国产吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的安全性及免疫原性观察

目的:评价成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的临床安全性与免疫原性。方法:分两阶段开展:第一阶段采用开放性设计,评价试验疫苗的安全性,在确认安全性的情况下开展第二阶段试验;第二阶段采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择18~30岁的常住健康人群,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,使用日记卡记录接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫前和免疫后28 d的血液标本,使用标准酶联免疫吸附试验方法进行破伤风类毒素抗体浓度检测。结果:第一阶段招募30名受试者,试验疫苗接种后7 d内总体不良反应为33.3%;第二阶段试验组和阳性对照组各入组600人,总体不良反应发生率分别为30.7%和31.5%,以轻中度不良反应为主,最常见接种局部和全身不良反应分别为疼痛和发热,不良反应的发生在组间差异无统计学意义(P≥0.05)。加强免疫后试验组与阳性对照组均诱导较强的免疫反应:破伤风抗体浓度达到保护性水平的受试者比例均达到100%,GMC分别为3.38、3.16 U/ml。结论:成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适用于成人进行加强免疫和进一步进行联合疫苗的研制。     

免疫毒素开始用于白血病的临床治疗试验

<正> 1985年11月在德克萨斯州立卫生学中心大学将开始用蓖麻毒蛋白A与一种抗人T细胞的鼠单克隆抗体McAb)偶合物对20例白血病进行1期临床治疗试验。据Vitetta等宣称,这种免疫毒素将用以处理供者的骨髓再输注给病人,可望该免疫毒素能杀死移植物中的T细胞,从而消除致死性移植物抗宿主病。早期在消除     

腹股沟淋巴瘘1例分析

对腹股沟淋巴瘘1例分析如下。1病历摘要男,66岁。2 a前发现右大腿外侧肿块,在外院行肿块切除术,术后病理提示:右大腿平滑肌肉瘤。1 a前,在右大腿原切口又出现一肿块,约蚕豆大小,表面皮肤无红肿破溃,肿块质硬,活动度差,边缘不清,无明显压痛,遂来我院就诊,诊断为右大腿平滑肌肉瘤复发。于2010-10-30在持续硬膜外麻醉下行右大腿平滑肌     

单克隆抗体可望用于预防感冒

<正> 美国Merck,Sharp＆Dohme药厂正在试验一种能预防感冒的单克隆抗体(McAb)鼻喷雾法。其原理是用一种McAb封闭鼻通道中能与鼻病毒裂峡位点结合的部位。研究表明,在鼻通道中,对80～90％鼻病毒具有相似的细胞结合部位,因而设想用一种能封闭该部位的McAb可以预防80～90％的感冒。但因鼻病毒的血