曲安奈德益康唑乳膏中防腐剂苯甲酸含量测定

目的：建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中防腐剂苯甲酸的含量,为该品种仿制药研发防腐剂处方设计提供依据.方法：采用HPLC方法,以外标法计算含量.结果：苯甲酸浓度在12.0～384.0μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9996;平均回收率为98.8％,RSD为1.96％.结论：本方法灵敏度高、操作简便,可用于测定曲安奈德益康唑乳膏中苯甲酸的含量;其苯甲酸含量可为该品种仿制药研发提供处方依据.     

非注射用中成药说明书内容质量评价与完善建议

目的 评价非注射用中成药说明书内容质量,并提出相应修改完善建议.方法 通过网络数据库及实地收集随机获取846份非注射用中成药说明书,以国家食品药品监督管理总局法规文件为标准,评价25个说明书项目完全缺项、内容无效和内容不全发生率.结果 完全缺项率最高的项目为[药代动力学](99.5％)、[临床试验](93.0％)、[药...     

儿童中成药安全用药现状分析

目的：系统分析儿童中成药的安全用药现状,为其临床应用与研究提供参考。方法：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中的儿科专用中成药安全用药信息进行系统梳理与分析。结果：114个儿科专用中成药品种中,42.98%含毒性药材、82.46%禁忌症尚不明确、79.82%不良反应尚不明确、23.68%无注意事项、92.98%无临床试验信息、85.09%无药理毒理研究表述、48.25%未提及药物相互作用、所有药物均未提及药物过量反应和药代动力学信息。结论：该研究可为优化儿童中成药管理、临床合理用药及建立健全儿童中成药安全用药评价体系提供参考。     

加味酸枣仁汤与西药治疗更年期失眠疗效比较的系统评价

目的:系统评价加味酸枣仁汤与西药治疗更年期失眠的有效性和安全性。方法 :计算机检索CNKI、VIP、CBM、Wanfang Data和中国优秀硕士、博士学位毕业论文数据库的文献,检索时限均为从建库至2015年8月。收集加味酸枣仁汤与西药治疗更年期失眠的随机对照试验,统计学分析采用Rev Man 5.3软件。结果:共纳入6个随机对照研究,包括510例患者。Meta分析结果显示:(1)有效率:加味酸枣仁汤与安定片比较,两组有效率差异无统计学意义;加味酸枣仁汤与阿普唑仑比较,两组有效率差异无统计学意义;加味酸枣仁汤与艾司唑仑比较,两组有效率差异有统计学意义。(2)PSQI量表睡眠质量评分情况:加味酸枣仁汤与安定片比较,两组PSQI评分差异有统计学意义;加味酸枣仁汤与阿普唑仑比较,两组PSQI评分差异有统计学意义。(3)不良反应:两个研究报道了不良反应,均未影响治疗。对照组不良反应发生率明显高于研究组(P<0.05,χ2=4.924 6)。结论:加味酸枣仁汤治疗更年期失眠的疗效优于西药,且不良反应较少。尚需更多高质量的随机对照研究来进一步证实加味酸枣仁汤治疗更年期失眠的疗效。     

中药单体对乳膏物理稳定性的影响机制探讨

该文分别以结构母核相近的黄酮类及生物碱类中药单体为乳膏所载药物,以稳定的山梨醇酐单硬脂酸酯(司盘60)-聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)乳化体系为乳膏基质,采用近红外稳定性分析技术定量表征乳膏的物理稳定性,基于乳膏凝胶网状结构理论、溶度参数理论、双电层理论、界面膜理论,探寻中药单体对乳膏物理稳定性的影响机制。结果表明,延胡索乙素、苦参碱、柚皮素、氧化苦参碱中药单体与乳膏基质辅料具有接近的溶度参数,其制备的乳膏具有较高的Zeta电位值,较强的物理稳定性,且与基质乳膏具有较为接近的微观结构信息;而黄芩苷、小檗碱、黄藤素、黄芩素中药单体与乳膏基质辅料的溶度参数差异较大,其制备的乳膏具有较低的Zeta电位值,较差的物理稳定性,且与基质乳膏的微观结构信息差异较大。     

省级中药饮片炮制规范法律属性探析

目的 为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。方法 结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于法律解释的方法,对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。结果与结论 在药品监管实务中,省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准,2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定,但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定,存在一定的立法技术瑕疵。建议在《药品管理法》修正时,对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。     

响应面分析法优化发酵虫草菌粉多糖的提取工艺

【目的】采用响应面分析法优化发酵虫草菌粉多糖的提取工艺。【方法】在单因素实验的基础上选取因素与水平,根据中心组合实验Box-Behnken设计原理采用3因素3水平的响应面分析法设计实验。【结果】各因素对多糖提取率的影响次序为:提取温度提取时间料液比;通过经典分析确定了发酵虫草菌粉最佳提取工艺为:提取温度为95℃,料液比为1∶21,提取时间为73 min。在这样的环境下发酵虫草菌粉多糖提取率理论值为4.31%,实际提取率为(4.20±0.1)%。【结论】响应面分析法用于优化发酵虫草菌粉多糖的提取工艺可行,建立的数学模型与实验数据相符。     

扩散波光谱学技术的应用概况

扩散波光谱学(DWS)是由动态光散射技术发展而来的,该技术是将一束多重光射入含有分散相的物质中,光子经过不同的路程被散射回来,产生干涉,光谱信号表现为明暗相间的光斑,光斑的变换速度体现了物质中粒子的运动速度。DWS技术较多应用于研究高度浑浊不透明介质粒子的大小、结构及其之间的相互作用。近年来DWS技术主要应用在化工业中乳液成膜过程的分析和乳胶粒子成膜过程的作用机制研究,食品工业中食品凝胶的粘弹性、乳剂性食品中不同牛奶的稳定性测定、非乳剂性食品的微观流变学性质的表征,在医药中应用的文献报道较少,医药中主要用于表征血管中血液流量和血液的微循环情况、悬浮聚合物的粒度分析等。通过综述DWS技术的原理,在乳液成膜过程、食品凝胶、乳剂性食品和医药中的应用情况,展望其在医药研究方面的发展前景,为DWS技术在药物制剂研究方面的应用提供借鉴。     

从气机的角度浅析“五脏六腑皆令人咳”

正《咳论》以"五脏六腑皆令人咳,非独肺也。"为纲领,论述了咳之病机在脏腑间的传变,以及不同脏腑引发咳证的特有症状。然而无论是哪个脏腑发生了病变,咳,在本质上都是肺气上逆。因此在气机上的调理,是必不可少的。故在临床治疗中,应考虑对气机进行针对性的调理。1咳的本质病机咳嗽作为一种常见的疾病及症状,究其本质乃