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目的观察健康男性志愿者分别单剂量口服辽宁绿丹药业有限公司研制的磷霉素钙分散片后的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数;以市售的磷霉素钙片为参比制剂,估算受试制剂的相对生物利用度,并进行等效性检验,阐明受试制剂与参比制剂在吸收方面的等效性,为临床用药提供参考。方法20名健康受试者按体重两两配对,随机分为2组,采用两周期双交叉设计(Two—periodCrossoverDesign)服用受试制剂1g和参比制剂1g,清洗期为5d。用LC—MS/MS测定血浆中药物浓度,将所测得的磷霉素血浆浓度一时间数据用DAS2,1软件进行分析(Cmax、Tmax取实测值,AUC采用梯形法求算Cmax、AUC0-24、AUC0-∞在进行对数转换后,进行双交叉试验设计的方差分析,双向单侧t检验并计算90%可信区间,Tmax采用非参数检验)。结果受试制剂(A)、参此制剂(R)的Cmax分别为(12.02±3.55)g/mL、(12.92±3.00)g/mL;Tmax分别为(2.42±0.87)h、(2.21±0.69)h;t1/2分别为(6.25±2.54)h、(5.26±1.56)h;AUC0—24分别为(82.00±23.13)g/(h·mL)、(82.95±23.06)g/(h·mL);AUC0-∞分别为(87.72±24.41)g/(h·mL)、(86.68±24.65)g/(h·mL)。受试制剂(T)的相对生物利用度为(101.00±21.70)%。AUC和Cmax经自然对数转换后方差分析,表明周期间、制剂间差异无显著意义,个体间差异有显著意义。双单侧t检验及90%的可信区间表明受试制剂和参比制剂生物等效。结论本法准确、灵敏和无杂质干扰,受试制剂磷霉素钙分散片和参比制剂磷霉素钙片口服后所得的健康志愿者体内磷霉素药动学参数相似,经生物等效性检验生物等效。 相似文献
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目的 评估细菌人工染色体标记-微球鉴别分离技术(BACs-on-Beads,BoBs)在快速产前诊断染色体变异中的临床价值。方法 选取2021年6月至2022年12月在皖南医学院第一附属医院产前诊断中心进行遗传咨询和具有产前诊断指征的705名孕妇作为研究对象,在超声引导下进行羊膜腔穿刺术,采集羊水用于核型分析和产前BoBs检测。结果 705例羊水样本的BoBs检测与核型分析成功率为100%,共检测出62例(8.79%)染色体异常,其中43例常染色体数目异常,包括34例21三体综合征、7例18三体综合征和2例13三体综合征;13例性染色体数目异常,包括4例47,XXX,7例47,XXY,1例47,XYY和1例45,X;6例染色体微重复/微缺失和染色体结构异常。结论 BoBs检测技术在快速产前诊断染色体非整倍体和常见9种微缺失/微重复综合征方面具较好的临床价值,可单独检测或联合传统的染色体核型分析相互验证,对减少出生缺陷的发生具有临床意义。 相似文献
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目的检测T细胞免疫球蛋白域黏蛋白结构域分子3(T cell immunoglobulin and mucin domain protein 3,Tim-3)在晚期血吸虫病患者外周血CD4+T细胞表面的表达,并探讨其与肝功能损伤指标的关系。方法以28例晚期血吸虫病患者作为研究对象,同时选择20例慢性血吸虫病患者和30例健康人群作为对照,采用流式细胞术检测CD4+T细胞Tim-3表达水平,用ELISA法检测血清干扰素-γ(IFN-γ)和白细胞介素-4(IL-4)水平,以日立7600型生化分析仪检测肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)和总胆红素(TBIL)浓度。结果晚期血吸虫病、慢性血吸虫病患者以及健康人群外周血CD4+T细胞表面Tim-3表达水平差异具有统计学意义(F=4.578,P0.05),晚期血吸虫病患者外周血CD4+T细胞Tim-3表达水平为(8.33±2.28)%,显著高于健康对照人群的(6.57±1.99)%(t=3.015,P0.01)。Spearman相关分析显示,晚期血吸虫病患者外周血CD4+T细胞Tim-3表达水平与患者血清ALT(rs=0.746,P0.01)、γ-GT(rs=0.656,P0.01)、IL-4水平(rs=0.672,P0.01)呈正相关,与IFN-γ水平(rs=-0.404,P0.05)呈负相关。结论晚期血吸虫病患者外周血CD4+T细胞Tim-3表达上调,其可能通过调节CD4+T细胞功能参与晚期血吸虫病肝损伤过程。 相似文献
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目的 探讨皖南地区近年来TORCH病原体,即弓形虫(Toxoplasma gondii,TOX)、风疹病毒(rubella virus,RV)、巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)和单纯疱疹病毒(herpes simplex virus,HSV)在婴幼儿人群的感染状况及流行特点,为儿童相关疾病的预防、诊断和治疗提供参考。方法 回顾性分析2016年4月—2023年3月皖南医学院第一附属医院接诊的0~3岁婴幼儿TORCH感染血清IgM和IgG抗体检测结果,并对不同年龄、年份的TORCH阳性率进行比较分析。结果 共有8 199例0~3岁婴幼儿进行TORCH感染血清学筛查检测,其中男性4 631例,女性3 568例。婴幼儿TOX、RV、CMV、HSVⅠ和HSVⅡ的IgM抗体阳性率分别为0.11%、0.20%、0.89%、0和0,差异有统计学意义(χ2=100.000,P<0.05);相对应的IgG抗体阳性率分别为10.81%、78.36%、98.32%、82.38%和13.45%,差异有统计学意义(χ2=22 828.211,P... 相似文献
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