临床研究常用的设计类型:以糖尿病研究为例

通过开展临床研究探讨糖尿病患者诊疗的新方法和新技术,为中国糖尿病患者的诊疗提供更多的临床证据是目前国内外学者共同关注的问题。选择合适的临床研究设计是产生高质量研究证据的关键。笔者将以糖尿病研究为例,对临床研究常见的设计类型及其适用范围以及临床医护人员如何选择合适的临床研究设计类型进行介绍。     

临床研究论文撰写及报告规范的介绍

临床研究论文作为临床研究成果的主要呈现形式,具有重大的科学价值。使用临床研究报告规范能够提高论文的完整性、科学性和规范性,是产生高质量研究证据的关键。笔者将结合糖尿病经典案例,介绍临床研究常用的报告规范和论文撰写要点,以期为糖尿病临床研究论文撰写提供帮助和参考。     

临床医生如何提出好的临床研究问题?

随着大型医疗机构向研究型医院转型的规划和循证医学的不断推广,临床医生在完成临床医疗基本工作的同时,参与临床研究的热情高涨。然而如何提高临床研究的质量,产生高水平、规范化的临床研究成果是当前面临的巨大挑战。凝练好的临床研究问题是开展高质量临床研究的前提条件。笔者将通过阐述临床研究问题的属性和来源,探讨如何在临床工作中提出好的临床研究问题。     

临床研究质量管理及风险管控

提高临床研究质量,产出高水平、规范化的临床研究成果是很多研究者面临的挑战。临床研究质量问题制约临床研究的整体水平,影响研究创新及成果转化,是产出高质量研究的关键。该文从临床研究质量管理的目标与原则、法规及监管要求以及当前的主要管理模式几个方面,剖析临床研究质量管理现状。同时,围绕项目的执行进度、执行质量、伦理合规和科学...     

综合性公立医院专病数据库的建设思路及临床研究应用

高质量专病数据库作为单病种大数据分析与利用的重要支撑, 已成为提升临床研究质量和疾病诊疗水平的重要途径。该文以上海交通大学医学院附属第六人民医院专病数据库建设为实例, 总结建设过程中的思路及关键技术, 梳理专病数据库管理规范, 并以糖尿病专病库为例阐述数据库的临床研究应用。从建设、管理和应用三个维度, 总结综合性公立医院专病数据库建设路径和管理流程, 为我国综合性公立医院建设高质量临床专病数据库和开展临床研究应用提供参考。     

妊娠期糖尿病不良妊娠结局的危险因素和代谢组学联合分析

目的:寻找妊娠期糖尿病（GDM）患者发生不良妊娠结局的危险因素和相关代谢分子特征。方法:回顾性分析2016至2018年在香港大学深圳医院门诊就诊或住院治疗的399例GDM患者,按妊娠结局分为GDM发生不良妊娠结局组（48例）,GDM未发生不良妊娠结局组（351例）。收集孕前体重指数、总胆汁酸、总胆固醇、甘油三酯、脂蛋白...     

多因素分析方法在控制混杂因素中的应用

混杂是临床研究中重要的偏倚来源之一,在观察性或干预性糖尿病研究中均不可避免。多因素分析方法是数据分析阶段常见的校正混杂因素的统计学方法,笔者将以糖尿病研究为例,介绍几种常见的多因素分析方法及运用多因素分析方法校正混杂因素时需要注意的问题。