极低/超低出生体重儿生后1 min低Apgar评分的危险因素：多中心回顾性研究

目的 探讨极低/超低出生体重儿生后1 min低Apgar评分(≤7分)的危险因素。方法 回顾性收集2018年1月—2019年12月江苏省新生儿重症监护病房母乳喂养质量改进临床研究协作组多中心临床数据库极低/超低出生体重儿的临床资料。按生后1 min Apgar评分分为低Apgar评分组(Apgar评分≤7分)和正常Apgar评分组(Apgar评分>7分)。采用多因素logistic回归分析法探讨生后1 min低Apgar评分的影响因素。采用受试者操作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)分析评价相关指标对生后1 min低Apgar评分的预测价值。结果 纳入1 809例极低/超低出生体重儿。1 min低Apgar评分发生率为52.90%(957/1 809)。多因素logistic回归分析显示:胎龄越大,患儿出现1 min低Apgar评分的风险越小(OR=0.853,P<0.05);出生体重越大,患儿出现1 min低Apgar评分的风险越小(OR=0.999,P<0.05);羊水异常的患儿出现1 min低A...     

六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的多中心临床研究

功能性便秘(FC)是消化科常见病，目前仍缺乏令人满意的治疗方案及合适的疗效衡量标准。本试验旨在通过比较六味安消胶囊(商品名：帮消安，贵州信帮制药有限公司)与渗透型轻泻剂聚乙二醇4000(PEG，商品名：福松，博福-益普生制药有限公司)，评估六味安消胶囊治疗FC的疗效、安全性及耐受性。     

甘氨双唑钠对食管癌放射增敏作用的生存分析

目的通过多中心随机对照临床研究,对甘氨双唑钠（CMNa）的食管癌放射增敏作用进行生存分析.方法各期食管癌患者152例随机分为试验组（A组）和对照组（B组）.A组放疗同时使用CMNa,B组为单纯放疗组.进行疗效和安全性评价并定期随访.结果完成试验者150例,A组101例,B组49例.A组Ⅰ～Ⅲa期患者（69例）1、2、3年生存率分别为77%、54%和28%,中位生存时间27个月;B组Ⅰ～Ⅲa期患者（38例）的分别为71%、25%、19%、16个月（x^2=4.23,P=0.040）.两组总不良反应发生率分别为37%和39%（x^2=0.03,P=0.859）,未观察到神经系统毒性.结论CMNa对食管癌有良好放射增敏作用且对提高生存率有一定意义,毒副作用小.     

普伐他汀与吉非贝齐治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究

多中心观察和比较普伐他汀与吉非贝齐对原发性高胆固醇血症（ＩＩａ或ＩＩｂ型）的治疗作用和安全性。普伐他汀组９０例，给药１０￣４０ｍｇ，每晚１次，吉非贝齐组３７例，给药６００ｍｇ，每日２次，疗程１２周。治疗结束时普伐他汀组和吉非贝齐组服药前后比较，血清总胆固醇（ＴＣ）平均降低２１％和１２％，低密度脂蛋白－胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）平均降低２９％和１３％，甘油三酯（ＴＧ）平均降低２０％和４３％，对高密度脂蛋白     

国产比伐卢定用于冠状动脉介入治疗术中抗凝的疗效和安全性评价

目的:评估国产比伐卢定应用于择期冠状动脉介入治疗术(PCI)中抗凝治疗的疗效及安全性.方法:采用随机、单盲、多中心临床试验设计,随机将接受择期PCI的患者分为比伐卢定组和肝素组,在PCI术中分别采用比伐卢定或普通肝素抗凝治疗,主要疗效评价指标为术中测定激活的全血凝固时间(ACT)、手术成功率(靶病变术后狭窄程度小于20%并24 h内无冠状动脉事件发生)及30天无心血管事件生存率,主要安全性评价指标为轻度及重度出血.结果:共有218例患者入选,实际入组完成试验207例,比伐卢定组(n=105)和肝素组(n=102).用药后5 min除肝素组2例需要追加剂量外,其余两组患者PCI术中均能维持ACT>225 s,两组差异无统计学意义(P>0.05);比伐卢定组和肝素组PCI手术成功率和30天无心脏事件生存率均分别为100%和98.04%(P>0.05),差异无统计学意义.比伐卢定组和肝素组24 h内轻度出血的发生率分别为0.95%和6.86%(P<0.05)、30天内轻度出血发生率分别为1.9%和8.8%(P<0.05),肝素组有1例发生严重消化道出血.结论:国产比伐卢定能安全有效地应用于择期PCI术中抗凝治疗,疗效不劣于肝素且出血副作用低于肝素.     

含现症感染条带血清抗体检测幽门螺杆菌现症感染的多中心临床研究

目的 评价应用Genelabs安速TM试剂盒的现症感染条带(CIM)检测诊断幽门螺杆菌(Hp)现症感染的可行性.方法 采用全国性多中心开放性平行对照临床研究,研究对象为未接受过Hp根除治疗的需要接受Hp感染检测患者.共有7个中心参加本项研究,2007年1至12月纳入300例符合入选标准的被检测者,平均年龄(41±16)岁,其中男128例,女172例.对所有患者均采用13C-尿素呼气试验及Genelabs安速TMHp快速检测试剂盒CIM检测Hp感染情况.13C-尿素呼气试验阳性即认为存在Hp现症感染,13C-尿素呼气试验阴性判断为Hp阴性.结果 经13C-尿素呼气试验检测阳性131例,阴性169例.Genelabs安速TM试剂盒血清抗体检测Hp现症感染的敏感度为87.8%(115/131),特异度为89.9%(152/169),阳性预测值为87.1%(115/132),阴性预测值为90.5%(152/168),准确度为89.0%(267/300).结论 Genelabs安速TMHp快速检测试剂盒可以用于Hp现症感染的筛查,对于既往未接受过根除治疗的患者,其检测阳性可以认为存在Hp现症感染.

Abstract：

Objective To evaluate the performance of the ASSURETM Helwobacter pylori (H.pylori)rapid test[current infection marker(CIM)kit,Genelabs Diagnostics]in detecting the current infection marker CIM for the diagnosis of H.pylori in adult patients.Methods For this multicenter and controlled clinical trial,a total of 300 patients with an average age of(41±16)years old were recruited from 7 participating hospitals.There were 128 men and 172 women.never received any H.pylori eradication therapy.Each subject received a 13C-urea breath test(13C-UBT)and a CIM test.Such performance parameters as sensitivity,specificity,positive and negative predictive values and accuracy were determined by 13C-UBT for the diagnosis of current H.pylori infection.Results According to the gold standard,there were 131 positive and 169 negative subjects.The accuracy rate,sensitivity,specificity,positive and negative predictive values of CIM test were 89.0%(267/300),87.8%(115/131),89.9%(152/169),87.1%(115/132)and 90.5%(152/168)respectively.Conclusion As a simple,rapid,accurate and affordable assay.CIM test may be useful for a non-invasive diagnosis of H.pylori infection in cases without eradication therapy.     

母牛分支杆菌菌苗在初治肺结核治疗中的作用

目的 观察和评价母牛分支杆菌菌苗（微卡菌苗）在初治肺结核免疫治疗中的疗效及安全性。方法 采用随机配对分组法将342例初治菌阳肺结核患者分入微卡菌苗治疗组（M组,171例）和对照组（C组,171例）。M组化疗方案为2HRZE／2HR,C组为2HRZE／4HR。M组加用微卡菌苗治疗6个月,C组不用微卡菌苗。结果 M组第1个月涂片阴转率36．8％,培养转率19．3％;第2个月涂片阴转率80．1％,培养阴转率85．9％。C组第1个月涂片阴转率19．9％,培养阴转率19．3％;第2个月涂片阴转率54．4％,培养阴转率67．8％。头2个月痰菌阴转率M组显著高于C组（P＜0．01）。疗程满6个月后M组涂片阴转率98．2％,培养阴转率99．4％;C组涂片阴转率98．8％,培养阴转率98．8％。M组与C组治疗6个月痰菌阴转率无显著性差异（P＞0．05）。病灶吸收好转及空洞缩小关闭速度,M组优于C组。M组的细胞免疫功能显著改善。1年后随访M组和C组的的细菌学复发率分别是3．0％和5．6％（P＞0．05）。结论 微卡菌苗能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能,加快痰菌阴转、病灶吸收及空洞缩小关闭的速度,缩短短程化疗疗程。不良反应少且较轻微。复发率底。微卡菌苗可用作初治肺结核的免疫治疗和短化的辅助治疗。     

他扎罗汀凝胶与哈西奈德乳膏联合治疗寻常性银屑病

他扎罗汀是第三代多芳香维A酸受体选择性药物。许多临床研究证明0.05%~0.1%他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块状银屑病疗效确切,无系统性毒副作用,不良反应主要是用药部位的局部刺激。为了临床上更安全有效地使用他扎罗汀凝胶治疗斑块状银屑病的方法,我们进行了他扎罗汀凝胶与皮质类固醇制剂联合使用的临床研究。     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗季节性变应性鼻炎的临床研究

目的　观察复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗季节性变应性鼻炎患者的临床疗效和安全性。方法　采用开放、多中心临床研究设计。患者每次口服 1粒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、每日 2次、间隔 12h ,连服 7d ,然后观察患者症状和体征的改善情况。结果　本研究最终有 370例患者可供疗效分析 ,371例患者可供安全性分析。与服药前相比 ,患者服药第 1～ 7天各临床症状 (包括鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏、流泪、眼痒、耳 /腭痒 )及体征 (包括鼻甲、鼻黏膜情况和眼部充血 )评分的改善均有统计学意义 (P <0 0 0 1)。复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗季节性变应性鼻炎症状和体征的显效率分别为 70 %和 6 8% ,总有效率分别为 89%和 80 %。在用药过程中共有 5 4例患者报告了 6 1例次不良反应 ,主要为轻、中度困倦和口干。未出现严重不良反应。结论　复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可持续有效控制季节性变应性鼻炎患者的症状和体征 ,疗效较高 ,耐受性较好     

不同三联方案治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的多中心临床研究

目的 观察不同三联方案“丽珠胃三联”药物搭配、疗程和剂量的效果来探索较理想的治疗幽门螺杆菌（Ｈｐ）的方案。方法 Ｈｐ阳性的十二指肠溃疡１２６例、胃溃疡４０例。随枘发成三组：Ａ组；枸椽酸铋钾０．２２ｇ／次＋克拉霉素０．２５ｇ／次＋替硝唑０．５ｇ／次，称“丽珠胃三联”，均为２次／ｄ，疗程７ｄ：Ｂ组：药物组成、用法同Ａ组，但疗程为１４ｄ；Ｃ组：奥美拉唑２０ｍｇ，甲硝唑４００ｍｇ，阿莫西林１ｇ，均为２次／ｄ，疗程７ｄ，观察记录Ｈｐ根除情况、溃疡愈合情况、临床症状改善情况及不良反应。结果 １６０例完成治疗及复查，失记６例，Ｈｐ根除率Ａ、Ｂ、Ｃ三组分别为８７．９％，８７．０％，８６．８％。差异无显著性（Ｐ〉０．０５）；胃溃疡治疗后的总有效率分别为９２．３％。９０．９％及９２．９％；十二指肠溃疡治疗后的总有效率分别为９７．８