一种新型聚合物携带雷帕霉素洗脱血管支架抑制内膜增生的效应

背景:课题组前期已进行了系列体内生物相容性实验,证实了聚砜-聚氧化乙烯共聚物材料具有良好的细胞相容性、血液相容性、组织相容性和使用安全性.目的:在前期实验基础上进一步评价聚砜-聚氧化乙烯共聚物作为携带雷帕霉素涂层的新型血管支架抑制血管内膜增生防治再狭窄的安全性及有效性.设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2007-01在东南大学附属中大医院心内科完成.材料:采用超声雾化的方法将含聚氧化乙烯30%的聚砜-聚氧化乙烯共聚物均匀喷涂于316 L不锈钢金属裸支架上 ,制成含雷帕霉素130 合μg的涂层支架,由汀苏省微纳生物医疗器械重点实验室制作;金属裸支架采用相同材质和结构制作.方法:通过球囊扩张小型猪冠状动脉形成冠状动脉狭窄模型.6只小型猪随机抽签法分为2组,实验组置入雷帕霉素洗脱支架;对照组置入金属裸支架,每组3只.置入后第28天行冠状动脉造影和血管内超声检查.主要观察指标:支架置入后冠状动脉管腔丢失情况、新生内膜面积和厚度、内皮生长情况;免疫组织化学分析测定增殖细胞核抗原;TUNEL法检测血管平滑肌细胞凋亡数;扫描电镜观察内皮细胞的覆盖情况.结果:血管支架置入后第28天冠状动脉造影检查显示,实验组血管腔直径丢失及直径狭窄率较对照组明显减少(P<0.05).病理学证实,实验组较对照组管腔面积增加、支架内新生内膜面积和面积再狭窄率减小(P<0.05).对照组增殖细胞核抗原细胞阳性率较实验组明显减少(P<0.05),单位面积内血管平滑肌细胞凋亡数明显增加(P<0.05).扫描电镜显示对照组支架置入28 d血管内皮细胞完全覆盖,实验组基本覆盖.结论:在小型猪/冠状动脉支架置入模型中,聚砜-聚氧化乙烯共聚物携带的雷帕霉素洗脱血管支架显示出良好的安全性和降低冠状动脉再狭窄的有效性.     

川芎嗪洗脱支架预防支架内再狭窄的实验研究

目的：研究川芎嗪洗脱支架（TES）抑制内膜增生防治再狭窄的效果及其机制。方法：小型猪9只随机分为3组，实验组植入TES（TES组），对照组植入金属裸支架（BMS组）或雷帕霉素洗脱支架（SES组）。术后第28天处死动物，组织病理学检测内膜厚度，免疫组织化学法测定增殖细胞核抗原（PCNA），TUNEL法测细胞凋亡，扫描电镜观察内皮细胞的覆盖情况。结果：术后第28天病理学证实，TES组较BMS组管腔面积增加、支架内新生内膜面积和面积再狭窄百分比减小（P〈0．05）。BMS组较TES组PCNA细胞阳性率明显增加（P〈0．05），TES组较SES组PCNA阳性率增加（P〈0．05）。TES组较BMS组单位面积内平滑肌细胞（VSMC）凋亡数明显增加（P〈0．05）。扫描电镜显示TES组和BMS组28d血管内皮细胞完全覆盖，SES组基本覆盖，但内膜不平整。结论：TES可以显著抑制VSMC增殖、迁移并促进VSMC凋亡，但不影响血管内皮愈合，是防治血管再狭窄的新策略。     

川芎嗪洗脱支架预防支架内再狭窄的实验研究

目的:研究川芎嗪洗脱支架(TES)抑制内膜增生防治再狭窄的效果及其机制。方法:小型猪9只随机分为3组,实验组植入TES(TES组),对照组植入金属裸支架(BMS组)或雷帕霉素洗脱支架(SES组)。术后第28天处死动物,组织病理学检测内膜厚度,免疫组织化学法测定增殖细胞核抗原(PCNA),TUNEL法测细胞凋亡,扫描电镜观察内皮细胞的覆盖情况。结果:术后第28天病理学证实,TES组较BMS组管腔面积增加、支架内新生内膜面积和面积再狭窄百分比减小(P<0.05)。BMS组较TES组PCNA细胞阳性率明显增加(P<0.05),TES组较SES组PCNA阳性率增加(P<0.05)。TES组较BMS组单位面积内平滑肌细胞(VSMC)凋亡数明显增加(P<0.05)。扫描电镜显示TES组和BMS组28 d血管内皮细胞完全覆盖,SES组基本覆盖,但内膜不平整。结论:TES可以显著抑制VSMC增殖、迁移并促进VSMC凋亡,但不影响血管内皮愈合,是防治血管再狭窄的新策略。     

一种新型聚合物携带雷帕霉素洗脱血管支架抑制内膜增生的效应

背景：课题组前期已进行了系列体内生物相容性实验,证实了聚砜-聚氧化乙烯共聚物材料具有良好的细胞相容性、血液相容性、组织相容性和使用安全性。 目的：在前期实验基础上进一步评价聚砜-聚氧化乙烯共聚物作为携带雷帕霉素涂层的新型血管支架抑制血管内膜增生防治再狭窄的安全性及有效性。 设计、时间及地点：随机对照动物实验,于2007-01在东南大学附属中大医院心内科完成。 材料：采用超声雾化的方法将含聚氧化乙烯30%的聚砜-聚氧化乙烯共聚物均匀喷涂于316 L不锈钢金属裸支架上,制成含雷帕霉素130 μg的涂层支架,由江苏省微纳生物医疗器械重点实验室制作;金属裸支架采用相同材质和结构制作。 方法：通过球囊扩张小型猪冠状动脉形成冠状动脉狭窄模型。6只小型猪随机抽签法分为2组,实验组置入雷帕霉素洗脱支架;对照组置入金属裸支架,每组3只。置入后第28天行冠状动脉造影和血管内超声检查。 主要观察指标：支架置入后冠状动脉管腔丢失情况、新生内膜面积和厚度、内皮生长情况;免疫组织化学分析测定增殖细胞核抗原;TUNEL法检测血管平滑肌细胞凋亡数;扫描电镜观察内皮细胞的覆盖情况。 结果：血管支架置入后第28天冠状动脉造影检查显示,实验组血管腔直径丢失及直径狭窄率较对照组明显减少(P < 0.05)。病理学证实,实验组较对照组管腔面积增加、支架内新生内膜面积和面积再狭窄率减小(P < 0.05)。对照组增殖细胞核抗原细胞阳性率较实验组明显减少(P < 0.05),单位面积内血管平滑肌细胞凋亡数明显增加(P < 0.05)。扫描电镜显示对照组支架置入28 d血管内皮细胞完全覆盖,实验组基本覆盖。 结论：在小型猪/冠状动脉支架置入模型中,聚砜-聚氧化乙烯共聚物携带的雷帕霉素洗脱血管支架显示出良好的安全性和降低冠状动脉再狭窄的有效性。     

冠状动脉支架研究

治疗心血管狭窄的冠状动脉支架白出现以来得到不断的发展。在回顾支架研制发展过程的基础上，从支架材料选择、支架结构设计和力学性能分析以及支架的加工与测试等方面系统分析了理想的支架具有的特性。对实现支架关键技术特性所涉及的显著影响再狭窄的支架杆厚度和支架侧窗设计、管状切割支架制作过程中主要工艺参数以及预防再狭窄功能化支架设计等方面进行了分析。由于体外试验难以准确反映体内环境，有限元分析的方法为支架设计验证和改进提供了有效的手段。讨论了使用药物洗脱支架的优点和其内在的局限性，介绍了治疗再狭窄的新的支架设计。最后描述了作者所在实验室率先提出的利用介电泳的原理实现载药纳米颗粒白组装于裸支架的新的载药方式。     

预防再狭窄的冠状动脉支架的研究进展

针对冠状动脉支架植入后的再狭窄问题．分析得出血管损伤、血流动力学形态的变化和血管壁面剪应力的下降或振荡而引起的内膜增生和血栓形成是再狭窄的主要成因。文中对显著影响再狭窄的材料的生物相容性、支架表面处理．支架结构设计和血流动力学分析等关键技术进行了综述,重点从体内实验、体外实验和计算流体动力学（CFD）等方面介绍了支架植入后血流动力学情况的研究现状。最后描述了作者所在实验室提出的定量研究支架血管耦合系统力学行为的CFD模型和实验方法。     

防内漏腔内隔绝医用血管支架的研究

内漏是动脉瘤腔内隔绝术中主要而特有的并发症.本文针对常见的Ⅰ型内漏的特点,提出了构造新型的防内漏腔内隔绝医用血管支架,在研究新型支架的工作原理、结构设计的基础上,采用一体化设计结构、波形圈柔性连接人造血管与支架双层层叠式覆膜连接以及支架近端增加锚定杆等技术,构造新型可防止内漏且轴向易弯曲的医用支架,这是一种理想的治疗大血管疾病的血管腔内医用支架.