镍合金医疗器械过敏的研究进展

镍合金在医疗领域已经有广泛的应用,在为患者带来诸多临床获益的同时也增加了镍金属过敏的风险,但对于镍过敏是否为导致镍合金植入物使用失败的原因目前业界仍存在争论。基于此,该研究总结了镍合金过敏的流行病学、既往的临床不良反应报道和体内镍的释放和分布等方面的研究现状,并汇总了镍过敏相关细胞和分子机制的文献证据,以期全面了解镍的免疫毒理研究现状,为开展镍合金医疗器械的免疫学评价提供思路。     

潘生丁负荷超声心动图评价心肌缺血

本文对１９例患者行低剂量及大剂量潘生丁负荷超声心动图检查，并与冠脉造影结果比较。患者均为男性，平均年龄５５±１２岁。临床考虑冠心病，包括１３例心梗患者，４例经ＰＴＣＡ治疗。结果发现６例负荷前后均无室壁运动异常，其中５例冠脉造影基本正常，１例有单支局部６５％的狭窄；另有６例静息时即有室壁运动异常，负荷后无变化；１例ＰＴＣＡ治疗者负荷后室壁运动有改善；６例负荷试验阳性，其中５例低剂量阳性者冠脉造影示多支病变重度狭窄，另１例在大剂量时阳性，冠脉造影虽为三支病变但最大狭窄程度为７５％。结论：潘生丁负荷试验简单实用，检测多支病变准确率高，还可帮助识别ＰＴＣＡ后血供的明显改善。低剂量阳性者提示多支病变、重度狭窄，可帮助筛选高危患者，判断预后     

兔体外循环中聚乙二醇牛血红蛋白偶联物对平均动脉压、胶体渗透压及p50的影响

目的探讨在体外循环(CPB)预充液中加入聚乙二醇牛血红蛋白偶联物(PEG-bHb)对兔平均动脉压(MAP)、胶体渗透压(COP)及p50的影响。方法24只成年健康大耳白兔(2．59±0．19)kg,通过股动脉、颈静脉插管建立体外循环通路,转流1h。随机分成3组,对照组(n =8),以晶／胶体液作为体外循环预充液；实验组1(n=8),在预充液中加入PEG-bHb,PEG-bHb占总容量(兔循环血量+预充量)的5％；实验组2(n=8),预充液中加入PEG-bHb,占总容量(兔循环血量+预充量)的15％,体外循环开始后放出自体血(放血量占兔循环血量的20％),CPB结束后将自体血回输。每组监测CPB前和CPB中平均动脉压；在CPB前、CPB中15、50 min、CPB后1 h测胶体渗透压及动脉血p50值。结果实验组1和实验组2在CPB中的MAP均高于对照组,但只有实验组2在转中10 min时与对照组相比差异有统计学意义(P＜0．05)；实验组2在CPB中COP值均较高；实验组1动脉血p50值较对照组高。结论PEG-bHb占实验兔循环血量+预充量的5％对CPB中和CPB后MAP和COP无明显影响,并且由p50提示向组织释放O_2量增多,此量可安全用于CPB预充；另外,在CPB前放出部分自体血将对CPB中血液保护发挥一定作用。     

PFGE方法在医院感染病原学监测中的应用

目的应用ＰＦＧＥ对我院１９９５年９月～１９９６年１１月间，金黄色葡萄球菌引起的医院感染进行病原学监测。方法收集、鉴定分离菌株，检测ＭＲＳＡ，分析病历资料并进行了ＰＦＧＥ分型研究。结果共分离到８４株金黄色葡萄球菌，ＭＲＳＡ４４株（５２．４％）。病历资料显示有５３株为医院感染菌，其中４１株为ＭＲＳＡ；经ＰＦＧＥ分析儿科、肾内科、皮科、骨科等有ＭＲＳＡ流行株存在，社区感染菌多为散发。结论引起医院感染的金黄色葡萄球菌多为ＭＲＳＡ，ＰＦＧＥ是一个研究感染流行情况、进行感染管理的有力手段     

16种医用口罩口罩带的细胞毒性

目的 通过在现行安全使用的前提下对国内14个厂家的16种医用口罩口罩带的细胞毒性进行研究,以期为相关标准修订时对口罩带细胞毒性做出合理要求提供数据支持.方法 将16种医用口罩依次编号为1#～16#,根据GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》,对16种医用口罩的口罩带进行细胞毒...     

ISO与国内医疗器械标准化机构设置比较研究

目的比较研究ISO与国际医疗器械标准化机构的设置,为完善我国医疗器械标准化工作提供参考。方法介绍ISO与国内医疗器械标准化机构的机构设置、技委会建设情况,并通过分析比较,梳理我国医疗器械标准体系,分析标准化工作中存在的问题,提出完善我国医疗器械标准化工作的意见和建议。结果与结论医疗器械作为现代医学领域中的重要产品,其安全性与有效性直接关系到人体健康和生命安全。医疗器械标准是保障产品安全性与有效性的重要技术法规,是行政管理机构监督管理的重要技术依据,也是国际技术贸易壁垒的重要组成部分。     

潘生丁试验对冠心病诊断的临床研究

为提高冠心病的诊断水平,作者从1988年5月～1990年5月对63例住院患者进行了潘生丁试验（DP-T）的前瞻性研究。本组敏感性为80%,特异性为93.33%,副作用较轻。我们的结果表明无创性 DP-T 对诊断冠心病很有价值。     

小鼠胸腺树突样细胞系与胸腺树突状细胞抗原提呈能力的比较研究

目的 MTSC4（小鼠胸腺树突样细胞系）能诱导胸腺细胞阴性选择。为阐明该功能是否与其抗原提呈能力有关，对MTSC4与新鲜胸腺树突状细胞（T-DC）的抗原提呈能力进行了比较研究。方法 应用MLR实验系统进行抗原提呈能力的比较分析；利用抗体阻断实验研究CD11c分子在抗原提呈中的作用。结果 T-DC的抗原提呈能力分别是MTSC4，MTSC4-10（MTSC4的10号克隆），MTEC1（小鼠胸腺上皮细胞系1）的64、58、73倍，MTSC4，MTSC4-10，MTEC1之间APC能力无显著性差异。在联合细胞因子GM-CSF，IL-4，IFN-γ和anti-CD40McAb诱导下，MTSC4-10的表型变化显著，其MHCclassⅠ，MHC classⅡ，B7.1表达阳性率分别由10%，阴性，10%上调到95%，44。7%，52。7%；MTSC4-10表型改变伴随抗原提呈能力增强，但仍只有T-DC的1/23。T-DC与MTSC4-10的表型，抗原提呈能力的差异提示我们关注CD11c的作用。并首次证实anti-CD11c单抗（N418）能明显阻断新鲜分离T-DC的抗原提呈作用，anti-B7.2单抗对其抗体阻断有协同作用。结论 MTSC4的抗原提呈能力大大弱于T-DC；高表达于T-DC的CD11c分子在抗原提呈中可能有重要作用。     

生物学试验中不同浸提条件下镍钛合金中镍溶出的研究

研究镍钛合金医疗器械在进行生物学试验样品制备时,不同浸提条件下制备的浸提液中镍溶出情况,分析不同浸提条件之间是否具有等效性,找到最佳的浸提条件。该实验选用两种品牌的镍钛合金材料,按GB/T16886-12中推荐的浸提条件对材料进行浸提,采用等离子发射光谱仪对浸提液中镍浓度进行分析。结果发现对于镍钛合金材料,各浸提条件间不具有等效性,建议常规浸提选用(37±1)℃,(72±2)h,加速浸提可选用(70±2)℃,(24±2)h。     

耐甲氧西林葡萄球菌耐药性观察

目的研究葡萄球菌的感染及耐药性状况，指导临床用药。方法ＡＰＩ－Ｓｔａｐｈ鉴定分离菌株，药敏试验应用Ｋ－Ｂ法、最低抑菌浓度（ＭＩＣ）法、琼脂筛选法及ｍｅｃＡ基因聚合酶链反应（ＰＣＲ）检测耐甲氧西林葡萄球菌（ＭＲＳ）；并分别测定了ＭＲＳ、甲氧西林敏感葡萄球菌（ＭＳＳ）对青霉素等１３种抗生素的耐药率（Ｋ－Ｂ法）；分析了病人住院时间、抗生素使用与ＭＲＳ分离率间的关系。结果３０１株葡萄球菌中，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ＭＲＳＡ）占４４．０％（３７／８４）（筛选法），耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌占６１．８％（１３４／２１７）（筛选法），ｍｅｃＡ基因ＰＣＲ法、琼脂筛选法检测ＭＲＳ阳性率较高；ＭＲＳ对青霉素等１３种抗生素的耐药率均高于ＭＳＳ；病人住院天数、抗生素使用与ＭＲＳ的分离率呈正相关。结论ＭＲＳ感染较为严重，需加强其对抗生素包括万古霉素的耐药性监测；注意ＭＲＳ检测方法存在的问题。