补、白内障摘除、球内异物取出、人工晶体植入等处理，取得了良好的效果，现总结报告如下。     

Ahmed青光眼引流阀植入术治疗难治性青光眼疗效观察

目的探讨Ahmed青光眼引流阀植入术治疗难治性青光眼的临床效果。方法难治性青光眼患者27例采用Ahmed青光眼引流阀植入术治疗,并就其临床资料进行回顾性分析。结果本组患者成功18例,部分成功7例,失败2例,有效率为92.6%。并发前房出血1例,早期短暂性高眼压8例。本组患者平均随访8.5个月,治疗后平均眼压为(20.2±7.3)mmHg,低于治疗前的(45.7±7.5)mmHg,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Ahmed青光眼引流阀植入术治疗难治性青光眼,降眼压效果明显,有较高成功率,并发症发生率低,明显改善了患者的生活质量。     

板层角膜移植术治疗真菌性角膜溃疡33例的临床分析

目的 观察板层角膜移植术(LKP)治疗真菌性角膜溃疡的临床疗效.方法 33例(33眼)真菌性角膜溃疡患者行板层角膜移植术治疗,观察患者视力、排斥反应.结果 本组33例术后2～3周复发2例,植床上发现小浸润灶,改行穿透性角膜移植术后病情得到控制.31例均顺利完成板层角膜移植术,术后恢复良好,未出现明显的排斥反应.33例患者均获得6～12个月的随访,平均随访9个月,至末次随访矫正视力＜0.1者18例,矫正视力＜0.2者11例,矫正视力＜0.5者4例.结论 板层角膜移植术可消除病灶、控制感染、提高视力,对保全眼球具有重要意义,是治疗真菌性角膜溃疡的有效手段.     

KA受体的研究进展

以往对于KA受体的分子特性及生理功能所知甚少。近年来 ,分子生物学及药理学技术的发展大大加快了对KA受体的研究进程。迄今为止 ,已经克隆出五种KA受体的亚型 (GluR5 ,GluR6 ,GluR7,KA1,KA2 ) ,每种亚型大约由 90 0个氨型酸组成 ,他们广泛的分布于中枢和外周神经系统内 ,不仅存在于突触前膜调节神经递质的释放 ,而且存在于突触后膜在突触传递中发挥作用此外 ,KA受体有望成为研发抗癫痫和镇痛药物的新的靶目标。     

地塞米松对罗哌卡因行肋间神经阻滞效果的影响

 目的 探讨罗哌卡因中加入地塞米松对于肋间神经阻滞效果的影响。方法 选取ASAⅠ~Ⅱ 级择期在肋间神经阻滞下行单侧乳房肿块切除术的门诊患者390例,随机分为2组：实验组（A组,n=195）使用0.375%罗哌卡因24 mL和5 mg地塞米松1 mL,对照组（B组,n=195）使用0.375%罗哌卡因24 mL和0.9%生理盐水1 mL。主要观察指标为触觉阻滞维持时间和疼痛阻滞维持时间;次要观察指标为起效时间、VAS评分、不良反应及患者满意度。结果 触觉阻滞维持时间和疼痛阻滞维持时间：A组均显著长于B组（P<0.01）;出现疼痛感知时VAS评分：A组低于B组（P<0.05）;患者满意度：A组高于B组（P <0.05）;2组起效时间、不良反应发生率差异均无统计学意义;2组均未发生延迟性神经损伤。结论 0.375%罗哌卡因复合5 mg地塞米松可安全用于肋间神经阻滞,具有延长镇痛时间、降低术后疼痛、提高患者满意度、改善麻醉效果等作用。