十二指肠引流在有机磷农药中毒辅助治疗中的应用

急性有机磷农药中毒常见。８年来我院对７０例予十二指肠引流辅助治疗,均获得成功。报告如下。１　临床资料１．１　病例：７０例中,女５２例,男１８例;年龄１７～６５岁。均系口服中毒,病程０．５～３０ｈ。１．２　治疗方法：皆予常规阿托品解毒剂,胆碱脂酶复能剂,吸氧及保持呼吸道通畅等;并给予十二指肠引流。２　讨论：十二指肠引流通常有两条途径：一是常规洗胃后重新置一胃管达十二指肠;二是通过剖腹洗胃后将引流管直接置于十二指肠部位;然后胃管（或引流管）外接负压吸引器,持续引流１周左右。口服中毒患者经常规洗胃不可…     

微生物学检查方法验证与评价要求

本文系统阐述了微生物限度和无菌检查法验证的内容和技术评价要求,目的是规范微生物限度和无菌检查方法验证工作,供注册申请人在进行微生物限度和无菌检查研究时参考。微生物限度和无菌检查的评价要求,可用于具体的审评工作。     

浅谈杂质限度制定的一般原则

杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时还与药品中的杂质有关,须严格控制.文中结合SFDA(化学药物杂质研究技术指导原则>相关内容,探讨了杂质限度确定的一般原则.     

甘露醇与甘油果糖治疗脑出血临床效果比较

目的:观察甘露醇与甘油果糖治疗脑出血的疗效。方法:将80例脑出血患者随机分为观察组(40例)和对照组(40例)。观察组应用20%甘露醇125ml和甘油果糖250ml静脉滴注q6～8h交替应用5天后全部改用甘油果糖,并逐渐减量连续15天后停药。对照组全部应用20%甘露醇125ml脱水治疗15天。所有患者均给予吸氧、控制血压和血糖,保持水电酸碱平衡,脑细胞保护等治疗。30天后均复查CT。结果:观察组30天后疗效明显高于对照组(P<0.05)。CT显示观察组30例血肿周围组织明显小于对照组(P<0.01),血肿吸收率明显高于对照组(P<0.01)。结论:甘油果糖治疗脑出血有效。     

美国药品注册与知识产权保护

知识产权保护在美国已深深地扎根，美国宪法第1条就规定对创新成果实行专利保护，国会根据这条原则，在1793年颁布了基本专利法，所有工业的创新者都能依靠专利保证他们的发明创造，并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、周期长的过程，制药公司需要从成千上万的化合物中进行不断的筛选、试验，花费大量的人力、财力才能得到最后的成功。     

18例休克型肺炎的诊治体会

休克型肺炎是内科的急症,病情发展迅速,并发症多,死亡率较高,如能合理的抢救治疗病人短期内即能脱离危险。本院4年来收住该病18例,诊治体会如下。1临床资料1．1一般资料：共18例,其中男10例,女8例,年龄18～49岁,其中小于20岁1例,21～49岁9例,41～60岁《例,大于60岁4例;住院无数14～36天,平均19．5天。1．2临床表现：①休克的表现：根据微循环灌注状况分型,温型休克10例,冷型休克7例,衰竭型休克1例。②肺炎表现：主要症状,发热16例,咳嗽17例,铁锈痰5例,黄垣10例,咯血3例,呼吸困难14例;主要体征：叩诊浊音IO例,患处…     

液质联用研究CHO-K1细胞对巴氯酚的摄取

目的:通过细胞摄取巴氯酚的体外药动学研究及液质联用定量检测方法的建立,为确定巴氯酚更合理的给药途径和跨越血脑屏障的机制研究提供依据。方法:利用CHO-K1细胞摄取药物的细胞生物学实验方法结合液质联用检测技术,以细胞/介质(cell/medium,C/M)比值为指标进行CHO-K1细胞摄取巴氯酚体外药动学研究,并进行方法学考察。本实验选取的摄取时间点分别为30s,1,5,30,60min。结果:液质联用定量方法灵敏度高,重复性好。在0～30min区间内,细胞摄取巴氯酚的量随时间几乎呈线性增加,30min时的C/M值达到最高为9.74(n=4),基本达到饱和状态,30～60min区间,细胞摄取巴氯酚的量几乎不再随时间发生变化。结论:为深入研究巴氯酚跨越血脑屏障的机制并确定实际应用的给药途径提供数据基础和参考依据。定量方法简便快捷,灵敏度高,重复性好,可广泛应用于细胞摄取微量药物的检测研究中,具实用价值。     

散发性非息肉性大肠癌微卫星DNA不稳定性分析

为分析Ｄ２Ｓ４４１、Ｄ２Ｓ１１９和Ｄ２Ｓ１２３３个微卫星ＤＮＡ标记位点不稳定性,研究ＳＮＰＣＣ发生机理的分子基础。应用ＰＣＲ－ＳＳＬＰ扩增微卫星ＤＮＡ,聚丙烯酰胺凝胶电泳方法对３１例临床诊断为散发性非息肉性大肠癌的肿瘤组织及其相应的正常组织的Ｄ２Ｓ４４１、Ｄ２Ｓ１１９和Ｄ２Ｓ１２３３个微卫星ＤＮＡ标记位点进行分析。结果显示,３１例中,２例在所检测的３个位点均存在微卫星ＤＮＡ不稳定性。提示微卫星ＤＮＡ不稳定性与散发性非息肉性大肠癌发生有关,可通过检测微卫星ＤＮＡ不稳定性筛选大肠癌高危人群,以便早期预防。     

定量吸入气雾剂处方设计应考虑的几个问题

肺部具有吸收表面积大、吸收部位血流丰富、可避免肝脏首过效应以及上皮屏障薄、膜通透性高等优点,因此,采用定量吸入喷雾剂进行肺部给药得到极大的重视。现参考美国FDA、欧盟关于吸入制剂相关指导原则,并结合国内气雾剂的研发和生产的具体情况和我国药典,对定量吸入气雾剂的处方设计中应该考虑的一些主要问题进行了综述。