中国健康志愿者连续口服D-聚甘酯片药动学研究

 目的研究中国健康成年男性志愿者连续口服D-聚甘酯片的药动学。方法选择经体检及实验室检查均正常的健康成年男性志愿者。12名受试者连续口服D-聚甘酯片10 d，每日一次，每次400 mg。应用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间(aPTT)，据随行测定的aPTT-血浆浓度标准曲线，计算相应的血药浓度。采用3P97软件进行数据处理，分别求出首次给药和末次给药后药动学参数，以及达稳态时间、稳态浓度、累积比和波动系数。结果依据aPTT结果计算D-聚甘酯血浆浓度，在0.05～10mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.995 7)；最低检测浓度为0.05 mg·L^-1，回收率在91.48%～105.67%之间，日内、日间RSD小于13%。受试者连续口服D-聚甘酯片，于给药后第7天血药浓度达到稳态，平均稳态血药浓度c_av为(0.442±0.067) mg·L^-1，达稳态后血药浓度时间曲线下面积AUC_ss为(10.602±1.605) mg·h·L^-1，累积比R为1.261±0.031，波动系数FI为1.554±0.061。首次与末次给药后主要药动学参数c_max分别为(1.041±0.107)和(1.401±0.125) mg·L^-1；t_1/2β-分别为(18.934±1.760)和(19.977±1.098) h；t_max分别为(1.039±0.096)和(0.969±0.109)h；V/F分别为(202.167±19.187)和(160.220±22.274) L；CL分别为(33.553±5.038)和(24.807±3.875) L·h^-1。首次给药后AUC_0～∞为(12.195±1.912) mg·h·L^-1，末次给药后AUC_0～τ为(10.602±1.605) mg·h·L^-1。结论健康受试者连续口服D-聚甘酯片后第7天血药浓度达到稳态，连续口服D-聚甘酯片10 d，体内无蓄积。受试者服药期间除发生aPTT延长正常的药理效应外，未发现其它与药物有关的不良事件。每日1次给药方案是合理可行的。     

IGF-I与宫内发育迟缓及其结合蛋白的关系

目的：检测宫内发育迟缓（IUGR）儿脐血胰岛素样生长因子-I（IGF-I）、胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）水平,分析这些指标的变化程度与胎儿期生长的关系。方法：将86例脐血标本分为IUGR（即小于胎龄儿）组和适于胎龄儿（AGA）组。采用放射免疫分析（RIA）测定IGF-I水平,免疫放射分析（IR-MA）测定IGFBP-3水平。两组间比较用t检验,两变量之间的关系采用相关回归分析。结果：与AGA组相比,IUGR组脐血IGF-I和IGFBP-3水平显著降低（P均〈0.01）;IGF-I、IGFBP-3均随胎龄及出生体重增加而增加（P均〈0.01）;IGFBP-3与IGF-I呈正相关（P〈0.01）。结论：脐血IGF-I和IGFBP-3的含量可作为判断新生儿生长发育程度的一项客观指标。     

临床标本厌氧菌培养结果分析

目的 为了提高临床标本中厌氧菌培养的阳性率，了解厌氧菌在各种标本中的分布，普及厌氧菌检测。方法 采用厌氧培养箱，用抽气换气钯粒催化耗氧法造成厌氧环境，孵育72－96h观察，并对不同可疑菌落，经耐氧试验后，对专性厌氧菌做生化反应鉴定到种。结果 762份临床标本厌氧和需氧培养，502份细菌培养阳性，总阳性率65.9%。其中纯厌菌和纯需氧菌阳性者各占阳性标本的22．1％和21．1％，两者混合阳性占56．8％。共检出各种细菌1100株，其中厌氧菌占54．8％，需氧菌占45．2％。结论 在临床标本检测中，厌氧菌有较高的培养阳性率，表明普及开展厌氧菌培养的重要性。     

FIB、PT、PA检测在急性脑梗死患者诊断和治疗中的临床意义

于2002年10月至2004年7月应用全自动分析仪检测65例急性脑梗死患者，并对应用纤溶酶治疗前后的纤维蛋白原（凝血因子I，FIB）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶原活动度（PA）测定结果的变化进行比较．以探讨其临床价值。     

系统性红斑狼疮患者EBV感染和自身抗体的相关性分析

对象和方法 :按 1982年美国风湿病协会 (ARA)SLE诊断标准确诊的 4 4例SLE患者为观察对象 ,其中女性 4 3例 ,男性 1例 ,年龄 13～ 5 3岁。根据SLE活动性指标 (SLEDAI)将SLE患者分为活动期 (≥ 9分为活动期 )和稳定期 ,其中活动期患者 2 4例 ,稳定期患者 2 0例。同期选择年龄和性     

D-聚甘酯片在中国健康志愿者药代动力学研究

目的：研究中国健康成年男性志愿者单次口服D－聚甘酯片的药代动力学。方法：按GCP指导原则设计试验方案。选择9名健康成年男性志愿者，按拉丁方随机组，依次分别口服400mg,500mg,600mg3个剂量的D－聚甘酯片。应用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间（aPPTT），据随行测定的aPTT－血浆浓度标准曲线。计算相应的血药浓度，采用3P97软件以合药代动力学参数，结果：依据aPTT结果计算D－聚甘酯浆浓度，在0.05-10mg.L^-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0．9957）；了低检测浓度为0．05mg.L^-1，回收率为91．48％－105．67％之间，日内日间变异小于13％。受试者分别口服D－聚甘酯片400mg,500mg,600mg后，血药浓度－时间曲线符合一级吸收、一级消除，二房室模型，各剂量经代动力学参数α，β，ka,tmax,t1/2α，t1/2β，V／F／CL差异无统计学意义，AUC0－∞，AUC0－1，Cmax随剂量增加显著增加，结论：9名健康受试者单次口服D－聚甘酯片400mg,500mg,60mg后，血药浓度－时间曲线符合二房室模型，在此剂量范围内体内过程符合线性动力学特性。     

血浆β-EP和P物质含量对女性偏头痛患者的分析

偏头痛是女性常见病,其发病机理尚未清楚.我们检测47例偏头痛患者血浆β-内啡肽(β-EP)和P物质的含量,现将结果报告如下.     

细菌性肝脓肿的厌氧菌培养结果分析

目的 了解细菌性肝脓肿患者厌氧菌与需氧菌菌群分布,为治疗提供依据.方法 采用厌氧培养箱,用抽气换气钯粒催化耗氧法造成厌氧环境,对84例细菌性肝脓肿患者脓液进行厌氧菌和需氧菌培养.结果 84例患者中,有49例检出病原菌,总检出率为58.3%,其中纯厌氧菌和纯需氧菌阳性者分别占阳性者的20.4%和34.7%,两者混合阳性占44.9%,两者检出率分别为38.1%和46.4%.共检出细菌82株,厌氧菌和需氧菌各占46.3%和53.7%,平均每份阳性标本含菌株1.67株.结论 细菌性肝脓肿患者感染病原菌中以需氧菌具多,但同时厌氧菌也具有较高的检出率,具混合感染多见,表明厌氧菌感染在细菌性肝脓肿中占有重要地位.     

血清CEA、CA199及CA242在消化系统肿瘤组织中的表达

目的探讨血清癌胚抗原（CEA）、糖链抗原19-9（CA19-9）及糖类抗原CA242在胃癌、原发性肝癌、胰腺癌及结直肠癌等消化系统肿瘤中的表达水平及临床意义。方法应用ELISA法检测26例食管癌、49例胃癌、68例原发性肝癌、32例胰腺癌、30例胆管癌、67例结直肠癌、55例消化系统良性病变和47例正常人血清CEA、CA19—9、CA242的表达水平。结果各肿瘤组血清CEA、CA19-9、CA242阳性表达率显著高于良性病变组和正常对照组（X^2=86．54～113．29，P〈0．05）。CA242在食管癌和胃癌中表达水平最高，CA19-9在原发性肝癌、胰腺癌和胆管癌中表达水平最高，CEA在结直肠癌中表达水平最高。结论消化系统肿瘤因部位不同，其血清CEA、CA19-9、CA242的阳性表达率也不一致，临床应有针对性地选择肿瘤标志物。     

联合检测血清CA153,CEA和TSGF在乳腺癌中的应用

目的探讨乳腺癌患者血清CA153,CEA和TSGF联合检测及其临床意义。方法ELISA法测定158例乳腺肿瘤患者5、1例乳腺良性疾病患者及43例健康体检者血清CA153,CEA水平,光电比色法检测血清TSGF水平。结果初治、治疗无效及复发转移患者的血清CA153,CEA和TSGF水平均明显高于乳腺良性疾病、健康体检者和治疗显效组的水平;血清CA153、CEA和TSGF联合检测的敏感性及准确性高于任意二项联合检测及单项检测,而特异性以CA153为最高。结论检测血清CA153,CEA和TSGF水平对乳腺癌的疗效、预后判断及监控复发和转移有较高的临床价值,联合检测血清CA153,CEA和TSGF水平可以提高诊断的敏感性和准确性。