斑点免疫金渗滤法定量测定血清淀粉样蛋白A方法的建立及性能评估

目的建立斑点免疫金渗滤法（DIGFA）定量测定血清淀粉样蛋白A（SAA）并评估其分析性能。方法选用2株商品化抗SAA单克隆抗体，分别结合于硝酸纤维素膜和胶体金，制备免疫金渗滤试剂板条（SAA—DOT）以定量检测SAA。按照EP文件，评估SAA—DOT的分析性能（检测限、精密度、准确性、线性范围等）。结果SAA—DOT最低检测限为5mg／L；10和100mg／L的批内变异系数（CV）分别为9．07％和10．21％，天间CV分别为11．33％和11．53％；线性范围为5—230mg／L；SAA—DOT的测定结果与商品化乳胶增强速率散射比浊法（LERN）试剂具有良好的相关性（r=0．995，P〈0．05）。表观健康者血清SAA浓度中位数为5．7mg／L，95％可信区间为0—9．6mg／L。结论基于DIGFA的SAA-DOT简便、快速，能在5min内完成检测，各项分析性能指标达到国家食品药品监督管理局（SFDA）对体外诊断试剂的要求，可用于临床患者血清标本的检测。     

液体活检在肺癌诊疗中的应用

肺癌是目前我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,早期肺癌患者多无明显症状,而约60%的肺癌患者在初诊时即有远处转移,晚期患者5年生存率不高。因此,临床亟需可用于肺癌早期筛查和诊断、个体化治疗监测、预后评估及耐药监测等方面的新兴肿瘤标志物。相较于传统的组织活检,液体活检因其无创、样本易获得、重复性高、可反映肿瘤的整体状态等优势,能够实现对肿瘤实时监测,已成为近年研究的热点。本文就液体活检在肺癌临床诊疗中的应用作一综述。     

免疫磁性微球富集检测结核分枝杆菌方法的建立

目的:建立一种基于免疫磁性微球富集的检测结核分枝杆菌的新方法 ,以提高其临床阳性检出率。方法:提取结核分枝杆菌H37Rv抗原,并免疫新西兰白兔,制备兔抗结核分枝杆菌H37Rv血清。分离纯化抗血清,采用酶联免疫吸附试验和SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳技术鉴定抗体的效价和纯度。将抗结核分枝杆菌抗体与生物素标记,并与结合有链霉亲和素的磁性微球进行连接获得免疫磁性微球,优化反应条件,建立免疫磁性微球富集检测结核分枝杆菌的方法。以培养结果作为判断金标准,比较免疫磁性微球富集方法与常规涂片镜检方法的检出率。结果:制备的抗结核分枝杆菌抗体浓度为14 mg/mL,最终效价为1∶20 000。检测158例临床标本,免疫磁性微球富集方法可使涂片镜检阳性率从5.1%提高到13.9%。22例免疫磁性微球富集后涂片镜检阳性的标本培养均为阳性,其特异度为100%。结论:建立的免疫磁性微球富集方法简便、有效,能显著提高结核分枝杆菌镜检的灵敏度和特异度。     

紧急转制的新型冠状病毒感染患者定点收治医院检验科的应急转型经验

2021年2月下旬,上海出现了一轮本土新型冠状病毒（简称新冠病毒）感染疫情,使得新冠疫情由常态化防控转为疫情防控攻坚战。根据国家卫生健康委印发《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》要求,具备核酸检测能力的各级医疗机构迅速开展新型冠状病毒核酸检测,这给非定点收治新冠患者医院紧急转制为定点医院提出了更高的检测防控要求。检验科作为与新冠病毒检测标本近距离接触的临床科室,存在实验室工作时间长、工作强度大,面临临床常规标本和核酸标本气溶胶和接触传播的潜在风险,更需科室组织管理、人力资源规划、实验室核酸检测、实验室感染防控、医疗物资保障、工作人员心理疏导等多方面完善。本文结合上海交通大学医学院附属瑞金医院北部院区检验科应急转型工作实践,包括人员配置、临床样本的检测项目规划、核酸应急检测建立,科学、规范、有序开展相关工作,为兄弟单位提供检验科在应对新冠肺炎疫情紧急检测统筹管理方面的经验。     

MxA、CRP和WBC计数鉴别诊断急性呼吸道病毒感染与细菌感染的价值

目的 探讨黏病毒抗性蛋白A(MxA)、C反应蛋白（CRP）和白细胞（WBC）计数在急性呼吸道病毒感染与细菌感染鉴别诊断中的应用价值。方法 选取急性呼吸道感染性疾病患者594例,其中流感病毒感染350例（病毒感染组）、细菌感染244例（细菌感染组）。另选取体检健康者100名作为正常对照组。检测所有对象的MxA、CRP和WBC计数。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标鉴别诊断呼吸道病毒感染与细菌感染的效能。结果 病毒感染组MxA水平显著高于细菌感染组和正常对照组（P<0.05、P<0.01）,细菌感染组显著高于正常对照组（P<0.05）。细菌感染组CRP水平和WBC计数显著高于病毒感染组和正常对照组（P<0.05、P<0.01）,病毒感染组显著高于正常对照组（P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,MxA、CRP和WBC计数单项检测及联合检测模型鉴别诊断呼吸道病毒感染与细菌感染的曲线下面积（AUC）分别为0.829、0.703、0.665、0.850。联合检测模型的鉴别诊断效能优于各项指标单独检测（P<0.01）。结论 MxA、CRP和WB...     

血清淀粉样蛋白A在疾病应用中的研究进展

血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A,SAA)是一类多基因编码的多形态蛋白家族,组织淀粉样蛋白A的前体物质,属于急性时相反应蛋白。炎症或感染急性期其在48～72 h内即迅速升高,并且在疾病的恢复期迅速下降。目前,细菌、病毒感染、动脉粥样硬化、冠心病、急性移植排斥反应、     

红细胞分布宽度、血清总胆红素与冠心病及冠状动脉病变程度相关性研究

目的探讨红细胞分布宽度(RDW)和血清总胆红素(TB)与冠心病(CHD)及冠状动脉病变支数和Gensini积分之间的关系。方法选取200例行诊断性冠状动脉造影的CHD患者(CHD组),以冠状动脉造影结果阳性(主要血管直径狭窄≥50%)作为诊断CHD的标准。另选取体检健康者100名为正常对照组。检测所有对象的RDW和TB。采用Pearson线性相关分析评估RDW和TB与总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(MYO)、B型钠尿肽(BNP)和肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的相关性;比较不同冠状动脉病变支数患者RDW和TB的差异。采用Spearman相关分析评估RDW和TB与Gensini积分的相关性。结果与正常对照组比较,CHD组RDW明显升高(P0.05),TB水平明显降低(P0.05)。CHD组RDW与HDL-C呈负相关(r=-0.677,P0.05),与cTnI呈正相关(r=0.196,P0.01);TB与HDL-C呈正相关(r=0.525,P0.05),与cTnI呈负相关((r=-0.118,P0.05)。冠状动脉1支、2支和3支病变患者RDW依次显著升高(P0.01),TB依次显著降低(P0.01)。RDW与Gensini积分呈正相关(r=0.437,P0.05),TB与Gensini积分呈负相关(r=-0.385,P0.05)。结论 RDW、TB与CHD患者冠状动脉病变严重程度相关,在CHD风险和预后评估中有一定价值。     

定点医院新型冠状病毒肺炎患者核酸检测工作的实践和探索

目的：探讨现阶段新型冠状病毒（新冠）肺炎患者核酸检测中的相关问题和解决方案,为临床实验室提供参考。方法：选取2022年4月1日至4月10日入院的462例新冠肺炎患者,对其核酸检测基础循环阈值（cycle threshold,Ct值）和时间变化规律进行分析;分析3月20日至3月31日和4月1日至4月10日2个时间段内,因样本采集原因导致的核酸检测结果假阴性的情况。选取213份临床核酸检测样本,采用试剂A和试剂B进行平行检测,比较两者间的差异。根据相关文件,制定可疑样本的复检标准作业程序（standard operation procedure,SOP）文件;制备弱阳性质控品,参考定量试验的质控方法,每天分5批次检测,共4 d,获得20组数据,以此为初始数据制作质控图。结果：462例新冠肺炎患者的ORF1ab和N基因基础Ct值中位数分别为24.50(20.58～32.10)和23.38(19.43～31.24),184例Ct值<30的患者,其Ct值升至30以上所需的中位时间为6(4～8) d。北部院区转型前期和转型后期,采样不合格率分别为12.4%和2.4%,差异具有统计学意义（P&...