EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

椎管扩大成形术治疗腰椎管狭窄

目的：探讨椎管扩大成形术治疗腰椎管狭窄的效果。方法：椎板减压后复位，用棘突或髂骨植于一侧开槽处扩大椎管，并进行椎板及关节突关节植骨，对54例随访病人的手术前后临床表现及X线和CT进行比较。结果：随访6—39个月，临床优良率为81．1％。随访X线片显示椎板明显后移，CT测量与术前对比显示椎管内径扩大明显。结论：椎管扩大成形术操作简单，效果满意，术后并发症少，是治疗腰椎管狭窄的又一选择。     

同期施行经尿道前列腺手术与腹股沟疝14例报告

1999年 9月至 2 0 0 3年 2月 ,我科对 14例前列腺增生症伴腹股沟疝的患者在行经尿道前列腺电切术 (TURP)或结合经尿道前列腺电汽化术 (TUVP)的同时 ,进行了无张力疝修补术 ,现报告如下。1　资料与方法1.1　资料本组 14例 ,年龄 5 8～ 77岁 ,平均 70岁。均以尿频、夜尿多、进行性排尿困难 ,伴腹股沟区腹可复性包块入院 ,其中斜疝 8例 ,直疝 6例 ,直疝中有 1例为双侧。有膀胱结石者 3例 ,有尿潴留史者 4例 ,按Rous标准测前列腺Ⅱ°9例 ,Ⅲ°5例 ,最大尿流率 (Qmax)均 <10ml s;国际前列腺症状评分 (IP SS)均 >2 2分。1.2　方法持续硬膜外…     

曲马多对异丙酚吸入麻醉下小儿日间手术术后镇痛的影响

目的:评价单次静脉注射曲马多对异丙酚-吸入麻醉后小儿日间手术术后镇痛疗效及安全性.方法:60例合作的惠儿随机分成三组,每组20例,Ⅰ组为单纯异丙酚组,Ⅱ组为异丙酚 氯胺酮组,Ⅲ组为异丙酚 曲马多组.采用视觉模拟评分法(VAS)评价术后1、2、4、6、8 h的镇痛效果并观察各时间点的心率(HR)和血氧饱和度(SPO2);手术结束到清醒期的时间及是否躁动;曲马多副反应的发生情况.结果:Ⅱ组、Ⅲ组术后各时间点镇痛效果优良例数多于Ⅰ组(P＜0.01),且Ⅲ组多于Ⅱ组(P＜0.05);三组患儿术后各时间点HR、SPO2均在正常范围,无发生呼吸抑制;三组患儿手术结束到清醒时间差异无统计学意义(P＞0.05),Ⅰ组18例患儿术后清醒期间有轻度躁动,Ⅱ组、Ⅲ组则没有发生躁动.Ⅲ组患儿无一例发生恶心、呕吐、呼吸抑制、皮肤瘙痒等副反应.结论:单次静脉注射曲马多适用于小儿日间手术术后镇痛,效果确切,安全有效.     

中国汉族人群腓骨肌萎缩症Cx32基因突变分析

Charcot Marie Tooth (CMT)diseaseisthemostcommoninheritedperipheralneuropathywithapreva lenceof 1in 2 5 0 0 .Distalmuscleweaknessandatro phy ,sensorylossandreducedorabsenttendonreflex es ,pescavus ,hammertoes ,steppagegaitareamongthemainsymptoms .Thereares…     

从瘀论治难治性黄疸55例--附肝炎合剂治疗45例对照

近年来,笔者以活血祛瘀法为主,佐以清热化湿,治疗病毒性肝炎所致难治性黄疸患者55例,并与用肝炎合剂治疗的45例作对照观察,现将观察结果报道如下。     

套引法抽拉钢丝修复交叉韧带

膝关节交叉韧带损伤修复术中,多采用细钢丝穿过股骨髁或胫骨平台固定韧带。在钢丝出入骨孔,特别是经粗针头引出时,大都比较困难,造成手术时间延长。作者自1993年以来设计一种新方法,作者命名为套引法抽拉钢丝,经15例临床应用效果良好,手术时间平均缩短20min以上。 1 手术方法 自关节外向关节腔选定位置钻入φ2mm克氏针。如骨孔较深,不宜以粗针头套入钢丝时,取一段钢丝对折,即较易插入骨孔进入关节内。其尖端稍分开,成套状。将准备作固定的钢丝一头穿入先插入的钢丝套内约2cm后反折,相连折顶端压平即可将固定钢丝一头顺利引出。予修复韧带后,钢丝另一头依上法引出,两个头在骨外绞结,韧带修复即已完成。     

邵兰荪治热病方笺选析

邵兰荪治热病方笺选析浙江省萧山市瓜沥人民医院（３１１２４１）萧天水邵兰荪先生（１８６４一１９２２）为清末民初山阴杨汛桥人，是浙江近代著名的临床医家，善治温、暑时感，医名风靡全浙。当时凡经邵氏诊治的验案方笺，药肆抄录，病家收藏，视如珍宝，秘不示人。然余...     

高剂量率60Coγ射线照射离体人血建立染色体畸变的剂量-效应曲线

目的　高剂量率 6 0Coγ射线照射离体人血建立染色体畸变的剂量 -效应曲线。方法　6 0 Coγ射线照射离体人血 ,吸收剂量为 1 0～ 8 0Gy ,剂量率为 3 0Gy/min ,染色体采用微量法 ,培养开始加秋水仙碱 ,主要记录染色体型畸变的非稳定性畸变 ,包括无着丝粒断片、微小体、无着丝粒环、双着丝粒体和着丝粒环 (双 +环 ) ,对实验数据做曲线拟合 ,并检验回归系数的显著性和曲线的拟合度。结果　6 0 Coγ射线照射离体血诱发的“双 +环” ,在 0～8 0Gy范围内 ,呈良好的剂量 -效应关系 ,拟合的最佳回归方程为Y =0 2 69792D + 7 73 0 83× 10 - 2 D2 (R =0 99198)。结论　高剂量率 6 0 Coγ射线照射离体人血 ,采用微量法培养染色体 ,在 0～ 8 0Gy范围内 ,“双 +环”最佳数学模式为Y =bD +cD2 。