临床试验用药品的流程管理

临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品（试验药品、对照药品或安慰剂）的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及／或试验药品的吸收、分布、代谢和排泄情况，目的是确定试验用药品的疗效与安全。试验用药品则是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。试验用药品管理的重要性在于这些药品尚未上市，其安全性和疗效尚有一定的不确定性，为了病人的安全和利益，需要对试验用药品严格管理。药品管理的规范与否直接影响到临床试验的可靠性及受试者的安全。这项工作是护理工作面临的新课题。2004年7月～2005年6月由护士直接参与了3项药物临床试验项目的药品管理，现将我们的经验和体会介绍如下。     

临床试验用药品的流程管理

临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品(试验药品、对照药品或安慰剂)的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验药品的吸收、分布、代谢和排泄情况,目的是确定试验用药品的疗效与安全.试验用药品则是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂.试验用药品管理的重要性在于这些药品尚未上市,其安全性和疗效尚有一定的不确定性,为了病人的安全和利益,需要对试验用药品严格管理.药品管理的规范与否直接影响到临床试验的可靠性及受试者的安全.这项工作是护理工作面临的新课题.2004年7月～2005年6月由护士直接参与了3项药物临床试验项目的药品管理,现将我们的经验和体会介绍如下.     

ALSS治疗重型病毒性肝炎的疗效观察与操作技术分析

20 0 2年 8月～ 2 0 0 4年 5月 ,我们对 4 8例重型肝炎患者进行了人工肝支持系统 (简称ALSS)治疗。据报道 ,当病毒、药物、毒素等导致的急慢性肝功能衰竭时 ,病死率达 6 5 %～ 90 % [1] ,常规的保肝对症治疗多疗效不佳。应用ALSS治疗 ,可暂时替代肝脏功能 ,使肝细胞得以修复 ,改善临床症状 ,并为肝脏移植创造时机和条件 ,在退黄疸、降转氨酶、改善凝血功能等方面疗效显著。但在ALSS治疗中 ,因自始至终都伴有创伤性 ,故会出现一些故障和并发症。本文对 4 8例重型肝炎患者的疗效及操作中遇到的问题加以分析 ,现介绍如下。临床资料1 一般…     

ALSS治疗重型病毒性肝炎的疗效观察与操作技术分析

2002年8月～2004年5月，我们对48例重型肝炎患者进行了人工肝支持系统(简称ALSS)治疗。据报道，当病毒、药物、毒素等导致的急慢性肝功能衰竭时，病死率达65％～90％，常规的保肝对症治疗多疗效不佳。应用ALSS治疗，可暂时替代肝脏功能，使肝细胞得以修复，改善临床症状，并为肝脏移植创造时机和条件，在退黄疸、降转氨酶、改善凝血功能等方面疗效显著。但在ALSS治疗中，因自始至终都伴有创伤性，故会出现一些故障和并发症。     

人工肝支持系统（ALSS）治疗重症肝炎的疗效观察

方法 应用国产伟力公司生产人工肝支持系统对20例重症肝炎进行治疗，其中血浆置换(PE)42次，血浆置换加胆红素吸附3例，观察疗效、发生并发症的情况及不同部位静脉插管血栓形成比率。结果 ALSS治疗后病人好转率为75％，治疗中共发生并发症4次，占9．5％，观察血清生化学明显好转100％，症状好转100％，观察颈内静脉插管与股静脉插管血栓发生比率：股静脉插管10次，形成血栓3例(30％)，颈内静脉插管10次，形成血栓1例(10％)。结果：ALSS治疗重症肝炎时，能够明显改善症状，降低异常生化学指标，减少死亡率。静脉插管可能造成血栓生成，总的发生率为(26．7％)，颈内静脉较股静脉置管更不易形成血栓。结论人工肝脏治疗系统对于重症肝炎的治疗是一种行之有效、安全可靠的内科治疗手段。