两种干化学生化分析仪血清淀粉酶测定结果的偏倚分析

目的 对SPOTCHEM-4430(SP-4430)半自动干化学生化分析仪与VITROS-350(V350)全自动干化学生化分析仪检测血清淀粉酶(Amy)结果 进行比较分析.方法 收集46份血清标本分别采用两台生化分析仪对Amy测定结果 进行相关分析及偏倚评估.结果 两种干化学生化分析仪检测血清Amy结果 差异无统计学意义(P>0.05),两种分析方法 的结果 一致.相关回归分析r=0.966 3,SP-4430检测系统血清Amy(U/L)在参考值上限(Xc=75)和3个医学决定水平(Xc=50、120、200)处的相对偏差分别为16.23%、 5.90%、23.98%和29.14%.结论 两种检测系统具有较好的精密度;测定血清Amy结果 相对偏差在Xc=50 U/L时临床可接受;另外两个医学决定水平和参考值上限临床不可接受.     

SP-4430干式生化分析仪血清淀粉酶测定结果的可比性分析评估

目的：通过对SP-4430干式生化分析仪与日立7170A生化分析仪进行方法对比分析,探讨不同系统之间检测血淀粉酶（Amy）结果偏倚是否可以接受。方法：先检测两台仪器重复性及线性分析后,再以总院日立7170A全自动生化分析仪结果作为比较方法的测定值（X）,以SP-4430干式生化分析仪和分院日立7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值（Y）,对46例血淀粉酶测定结果进行相关分析及偏倚的评估。结果：各检测系统测定Amy的精密度、变异系数均小于10%、3个不同生化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数分别为0.981 31（总院7170A与SP-4430）;0.981 34（分院7170A与SP-4430）;0.999 42（总院7170A与分院7170A）和可靠性系数为0.985 6。SP-4430干式生化分析仪和分院日立7170A全自动生化分析仪血清淀粉酶（U/L）在3个医学决定水平（Xc=50,120,200）处相对偏差分别为35.54%、30.84%、29.50%和0.78%、1.27%、0.41%。结论：各检测系统具有较好的精密度和线性;测定血清淀粉酶结果相对偏差在3个医学决定水平处,SP-4430临床不可接受,分院日立7170A临床可接受。     

生化分析系统淀粉酶测定结果的偏倚评估

目的 探讨不同生化分析系统检测血清淀粉酶(Amy)结果偏倚.方法 先检测三台仪器重复性及线性分析后,再以强生V350干式生化仪测定结果作为比较方法的测定值(X),以我院7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值(Y),对46例测定结果进行相关分析及偏倚的评估.结果 各检测系统测定Amy的精密度变异系数均小于10%,3个不同牛化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数均大于0.975,可靠性系数为0.9856.两台7170A生化分析仪测定46例血清Amy在3个医学决定水平(50,120,200 U/L)处相对偏差分别为39.08%、8.95%、0.34%和40.58%、10.39%、1.76%.结论 不同生化分析系统血清Amy检测结果存在偏倚.其相对偏差在医学决定水平50 U/L时,临床不可接受;而在120和200 U/L时,临床可接受.