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目的进行注射用重组人凝血因子Ⅷ的大鼠药物安全性评价,为临床安全用药提供参考信息。方法急性毒性试验对SD大鼠采用最大给药剂量法(66 460 IU/kg·bw),观察给药后大鼠出现的毒性反应。反复给药毒性试验设50、250和1 250 IU/kg·bw 3个给药组(分别相当于临床剂量的1、5和25倍)及溶剂对照组,连续给药30 d,停药后恢复期观察4周。结果急性毒性试验,动物临床观察结果、体重、大体解剖结果,给药组与对照组相比未见任何显著性差异。30 d连续给药试验中,出现与凝血因子Ⅷ抑制物相关的临床症状,如APTT延长、出血和A/G降低等,未发现与给药明确相关的毒性病理改变,未见明显与给药相关的延迟或蓄积毒性。结论 SD大鼠单次静脉注射注射用重组人凝血因子Ⅷ的最大耐受剂量大于66 460 IU/kg·bw;30 d重复给药未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为1 250 IU/kg·bw。本试验结果为该品的临床应用提供了参考数据。 相似文献
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目的 了解教学医院护理本科生毕业实习临床带教教师的护理科研能力,为开展有针对性科研知识培训,提高其科研能力做参考.方法 选择3所综合性三级甲等教学医院参与护理本科生临床带教的221名临床护士进行问卷调查,内容包括一般资料、参与科研及撰写论文情况以及对科研相关知识的了解情况.结果 临床带教教师科研意识较差,参加过科研者为51.1%,主持科研项目者6.8%;51.6%发表过论文;学历高者参与科研、发表论文情况好于学历低者,差异有统计学意义（P＜0.01）;职称高、直属附属医院的带教教师发表论文好于职称低、非直属附属医院,差异有统计学意义（P＜0.01）,参与科研情况差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 通过对临床带教教师科研能力的调查提示,应重视对本科生临床带教队伍的管理,提升他们的整体水平,进一步加强临床带教教师的科研意识,针对性地对其进行科研知识的培训,加强带教教师的科研能力. 相似文献
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