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文件控制是质量管理体系的重要组成部分,如何对实验室质量管理体系文件实施控制并防止意外使用废止文件,是实验室的质量管理体系运行必须高度关注的问题。本文介绍了实验室文件的分类、管理流程和文件控制的一些具体措施,并就文件控制中出现的一些问题和改进措施进行了探讨。 相似文献
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目的 探讨细胞角蛋白片断21-1(CYFRA21-1)、癌抗原153(CA153)和神经特异性烯醇化酶(NSE)对肺癌的诊断价值.方法 采用放射免疫法单项和联合测定60例肺癌患者血清CYFRA21-1、CA153和NSE的水平.结果 肺癌各组CYFRA21-1、CA125和NSE的含量显著高于健康对照组(t=2.811、2.845、2.901、2.795、2.759、2.811、2.852.、2.799、2.816,均P<0.01);鳞癌CYFRA21-1水平高于小细胞未分化癌(t=2.214,P<0.05);鳞癌NSE水平低于小细胞未分化癌(t=2.312,P<0.05);腺癌CA125水平高于高于鳞癌(t=2.177,P<0.05);CYFRA21-1+CA153+NSE联合检测肺癌阳性率86.4%,比单项检测的阳性率有明显提高(χ2=3.786,P<0.05);三项联合检测的敏感性和阴性预测值均比单项检测有明显提高(χ2=3.846,3.877,均P<0.05).结论 CYFRA21-1、CA153、NSE联合测定可以弥补单项指标诊断的漏诊和不足,具有一定的临床应用价值. 相似文献
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[摘要] 目的 探究肽核酸-荧光原位杂交(PNA-FISH)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)快速鉴定白念珠菌的临床应用价值。方法 采用经VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定仪YST卡鉴定白念珠菌100株,模拟血培养阳性标本。对报阳的标本直接进行PNA-FISH鉴定,再转种培养出单个新鲜菌落,完成MALDI-TOF MS鉴定。记录两种方法鉴定白念珠菌结果和鉴定所需时间,计算其与VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定方法的符合率。结果 100株白念珠菌模拟血培养样本,PNA-FISH鉴定结果与VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定方法的符合率为98%,平均鉴定时间为(2.5±0.5)h。采用MALDI-TOF MS鉴定报阳后单个新鲜菌落,与VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定方法的符合率达100%,从血培养报阳开始计算,平均鉴定时间为(22.0±0.6)h。结论 PNA-FISH方法鉴定白念珠菌,设备简单,鉴定结果可靠,相较于传统鉴定方法和MALDI-TOF MS方法,鉴定时间显著缩短,有较好的临床应用前景。 相似文献
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目的 探讨ANP和NPR-C基因多态性与高血压病的相关性.方法 用病例-对照相关性研究,选择3代居住云南的汉族为研究对象,用基因芯片技术,对100例高血压病患者及97例健康对照者进行ANP T2238C和NPR-C A-55C位点基因多态性分析.结果 (1)云南汉族97例健康人群中ANP T2238C位点的TT、TC基因型频率分别是0.959、0.041,未检出CC基因型;T和C等位基因频率分别是0.979、0.021.(2)NPR-C A-55C的AC、CC基因型频率分别是0.763、0.237,未检出AA基因型;A和C等位基因频率分别是0.381、0.619.(3)ANP T2238C(TT、TC、CC)基因型多态性频率与对照组比较,差异无显著性意义.(4)NPR-C A-55C位点的CC基因型频率(0.540)与对照组(0.237)比较差异有极显著性意义(χ2=18.973,P=0 000),OR=3.777 (95% CI:2.050~6.960).结论 云南汉族NPR-C A-55C CC基因型可能与高血压病易感性相关. 相似文献
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正过去临床实验室病原微生物因子的生物风险管理较受重视,实验室生物安全管理的投入和措施较多[1-3],但从临床实验室质量安全体系构建的完整性角度讲,实验室安全管理工作的全面性尚存不足。目前中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的医学实验室质量和能力认可准则(CL02)[4]、国家卫计委发布的等级医院评审实施细则(2011)[5]等文件均对除生物风险外的其他安全风险如实验室内医疗安全风险、信息 相似文献
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肝移植手术是挽救或治疗各种原因引起的终末期肝病患者的唯一有效措施,手术复杂且难度高,血小板输注在肝移植手术中的作用非常重要,但由于血小板的招募有一定的难度,加上血小板的保存期短,给实际工作带来很多困难。为此,笔者通过对本院130例肝移植患者术中血小板应用的情况进行分析,探讨肝移植围手术期血小板的输注指征(调控目标),为临床工作提供依据。 相似文献
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目的调查医院铜绿假单胞菌的临床分布、耐药性及其变迁情况,指导临床合理用药。方法采用回顾性调查方法对2002年至2011年905株铜绿假单胞菌的标本来源、临床分布及耐药情况进行分析。结果905株细菌中有64.77%来自痰及咽拭子,铜绿假单胞菌感染主要发生在重症监护病房(32.15%)及呼吸内科(28.95%);16种抗菌药物2005年至2011年耐药率呈上升趋势,2006年至2008年大幅度上升,2010年以后得到控制但仍处于高耐药状态,其中亚胺培南耐药率在2006年至2009年由32.9%飙升到63.1%。结论铜绿假单胞菌是医院感染常见条件致病菌之一,耐药严重且呈大幅度上升趋势,依据药物敏感性试验结果合理用药及实时监测其耐药性变迁十分重要。 相似文献
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目的探讨eNOS、ET-2基因多态性与高血压的相关性。方法采用病例-对照相关性研究策略,选择三代居住在云南的汉族作为研究对象,用基因芯片检测技术,对100例高血压患者及97例健康对照者进行eNOS Glu298Asp(EE、ED、DD)、ET-2A985G(AA、AG、GG)位点基因多态性检测。用OddRatio估计相对危险度。结果云南汉族97例健康人群中:(1)eNOS Glu298Asp位点的EE、ED、DD基因型频率分别是0.845、0.144、0.011;E和D等位基因频率分别是0.918、0.082。(2)ET-2A985G位点的AA、AG、GG基因型频率分别是0.020、0.258、0.722;A和G等位基因频率分别是0.149、0.851。(3)云南汉族100例高血压患者中,ET-2A985G(AA、AG、GG)位点基因型多态性频率与对照组比较,差异无统计学意义。但ET-2A985G位点G等位基因频率(0.925)与对照组(0.851)比较,差异有统计学意义(χ2=5.507、P=0.019),Odd Ratio=2.168(95%CI:1.123~4.184)。(4)eNOS Glu298Asp位点的DD基因型频率(0.01)与对照组(0.01)比较,差异无统计学意义。结论云南汉族中eNOS Glu298Asp突变对高血压的发生意义不大。ET-2A985G等位基因可能与高血压的易感性相关。 相似文献
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目的探讨中AGT、ACE基因多态性与高血压病的相关性。方法采用病例-对照相关性研究策略,选择三代居住云南的汉族作为研究对象,用基因芯片检测技术,对100例高血压病患者及97例健康对照者进行AGT M235T(MM、MT、TT)、ACEI/D(Ⅱ、ID、DD)位点基因多态性检测。用Odd Ratio估计相对危险度。结果1、云南汉族97例健康人群中(1)AGT M235T位点的MM、MT、TT基因型频率分别是0.052、0.381、0.567;M和T的等位基因频率分别是0.242、0.758。(2)ACEI/D突变的Ⅱ、ID、DD基因型频率分别为0.340、0.598、0.062;I和D等位基因频率分别是0.680、0.320。2、云南汉族100例高血压病患者中,AGT M235T(MM、MT、TT)、ACEI/D(Ⅱ、ID、DD)位点的基因型多态性频率与对照组比较,差异无显著性意义。结论云南汉族健康人群AGT M235T、ACEI/D基因多态性可能在高血压病发生中不起直接作用。 相似文献