补体分子Clq免疫透射比浊法的方法学评价

目的对Clq检测试剂盒进行方法学初步评价。方法根据美国临床和实验室标准协会颁布的《定量l临床检验方法的初步评价批准指南》第2版（EPl0．a2）提供的方法,按特定的顺序连续测定来自中山大学附属第一医院低、中、高浓度的病人标本5d,对该试剂盒检测方法的性能进行初步评价。结果当Clq低、中、高浓度的血清的靶值分别为98．02、194．28、290．54mg／L时,Clq测定的线性回归方程为Y=I．012X＋5．072,相关系数为0．997;绝对偏差分别是3．41、13．97、5．87mg／L;总不精密度（CV％）分别为2．43％、7．06％、5．28％。结论Clq检测试剂盒检测方法的线性、偏倚和抗交叉污染能力均达到EPl0．A2文件标准,符合临床应用要求。中值和高值的总不精密度提示超出可接受范围,需要进一步进行评估。     

中山市献血人群 HTLV 感染筛查情况调查分析

〔摘 要〕 目的：了解中山地区无偿献血人群中人类 T 淋巴细胞白血病病毒（HTLV）的感染状况。方法：采用酶联免疫 吸附试验（ELISA）对中山市 2016 年 3 月 1 日至 2020 年 5 月 31 日无偿献血者血液标本 144263 份进行 HTLV 抗体初筛， ELISA 阳性标本送广州市血液中心进行化学发光法、蛋白印迹法（WB）和聚合酶链式反应（PCR）检测法，做进一步确诊。 结果：本研究共筛查 144263 例献血样本，发现初筛阳性率为 0.087 %（125/144263），确诊阳性 4 例，阳性率为 0.0028 % （4/144263）。结论：中山市属于 HTLV 低流行地区，在保证血液安全的前提下，综合考虑血液安全和经济成本效益，降 低 HTLV 经血传播风险，可考虑采用过滤器去除血液中的白细胞。     

中山市无偿献血者血液病原体酶联免疫吸附试验与核酸检测结果分析

目的探讨无偿献血者血液病原体酶联免疫吸附试验(ELISA)与核酸检测结果。方法选择中山市中心血站2011年1月—2016年12月检测标本274 644份作为研究对象,标本采集完成后常规血清分离完毕后,采用ELISA测定标本乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体以及人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、梅毒TP等情况;排除ELI‐SA有反应性的标本和丙氨酸氨基转移酶(ALT)不合格的标本后,再做核酸检测,比较两种不同检测方法在无偿献血者中的检测效果。结果 274 644份标本均完成酶联免疫吸附试验测定,HCV检查中共有353份对两家试剂阳性,阳性率为0.13%。核酸检测结果显示:HBV异常142份,占0.05%,HCV异常3份0.001 2%及HIV1例,占0.000 4%;无偿献血者HBV检测异常率为0.13%、HCV异常率为0.002 7%,均低于ELISA异常率0.72%及0.13%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 ELISA及核酸用于无偿献血者血液病原体测定中各有优缺点,二者结合有助于提高检测准确率。     

应用实时荧光PCR法建立献血者血小板特异性抗原HPA-1～6/10/15/21基因分型资料库

目的 研究中山地区单采血小板献血者人类血小板特异性抗原HPA-1～6/10/15/21共9对抗原基因多态性区域分布特点，建立中山地区血小板献血者HPA基因分型资料库。方法 用实时荧光定量PCR-TaqMan探针法对中山地区192名单采血小板献血者进行HPA-1～6/10/15/21基因分型，计算基因型频率、基因频率。结果 HPA-1～6/10/15/21中，HPA-4、10系统呈单特异性，只检测出aa基因型，未检出等位基因HPA-b;HPA-1、2、5、6、21基因型以aa占绝大多数；HPA-3、15具有较高的杂合度，基因型HPA-3aa、HPA-3ab、HPA-3bb频率分别是0.307 3、0.494 8、0.197 9;基因型HPA-15aa、HPA-15ab、HPA-15bb频率分别是0.270 8、0.505 2、0.224 0。结论 中山地区血小板献血者HPA-1～6/10/15/21基因与其他地区的同类资料相比显示出地域差异性，建立HPA基因分型资料库有助于解决血小板不配合输注产生同种免疫的问题。