中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

口腔肿瘤患者生活质量水平现状及影响因素分析

口腔肿瘤是常见的肿瘤之一,居全身恶性肿瘤的第6位,全球每年新发病例数达36万,死亡病例约18万[1]。口腔肿瘤主要影响吞咽、咀嚼、唾液分泌、言语功能以及外貌的改变,同时患者及其家庭的社会关系、认知、社交、情感等功能也有损失[2,3]。随着社会经济与卫生的发展和医学模式的转变,人们越来越重视追求生活质量而非生存数量。在评价指标上,健康相关生活质量已逐渐成为评价肿瘤等疾病患者的生理、心理、角色功能及社会适应等多个方面健康状况的综合指标,有重要的临床意义,目前对口腔肿瘤患者生活质量的研究较少。     

宁夏3家煤矿作业工人个体防护情况调查

将宁夏3家煤矿的全部中班入井工人作为研究对象，采取自填式问卷调查。结果显示，3家煤矿工人防尘口罩的配备率为100%，防噪耳塞的配备率为67.5%。全部时间佩戴防尘口罩的作业工人占39.6%，大部分时间佩戴者占44.4%，偶尔佩戴者占14.7%，从不佩戴者占1.3%。全部时间佩戴防噪耳塞的工人占11.9%，大部分时间佩戴者占17.8%，偶尔佩戴者占25.1%，从不佩戴者占45.2%。多因素有序Logistic回归分析显示，“是否知晓《职业病防治法》的防护要求”（OR=0.55，95%CI 0.32?0.92），“是否知晓粉尘对人体的危害”（OR=0.34，95%CI 0.12?0.95）和不同工作岗位（OR=4.41，95%CI 1.88?9.10）是影响防尘口罩佩戴频率的主要因素。“防噪耳塞的舒适度”（OR=0.23，95%CI 0.06?0.87）和“有无耳部疾病及不适症状”（OR=0.45，95%CI 0.26?0.79）是影响防噪耳塞佩戴的主要因素。     

慢波睡眠期有持续棘慢复合波放电癫癎二例临床特点分析

慢波睡眠期有持续棘慢复合波放电癫痫（CSWS）是一种罕见的年龄依赖性癫痫综合征，发病率占儿童癫痫的0．5％，现将我们在临床中诊断的2例患者报道如下，并结合文献对其临床及脑电图特征进行分析讨论，以加深我们对该综合征的认识。     

人工骨椎体成形术治疗胸腰椎爆裂骨折

目的:探讨经椎弓根人工骨植入椎体成形术治疗胸腰椎爆裂性骨折的方法和效果。方法:胸腰椎爆裂骨折12例,男8例,女4例;年龄28～61岁,平均47.5岁;受伤时间4～12d;术前Frankel分级:C级1例,D级3例,E级8例;受伤椎体:T112例,T122例,L15例,L23例;术前后突角11°～35°,平均24°;术前椎管占位率39%～85%,平均64.5%;术前伤椎椎体前缘高度平均为正常的47%。行后路切开复位短节段椎弓根钉内固定后,人工骨经伤椎椎弓根植入椎体成形术。结果:所有患者均获随访,时间3～19个月,平均13个月。脊柱后突角平均恢复20°,椎体高度平均恢复96%,椎管占位率平均恢复至7%。2例人工骨椎体内充填不足;无内固定松动、断裂、椎体高度变低及生理弧度丢失。神经功能恢复:1例术前Frankel分级C级及2例D级患者术后均恢复至E级。结论:经椎弓根人工骨植入椎体成形术重建了椎体高度,增加了脊椎前柱的抗压稳定性,使患者能早期活动,减少内固定物因应力过大造成的断钉、松动、椎体再压缩等并发症。     

铅作业工人膳食营养素摄入量与血铅水平的调查

随着工业和交通业的迅速发展,职业接触和环境铅污染所致的慢性铅中毒及铅吸收人数越来越多。目前,WHO 和国内外学者普遍认为饮食和机体营养状况影响人对铅毒的敏感性。饮食中富含钙、磷可减少股骨和肾中的铅蓄积,缺铁可增加铅在胃肠道吸收。为了研讨膳食营养素摄入量与血铅     

激素间歇冲击及小剂量维持治疗IgA肾病的随机对照研究

目的:探讨激素间歇冲击及小剂量维持与血管紧张素转换酶抑制剂治疗中度蛋白尿IgA肾病的疗效及其影响因素。方法:47例IgA肾病患者随机分为实验组和对照组。对照组(21例)给予ACEI药物治疗,实验组(26例)在此基础上口服泼尼松0.5mg/kg,隔日给药,治疗12个月,并在治疗的第1、3、5个月初分别给予甲基泼尼松龙0.5g/d,冲击3d。对肾脏病理改变进行WHO分级并对各种病变进行半定量分析。结果:两组间在性别、年龄、临床及病理资料间无统计学差异。平均随访14个月后,实验组尿蛋白完全缓解8例(30.8%),部分缓解14例(53.8%),无缓解4例(15.4%);而对照组分别为4例(19.1%),3例(23.8%),12例(57.1%),有统计学差异(P<0.01)。治疗前后,实验组血肌酐分别为(89.9±30.3)μmol/L及(88.2±32.8)μmol/L;对照组分别为(89.5±37.9)μmol/L及(104.0±49.7)μmol/L,但两者比较均无统计学意义(P>0.05)。多因素分析显示疗效与肾小球硬化率及肾小管间质病变呈负相关。结论:激素间歇冲击及小剂量维持治疗能显著减少蛋白尿,维持肾功能稳定。影响疗效的主要因素为肾小球硬化率及肾小管间质病变程度。     

WAB生物蛋白胶粘堵胰瘘成功1例

患者，男，42岁，因腹部外伤在我院急症手术。术中见空肠上段两处破裂，胰腺挫裂伤，未见明显胰管断裂，行空肠修补，胰下置管引流术，术后自引流管处引流出胰液，最多每日1200ml，两次更换引流管，经禁食、静脉营养支持及善宁等肌注治疗无效，30天后给病人恢复饮食，半年后病人一般情况良好，无不适，但引流胰管液每日仍达700ml。B     

大白鼠肝、肺、肾、心和脑α—磷酸甘油脱氢酶活性的测定

本文使用一种测定α—磷酸甘油脱氢酶(α—GPD)活性的实验方法。本法其准确性较好,稀释实验和重复实验均符合要求,对大鼠肝、肺、肾、心、脑组织线粒体α—GPD 活性的测定结果与文献报道基本相符。     

输尿管结石体外震波碎石治疗分析

我院自2008年1月至6月，使用B超定位，经体外震波碎石治疗输尿管结石144例疗效观察，经治疗后疼痛消失或缓解，排石证实诊断，现就如何提高输尿管结石诊断率进行探讨。