浅议药品生产工艺用水的参数放行

水是药品生产必不可缺的重要原辅材料.饮用水、纯化水、注射用水都是工艺用水.如何做到工艺用水的参数放行,在有效监控下生产出来的工艺用水不需要检验都是合格的.这是一个很有挑战性的话题,也是GMP认证赋予水系统控制中的全新概念.以往很长一段时间,人们对工艺用水的控制还停留在先检验后用的思想上,这是对自己水设备的设计、运行性能没有信心.只要有合理的设计、按标准程序(SOP)操作运行、有效的监控、而且通过验证,可以肯定生产出来的工艺用水是稳定的,质量是符合国家药典标准的,也是能满足药品生产需要的.     

医院感染病原菌分布及耐药性分析

目的了解目前医院感染病原菌分布及对抗菌药物的耐药率,为临床合理选用抗菌药物提供参考依据。方法采用VITEK系统或API系统进行菌株鉴定,细菌药物敏感性测定采用纸片扩散法(K-B法),真菌药物敏感性测定采用Rosco纸片法,使用WHONET5.6软件对药敏结果进行耐药性分析。结果 2013年共分离病原菌8 907株,其中革兰阴性菌4 750株占53.3%,革兰阳性菌1 680株占18.9%,真菌1 378株占15.5%;革兰阴性菌中的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南、阿米卡星较敏感,耐药率<10.0%;革兰阳性菌中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌对庆大霉素、呋南妥因、利奈唑胺、万古霉素较敏感,耐药率<10.0%;假丝酵母菌属对抗真菌药物普遍较为敏感。结论检出病原菌以革兰阴性菌为主,耐药现象较为严重,应根据病原菌的分布及其耐药性合理选用抗菌药物。     

改良迷宫术治疗心房颤动的体会

改良迷宫术治疗心房颤动的体会＊⒇李惠君贾雷江萍林世平王伯杰缪文瑞罗春吕民自１９９５年１月始，我们应用改良迷宫术治疗心房颤动１８例，取得较好效果，现报告如下。１临床资料一般资料：本组１８例，均为风湿性心脏病合并心房颤动。二尖瓣病变１２例，二尖瓣及主动脉...     

基于生物信息学刻画ⅡB期胰腺癌的免疫微环境特征和预后的差异

目的 探索ⅡB期胰腺癌的免疫微环境特征,为胰腺癌的免疫治疗和预后预测提供理论依据.方法 从癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas,TTGA)和基因表达综合数据库(Gene Expression Omnibus database,GEO)中下载ⅡB期胰腺癌患者的转录组数据,并通过R分析,鉴别免疫亚...     

人腺病毒流行病学研究进展

截至2022年3月, 人腺病毒(human adenoviruse, HAdV)已明确了111种型别, 分属7个亚属(A-G)。HAdV感染后可诱发多种疾病, 目前在全球范围内流行, 在人员密集或封闭区域易暴发, 其暴发的季节性也随气候、时间及地区等而变化, 缺乏明显的规律。近年来一些新的重组HAdV相继报道, 组织嗜性改变, 形成高致病力、高传染性的新型毒株, 且易与其他呼吸道病毒共感染, 这给疾病监测和防控带来极大的挑战。本文就HAdV的流行学特征研究进行综述, 为疾病预防控制和疫苗研制提供参考。     

口蹄疫感染与免疫动物鉴别诊断方法的建立

目的 建立鉴别自然感染口蹄疫动物和口蹄疫灭活疫苗免疫动物的诊断方法.方法 构建重组杆状病毒的转座质粒pFastBac-3AB,转化DH10 Bac感受态细菌,在体内进行重组,并经三重抗性与蓝白斑筛选,得到杆状病毒重组质粒Bacmid-3AB;将Bacmid-3AB转染Sf9细胞,获得重组杆状病毒.以重组杆状病毒表达的3AB蛋白为抗原建立鉴别口蹄疫感染与免疫动物的ELISA诊断方法,并对各种反应条件进行优化,包括抗原包被时间、包被浓度、封闭剂、酶标抗体工作浓度等.结果 获得了重组杆状病毒,成功表达了口蹄疫病毒3AB蛋白,并用纯化的3AB蛋白建立了检测口蹄疫病毒抗体的间接ELISA方法.用该方法检测FMDV感染动物和免疫动物血清抗3AB蛋白抗体,猪和牛感染血清检测的阳性率分别为83.3%和91.7%.结论 用纯化的口蹄疫病毒3AB蛋白建立了鉴别诊断口蹄疫感染与免疫动物的ELISA诊断方法.     

孟鲁司特治疗儿童过敏性紫癜临床观察

目的观察白三烯受体拮抗剂孟鲁司特治疗儿童过敏性紫癜（HSP）的疗效。方法 42例HSP患儿随机分为两组,对照组（20例）采用常规治疗,治疗组（22例）在常规治疗基础上加服孟鲁司特（2-6岁为4 mg/d、6-13岁为5 mg/d,睡前服,共1个月）。结果治疗组显效率（72.3%）明显高于对照组（40.0%）,两组相比,P〈0.05。结论孟鲁司特治疗儿童HSP疗效较好。     

CR2-CD59和CD59-CR2靶向补体抑制物的构建、表达与鉴定

CD59是补体的细胞膜抑制剂,它通过与C8和C9结合,可达到阻止MAC(membrane attack complex)组装的目的.而且CD59不影响补体调理素、C3a或C5a的产生.目前研究结果表明可溶性CD59(soluble forms of CD59,sCD59)对补体相关疾病的治疗作用甚微[1,2].直接将靶向补体抑制物定位至补体相关疾病位点的策略可能提高对补体的抑制效率,同时可以避免由于系统性和长期性补体抑制带来的副作用.已有研究表明,抗体-CD59靶向融合蛋白比非靶向补体抑制物能更有效保护目标细胞[3].因此,本研究拟采用可溶性CR2作为将补体抑制物(CD59)定位至补体相关疾病位置的载体,从而构建一种更有效的靶向补体抑制物,使其只对补体激活位点产生抑制,而不影响机体免疫系统正常的补体调节,为研制炎症相关性疾病新的治疗药物奠定基础.     

应用DNA四面体探针电化学生物传感器检测埃博拉病毒核酸

目的：建立一种基于电化学生物传感器的快速检测埃博拉病毒核酸的方法。方法利用一步热变性法自组装成带有固定探针的DNA四面体后,通过Au-S键固定至金电极表面制备成新型核酸探针。与合成的埃博拉病毒核酸序列特异性结合后引入Bio-ssDNA检测序列,通过生物素和链霉亲和素的特异性结合作用引入avidin-HRP放大信号,利用计时电流法进行检测。结果该传感器可特异性识别和定量检测人工合成的埃博拉病毒的核酸序列,通过实验条件优化,测定核酸的浓度范围在1．0×10－9～5．0×10－6 mol／L呈良好的线性关系,检测下限为5．2×10－10 mol／L。结论所构建的DNA四面体探针修饰的电化学生物传感器实现了对埃博拉病毒核酸的灵敏、特异检测。     

C3aR拮抗剂治疗PR8/MRSA共感染小鼠肺炎损伤的研究

目的 补体异常激活可大量产生过敏毒素C3a分子,通过利用C3aR受体拮抗剂(C3aRa)可抑制C3a功能,达到治疗流感病毒和金黄色葡萄球菌(PR8/MRSA)共感染小鼠肺炎损伤的目的 ,探究一种治疗共感染重症肺炎损伤的新策略.方法 PR8/MRSA共感染小鼠尾静脉注射C3aR受体拮抗剂C3aRa,剂量1 mg/kg,1次/2 d,观察记录小鼠死亡率变化;测量共感染小鼠体质量,取新鲜肺组织称重,计算肺指数;制备小鼠肺组织石蜡切片并行HE染色,观察肺部病理改变.结果 经过敏毒素受体拮抗剂C3aRa干预后的共感染小鼠较对照组生存率提高了30％,肺组织充血、水肿和出血程度减轻,肺指数明显下降(P＜0.001).结论 C3aRa在流感/细菌共感染重症肺炎的治疗中具有一定疗效,为临床利用补体干预治疗共感染重症肺炎提供了一种新策略.