某型号生化分析仪β2-微球蛋白测定精密度评价

目的 评价采用日本生研试剂在雅培ci16200全自动生化分析仪检测β2-微球蛋白(β2MG)的精密度.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件EP5-A2,以RANDOX高、低水平质控血清作为试验样品,进行精密度评价.结果 以变异系数(CV)表示不精密度,低值质控血清批内、批间、日间及总CV分别为1.57%、1.75%、0.38%、2.39%;高值质控血清分别为0.18%、0.73%、0.21%、1.07%.高、低水平质控血清批内、批间、日间CV均小于基于生物学变异确定允许总误差的1/4(2.25%),总CV均小于允许总误差(3%),低于试剂厂商申明的总变异(7.0%);批内与总精密度比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 使用日本生研试剂在雅培ci16200生化分析仪检测β2MG精密度良好,能满足临床实验室检测要求.     

电化学发光法检测甲胎蛋白的精密度验证

根据美国《临床实验室改进法案修正案》以及2003年国际标准化组织发布的医学实验室认可标准ISO15189,均要求临床实验室在开展某一检测项目前,需提供并保留相关的方法学验证实验数据,即某一检测项目在正式用来检测患者标本、发出检验报告前,实验室需对其相关方法学分析性能予以验证,     

昆明地区血浆NT-proBNP参考范围初步调查

慢性心力衰竭（简称心衰）是一种复杂的临床症候群,是各种心脏疾病的终末阶段。美国统计资料显示,人群中,心衰的患病率为1．5％～2％,而65岁以上人群可达6％～10％;50～89岁人群中,年龄每增加10岁,其患病率升高1倍。     

以生物学变异为质量要求评价免疫球蛋白等项目的过程能力

目的探讨如何以生物学变异为质量目标评价免疫球蛋白、补体等项目的过程能力。方法按照室内质量控制的常规方法采用朗道公司2个水平特定蛋白质控品,在4个月时间内每个工作日检测免疫球蛋白A（IgA）等7个项目,计算各项目实际的变异系数（CV）、偏倚、允许总误差（TEa）和σ值。结果以生物学变异确定的最低TEa作为质量目标时,IgA、免疫球蛋白M（IgM）和C反应蛋白（CRP）的σ值〉4.0;补体C3和C4的σ值3.6,IgG的σ值2.5;类风湿因子（RF）的σ值1.5。结论以生物学变异确定的TEa作为质量目标,能较好地了解各检测项目实际CV、偏倚TEa和σ值满足质量要求的程度,评价其分析过程能力的高低。     

雅培ci16200全自动生化分析仪2例常见故障排除

随着检验医学的快速发展，各种品牌全自动生化分析仪在检验科引进。本科室引进了美国雅培 Ci16200全自动生化分析仪，但在使用过程中常常会出一些现故障。在笔者工作中出现了2例仪器运转正常而部分检验结果异常的情况，其故障原因又不能简单排除，后经多种原因查找得到解决。笔者认为对检验工作中有较大的借鉴作用，现报道如下。     

电化学发光免疫分析仪检测甲胎蛋白的性能验证

目的验证电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测甲胎蛋白(AFP)的基本分析性能,同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。方法参照相关的文件,分别用ECLIA检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间。结果测定均值为11.90 IU/mL的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/mL,总精密度为0.45 IU/mL;测定均值为237.23 IU/mL的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/mL,总精密度为3.50 IU/mL,均与厂家声明一致;高、低浓度定植质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5%,5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚为-0.41%~6.61%;分析测量范围为0.514~992.7 IU/mL(厂家线性范围0.5~1 000 IU/mL),临床可报告范围0.514~158 832 IU/mL;参考区间与厂家声明(0.0~5.8 IU/mL)一致。结论罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定AFP的主要分析性能均与厂家声明一致;厂家提供的参考区间可以接收;验证方案和实验方法简便、可行。     

微小RNA-155/含有SH2结构的5肌醇磷酸酶-1与非酒精性脂肪性肝病患者发生心血管事件的相关性

目的分析微小RNA-155(microRNA,miR-155)-155/含有SH2结构的5肌醇磷酸酶-1(SHIP-1)与非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者发生心血管事件的相关性。方法选取2018年3月-2019年7月云南省第一人民医院收治的NAFLD患者104例,以及同期接受健康体检志愿者110例作为对照组。检测两组受试者BMI、血压及空腹血糖(FPG)、TC、TG、LDL-C、HDLC、ALT、AST、GGT、TBil等指标,采用荧光定量PCR法检测两组受试者外周血miR-155及SHIP-1 mRNA表达。计量资料2组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ~2检验;等级资料组间比较采用Kruskal-Wallis H秩和检验。相关性检验采用Pearson分析。采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析miR-155/SHIP-1值对患者心血管事件的预测价值。结果 NAFLD组患者BMI、FPG、TC、TG、LDL-C、ALT、AST、GGT、TBil水平均明显高于对照组,HDL-C水平明显低于对照组,miR-155 mRNA相对表达量明显高于对照组,SHIP-1 mRNA相对表达量明显低于对照组,且miR-155/SHIP-1值、心血管事件发生率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(t值分别为6. 617、9. 323、6. 668、8. 633、4. 285、22. 099、24. 093、20. 438、12. 366、6. 515、18. 893、18. 411、29. 967,χ~2=10. 476,P值均0. 01)。根据患者miR-155/SHIP-1值将患者分为3组,3组间BMI、FPG、TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST、GGT、TBil以及心血管事件发生率比较,差异均有统计学意义(H值分别为20. 923、7. 936、6. 256、16. 181、21. 572、8. 435、18. 912、22. 869、7. 665、18. 657、9. 701,P值均0. 05)。miR-155/SHIP-1值与BMI、FPG、TC、TG、LDL-C、ALT、AST、GGT、TBil呈显著正相关(r值分别0. 297、0. 317、0. 332、0. 327、0. 286、0. 334、0. 352、0. 342、0. 350,P值均0. 001),与HDL-C呈显著负相关(r=-0. 279,P 0. 001)。发生心血管事件患者miR-155/SHIP-1值(3. 642±1. 082)明显高于未发生心血管事件患者(2. 237±0. 703),差异有统计学意义(t=11. 104,P 0. 05); miR-155/SHIP-1值预测NAFLD患者发生心血管事件的ROC曲线下面积为0. 902。结论 NAFLD患者糖脂代谢及肝功能异常与miR-155/SHIP-1表达密切相关,且miR-155/SHIP-1值对NAFLD患者发生心血管事件具有一定的预测价值。     

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性研究

目的 通过对三台不同型号便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对和偏差分析,了解血糖仪与生化仪血糖检测结果的相关性.方法 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》中静脉血样比对试验方案,收集50例不同血糖浓度患者静脉全血样本,血糖仪测定全血葡萄糖,剩余样本立刻离心分离血浆,30 min内用生化仪测定血浆葡萄糖,计算血糖仪与生化分析仪测定结果的相关系数和偏差.结果 三台血糖仪批内CV在1.28％～4.87％之间;日间不精密度低浓度质控品s ＜0.13 mmol/L,中、高浓度质控品CV 在0.81％～2.14％之间,符合《规范》中精密度的要求.三台血糖仪与生化仪测定结果的相关系数r均＞0.98.回归方程斜率b＞1.0±0.05的理想范围.血糖浓度2.3～4.2 mmol/L的样本,稳步、卓越和活力血糖仪只有60％,30％和80％检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内;血糖浓度4.6～22.6 mmol/L样本,有95％～97.5％检测结果误差在允许范围内.结论 三台血糖仪精密度符合《规范》要求,与生化分析仪血糖测定结果有较好相关性.血糖仪的低浓度样本(血糖＜4.2 mmol/L)误差不符合《规范》要求,必要时抽取静脉血生化仪复查;中、高浓度样本误差符合《规范》要求.     

昆明地区血浆NT—proBNP参考范围初步调查

慢性心力衰竭（简称心衰）是一种复杂的临床症候群，是各种心脏疾病的终末阶段。美国统计资料显示，人群中，心衰的患病率为1．5％～2％，而65岁以上人群可达6％～10％；50～89岁人群中，年龄每增加10岁，其患病率升高1倍。