银杏叶提取物对细胞色素P450酶CYP1A2实验研究

目的　研究银杏叶提取物对大鼠细胞色素P450酶CYP1A2活性的影响。方法　银杏叶提取物10, 100mg·kg-1 2个剂量,分别经1, 5, 10天灌胃处理大鼠,以未经处理者为对照组,测定CYP1A2的酶活性。同剂量灌胃处理10天后,再单次灌胃盐酸普萘洛尔10mg·kg-1,测定普萘洛尔和N-去异丙基普萘洛尔在大鼠体内的血药浓度。结果　银杏叶提取物处理后,大鼠肝微粒体的CYP1A2酶活性显著升高,且能显著降低普萘洛尔在大鼠体内的AUC和Cmax,使N-去异丙基普萘洛尔的AUC和Cmax显著升高。结论　银杏叶提取物能显著诱导大鼠CYP1A2的酶活性,并显著影响普萘洛尔及其代谢物在大鼠体内的血药浓度。故银杏叶提取物可能影响与之同时服用、经CYP1A2代谢的药物临床疗效。     

中国大型综合性医院肺量计检查报告质量的多中心调查

目的 了解我国肺量计检查报告质最控制现状.方法 收集2008年1-10月我国36家大型综合性医院肺功能室的肺量计检查报告单,参照ATS和ERS的肺活量测试标准进行质量分析,肺量计检查各质量控制标准的符合情况以百分率来描述.结果 共收集345例报告单,82.5%(282/342)的报告单符合测试起始质量的标准;65.8%(219/333)的报告单达到分析呼气流畅质量的标准,其余114例不符合标准的报告单中,咳嗽占8.7%(29/333),声门早闭占2.4%(8/333),口嘴漏气占8.7%(29/333),提前中止占7.8%(26/333),阻塞口器占1.8%(6/333),未尽最大努力占14.7%(49/333);50.6%(119/235)的报告单达到分析测试结束质量的标准;测试次数≥3次的占22.6%(78/345),其中65例有各次测试数据报告,可分析其重复性,符合标准的占95.4%(62/65),占总数的18.0%(62/345),AFVC＜150 ml的占95.4%(62/65),△FVC＜100 ml的占92.3%(60/65),△FEV_1＜150 ml的占100.0%(65/65),△FEV_1＜100 ml的占87.7%(57/65);在345例报告单中,同时符合上述4项标准的仅占总数的7.2%(25/345).结论 我国医院的用力肺功能检查质量有待提高.     

慢性阻塞性气道疾病的临床研究：设计与实践

慢性阻塞性气道疾病是严重影响人民健康的主要呼吸系统疾病之一．主要包括支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。近年国际上对慢性阻塞性气道疾病的重视程度越来越高,相继出台了《支气管哮喘全球防治创议（GINA）》、《慢性阻塞性肺疾病全球防治创议（GOLD）》等,并且不断予以更新和完善。中华医学会呼吸分会也推出了相应的指南,这些指南的出版和更新对推动慢性阻塞性气道疾病的防治起到了积极的作用。     

盐酸左旋沙丁胺醇治疗轻、中度支气管哮喘的随机双盲对照多中心临床研究

目的 评价盐酸左旋沙丁胺醇(β2受体激动剂,治疗支气管哮喘药)治疗轻、中度支气管哮喘的有效性和安全性.方法 用随机、双盲、对照临床研究,122例轻、中度支气管哮喘患者随机分为2组,试验组口服盐酸左旋沙丁胺醇片1.15 mg,对照组口服硫酸沙丁胺醇2 mg,每日3次,疗程(14±2)天.结果 与治疗前相比,试验组的第1秒用力呼气容积占预计值(FEV1%)、第1秒用力呼气容积值(FEV1)和第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)均有明显升高,具有显著的统计学差异(P≤0.05);对照组治疗前后无明显变化.试验组与对照组的不良反应发生率分别为12.5%和15.3%,2组间比较无显著性差异.结论 治疗轻中、度支气管哮喘2组具有相同的临床疗效和安全性;但试验组在肺功能改善方面明显优于对照组.     

沙丁胺醇吸入粉雾剂与气雾剂治疗支气管哮喘的随机对照多中心研究

目的比较沙丁胺醇吸入粉雾剂与吸入气雾剂治疗中、重度支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法采用随机、单盲、多中心阳性对照临床试验方法。共入选219例中、重度支气管哮喘患者,随机分为两组。试验组患者通过茜乐装置吸入沙丁胺醇吸入粉雾剂400μg(2吸),对照组通过储雾罐吸入沙丁胺醇气雾剂400μg(4吸)。检测两组吸药后15、30、45、60、120、180、240 min不同时间点第一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)和最大呼气流速(PEF)值,计算FEV1、FVC和PEF曲线下面积,观察肺部症状及体征变化及不良事件发生情况。结果吸药后两组各时间点FEV1、FVC和PEF均较治疗前改善(P<0.05),作用均可持续4 h,组间无显著差异(P>0.05),两组FEV1、FVC和PEF曲线下面积亦无显著差异(P>0.05)。两组患者吸药后咳嗽、呼吸困难及肺部干啰音均有不同程度的改善,组间无显著差异(P>0.05)。两组不良事件的发生率相似,试验组为11.4%,对照组为13.4%,与药物相关不良事件的发生率分别为0.9%和对照组5.4%,组间差异均无显著意义(P>0.05)。整个研究过程两组均无严重不良事件发生。结论同等剂量沙丁胺醇吸入粉雾剂与气雾剂通过茜乐干粉吸入器和储雾罐吸入,均可明显改善中、重度支气管哮喘患者的肺功能和肺部症状,安全性较好。     

如何能发表高水平的循证医学临床研究论文？

循证医学是近年异军突起的新兴临床医学学科,开展循证医学研究后如何才能发表高水平的研究论文备受关注。本文根据笔者在循证医学研究中积累和总结的经验,向读者介绍如何才能发表高水平研究的论文,包括循证医学研究的目的设定、研究方法的设计和描述、统计学方法的应用、研究结果的分析、对编审人员意见的反馈以及投稿的技巧等。     

愈酚伪麻待因口服溶液临床有效性和安全性评价

目的评价愈酚伪麻待因口服溶液的镇咳、祛痰及消除鼻塞等感冒症状的临床有效性和安全性。方法240例有感冒症状患者(试验组120例,对照组120例)采用多中心随机双盲平行对照方法进行临床试验,2组分别服用愈酚伪麻待因口服溶液和复方磷酸可待因溶液,10mL.次-1,3次.d-1,疗程(5±2)d。结果完成试验有效病例227例,其中试验组112例,对照组115例。2组治疗后咳嗽、痰量、鼻塞症状均有显著改善(P<0.001),咳嗽和痰量2组治疗前、后的等级差比较无显著性差异,鼻塞等级差比较有显著性差异,以对照组改善程度较高;不良事件发生率试验组为17.1%,对照组为20.2%,2组不良事件发生率无显著性差异。结论愈酚伪麻待因口服溶液是镇咳、祛痰、消除鼻塞等感冒症状的有效、安全药。     

愈酚伪麻待因口服溶液治疗咳嗽的临床疗效观察和安全性评价

目的:观察愈酚伪麻待因口服溶液(联力克)治疗咳嗽的临床有效性并进行安全性评价。方法:采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验,将60例以干咳为主要症状的患者随机分为联力克组和复方磷酸可待因溶液(联邦止咳露)组,2组用法用量相同,观察2组治疗后咳嗽、咳痰和鼻塞症状的改善及不良反应情况。结果:2组在治疗后咳嗽症状均较治疗前有显著性改善(P<0.01),但组间比较无显著性差异(P=0.464)。联力克组治疗后与治疗前比较具有明显的祛痰作用(P<0.01)。2组不良反应发生率分别为25%、20%,无显著性差异(P=0.605)。结论:联力克治疗咳嗽的疗效与安全性与联邦止咳露相当,且祛痰作用更好。     

慢性阻塞性肺疾病患者对急性 加重认知的调查

目的了解慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者对COPD急性加重(AECOPD)认知状 况,并探讨其相关因素。方法采用横断面设计,对2010年1一12月广州呼吸疾病研究所963例 COPD患者进行问卷调查和肺功能测定,并通过logistic回归筛选出患者AECOPD认知的相关影 响因素。结果(1)COPD患者问卷有效率为94．6％(911/963);其中男性738例(81．0％),女性173 例(19．0％),平均年龄(69．2±9．1)岁;I～Ⅳ级COPD患者分别有3l(3．4％)、363(39．8％)、340 (37．3％)、177(19．4％)例,其中554例(60．8％)处于急性加重期;吸烟指数为(45．6±25．0)包年。(2) 有573例(62．9％)听说过COPD,50．4％(459/911)的患者从未听过AECOPD,即使在听说过COPD 的患者中,也仅有3．4％(20/573)认为自己完全了解AECOPD。在了解AECOPD的452名患者中 认为其主要症状表现为气促加重、痰量增加、脓性痰、咳嗽增加,分别占87．2％、59．1％、30．5％和 33．4％;当可能发生AECOPD时,知道预警症状为呼吸困难、咳嗽增加、咳痰增加者分别占87．6％、 55．5％、45．1％;出现AECOPD时,75．4％的患者选择门诊治疗。患者对再次发生AECOPD担忧的 VAS评分为(37．9±19．7)分,主要为担心症状加重(36．7％)和肺功能下降(29．6％)。(3)82．7％(753/ 911)的患者曾检测过肺功能,但只有30．5％(230/753)的患者知道检测结果;69．5％(523/753)的患 者既往诊断为COPD,平均病程(7．0±6．0)年;在听说过AECOPD的452例患者中,过去1年内急 性加重的次数为(4．3±4．2)次,因急性加重到医院就诊或住院的次数为(4．8±3．2)次,急性加重平 均持续时间(1．84±2．52)周、恢复时间(3．09±4．21)周,两次急性加重平均间隔时间(13．17±10．91) 周。(4)911例中只有10．3％认为自己健康状况好,21．o％认为易患病,58．4％认为健康状况变差,急 性加重期的患者比稳定期自我感觉更差。在了解AECOPD的452例患者中,大部分患者(83．2％) 认为急性加重影响工作和日常活动;91．6％则认为急性加重影响社交活动,并有沮丧、焦虑、容易 生气等负面情绪。(5)在调整年龄、职业、吸烟状况和吸烟指数后,AECOPD患者文化程度越高、经 济状况越好、自身COPD分级越高,其行为认知状况越好;男性患者行为认知状态好于女性。结论 COPD患者对AECOPD相关知识的知晓度较低,尤其是受教育水平和经济状况较低及病情相对 较轻的患者对疾病的认知程度更低。     

盐酸头孢他美酯胶囊单独或序贯治疗急性支气管炎和肺炎的疗效观察

目的:观察单纯口服盐酸头孢他美酯胶囊(力欣美)或静脉滴注头孢曲松联合口服盐酸头孢他美酯胶囊序贯治疗急性支气管炎和肺炎临床疗效.方法:采用开放性、多中心的临床研究方法,共入选急性支气管炎和肺炎患者99例,有效病例88例.根据病情的严重程度分为口服组和序贯组.口服组49例予头孢他美酯(0.5 g,每天2次),序贯组39例予静脉点滴头孢曲松1～2 g/d,3～5 d待病情改善后改为头孢他美酯0.5 g每天2次序贯治疗,两组总疗程均为5～14 d.结果:两组治疗急性支气管芡和肺炎的总有效率为95.5%,其中急性支气管炙口服组和序贯组的有效率均为100.0%.肺炎口服组有效率为88.0%.序贯组为96.8%.细菌培养的总阳性率35.2%,主要菌种为流感和副流感嗜血杆菌.两组细菌总的清除率为87.1%.与治疗前相比,两组患者治疗第4天与治疗后全身症状和体征评分、呼吸系统的症状和体征评分以及临床试验总评分较治疗前的评分都有明显的下降,具有显著的临床和统计学差异(P=0.000).两组不良事件发生率为6.1%,与药物相关的不良反应总发生率为5.1%,不良反应较轻微可耐受.结论:盐酸头孢他美酯胶囊口服和联合头孢曲松序贯治疗均对急性支气管炎和肺炎具有显著的临床疗效,且不良反应发生率低,有较好的耐受性和安全性.